A hidroxipropilmetilcelulose de grau farmacêutico (HPMC) é um excipiente farmacêutico comumente usado, amplamente utilizado na indústria farmacêutica. É um éter de celulose semissintético, inerte e solúvel em água, quimicamente modificado a partir da celulose natural. HPMC possui boas propriedades de formação de filme, espessamento, adesão, suspensão e antiaglomerante, por isso tem importante valor de aplicação em preparações farmacêuticas.
1. Propriedades básicas do HPMC
HPMC é produzido substituindo a parte hidroxila da celulose por grupos hidroxipropil e metoxi. Sua estrutura molecular contém dois substituintes, hidroxipropil e metil, por isso é denominado hidroxipropilmetilcelulose. HPMC possui boa solubilidade em água e, após dissolução, forma uma solução viscosa transparente. À medida que a concentração aumenta, a viscosidade também aumenta. Além disso, o HPMC possui boa estabilidade térmica e química e possui boa tolerância a soluções ácidas, alcalinas e salinas.
2. Aplicação de HPMC em produtos farmacêuticos
HPMC é amplamente utilizado na indústria farmacêutica, principalmente nos seguintes aspectos:
um. Revestimento de comprimidos
HPMC, como material de revestimento para comprimidos, pode efetivamente encobrir o gosto ruim dos medicamentos, melhorar a aparência dos medicamentos e ter efeitos à prova de umidade e antioxidantes. Além disso, pode prolongar o tempo de libertação dos fármacos no tracto gastrointestinal, conseguindo assim efeitos de libertação sustentada ou controlada.
b. Espessantes e ligantes
Ao preparar suspensões, emulsões, cápsulas e outras preparações, o HPMC, como espessante e aglutinante, pode melhorar a estabilidade e uniformidade das preparações. Ao mesmo tempo, o HPMC também pode aumentar a dureza e a resistência mecânica dos comprimidos para garantir que os medicamentos não sejam facilmente quebrados durante a produção e o transporte.
c. Preparações de liberação controlada e sustentada
O HPMC é frequentemente usado em preparações de liberação controlada e de liberação sustentada porque a camada de gel que ele forma pode impedir a entrada de água no comprimido, de modo que a dissolução e a taxa de liberação do medicamento sejam efetivamente controladas. Ao ajustar a viscosidade e a dosagem do HPMC, a taxa de liberação do medicamento pode ser controlada com precisão, o tempo de ação do medicamento pode ser prolongado e a frequência da medicação pode ser reduzida.
d. Como enchimento
Em preparações de cápsulas, o HPMC pode ser usado como enchimento para encher cápsulas ocas. Em comparação com as cápsulas de gelatina tradicionais, as cápsulas de HPMC têm as vantagens de serem derivadas de plantas e livres de ingredientes de origem animal, por isso são adequadas para vegetarianos e pacientes com tabus religiosos.
3. Segurança do HPMC
Como excipiente farmacêutico, o HPMC apresenta boa biocompatibilidade e segurança. Não é decomposto por enzimas digestivas no corpo humano e é excretado principalmente do corpo através dos intestinos, por isso não participa do processo de metabolismo dos medicamentos e não produz efeitos colaterais tóxicos. A HPMC tem sido amplamente utilizada em diversas preparações orais, tópicas e injetáveis e é reconhecida por farmacopeias em todo o mundo.
4. Perspectivas de mercado
Com o desenvolvimento contínuo da indústria farmacêutica, os requisitos de qualidade e segurança dos medicamentos também estão aumentando. Devido às suas propriedades físicas e químicas únicas e boa segurança, o HPMC tem uma ampla perspectiva de aplicação em novas preparações de medicamentos. Especialmente nos domínios das preparações de libertação controlada e de libertação sustentada, dos medicamentos biológicos e dos medicamentos para populações especiais (como os vegetarianos), a procura de HPMC continuará a crescer.
Como excipiente farmacêutico multifuncional, a hidroxipropilmetilcelulose de qualidade farmacêutica tem desempenhado um papel importante na indústria farmacêutica e continuará a ser amplamente utilizada e desenvolvida no futuro.
Horário da postagem: 06/08/2024