Excipiente Hipromelose | Usos, fornecedores e especificações

A hipromelose, também conhecida como hidroxipropilmetilcelulose (HPMC), é um excipiente versátil comumente usado em produtos farmacêuticos, cosméticos, produtos alimentícios e diversas aplicações industriais. Aqui está uma visão geral do excipiente hipromelose, incluindo seus usos, fornecedores e especificações:

Usos:

1. Produtos farmacêuticos: A hipromelose é amplamente utilizada como excipiente farmacêutico em formas farmacêuticas sólidas orais, como comprimidos, cápsulas e grânulos. Atua como aglutinante, desintegrante, espessante e agente formador de filme, contribuindo para as propriedades físicas e mecânicas das formas farmacêuticas.
2. Soluções Oftálmicas: Em formulações oftálmicas, a hipromelose é usada como lubrificante e agente aumentador de viscosidade em colírios e pomadas para melhorar a hidratação ocular e prolongar o tempo de residência do medicamento na superfície ocular.
3. Preparações Tópicas: A hipromelose é incorporada em formulações tópicas, como cremes, géis e loções, como agente espessante, emulsificante e estabilizador para melhorar a consistência, espalhabilidade e prazo de validade do produto.
4. Formulações de liberação controlada: A hipromelose é utilizada em formulações de liberação controlada e de liberação sustentada para modular a cinética de liberação do medicamento, proporcionando perfis de liberação prolongada do medicamento e melhor adesão do paciente.
5. Produtos alimentícios: Na indústria alimentícia, a hipromelose é usada como agente espessante, estabilizante e emulsificante em diversos produtos alimentícios, incluindo molhos, temperos, sobremesas e produtos de panificação.
6. Cosméticos: A hipromelose é incorporada em formulações cosméticas, como cremes, loções e produtos de maquiagem, como agente espessante, formador de filme e agente de retenção de umidade para melhorar a textura e o desempenho do produto.

Fornecedores:

O excipiente hipromelose está disponível em vários fornecedores em todo o mundo. Alguns fornecedores e fabricantes proeminentes incluem:

1. Ashland Global Holdings Inc.: A Ashland oferece uma ampla gama de produtos de hipromelose sob as marcas Benecel® e Aqualon™, atendendo aplicações farmacêuticas e de cuidados pessoais.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical fornece produtos à base de hipromelose sob a marcaKIMACELL, que são utilizados em aplicações farmacêuticas, alimentícias e industriais.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu fabrica produtos à base de hipromelose sob a marca Pharmacoat ™, atendendo às indústrias farmacêutica, alimentícia e cosmética.
4. Colorcon: A Colorcon fornece excipientes farmacêuticos à base de hipromelose sob a marca Opadry®, projetados para revestimento de filmes de comprimidos e desenvolvimento de formulações.
5. JRS Pharma: A JRS Pharma oferece uma linha de produtos de hipromelose sob a marca Vivapur®, especificamente adaptados para aplicações farmacêuticas, como ligação, desintegração e liberação controlada de comprimidos.

Especificações:

As especificações do excipiente hipromelose podem variar dependendo da aplicação pretendida e dos requisitos regulatórios. As especificações comuns incluem:

• Viscosidade: A hipromelose está disponível em vários graus de viscosidade, normalmente variando de baixa a alta viscosidade, para atender às necessidades específicas de formulação.
• Tamanho das partículas: A distribuição do tamanho das partículas pode afetar as propriedades de fluxo e a compressibilidade dos pós de hipromelose, impactando os processos de fabricação de comprimidos.
• Teor de Umidade: O teor de umidade é um parâmetro importante que pode afetar a estabilidade e o desempenho de formulações à base de hipromelose.
• Pureza e Impurezas: As especificações de pureza, bem como os limites para impurezas como metais pesados, solventes residuais e contaminantes microbianos, garantem a qualidade e a segurança dos produtos de hipromelose para aplicações farmacêuticas e alimentícias.
• Compatibilidade: A hipromelose deve ser compatível com outros excipientes e princípios ativos da formulação, bem como com métodos de processamento e equipamentos utilizados na fabricação.

Ao adquirir o excipiente hipromelose, é essencial obter certificados de análise (CoA) e documentação de conformidade dos fornecedores para verificar se o produto atende às especificações e padrões regulatórios exigidos para a aplicação pretendida. Além disso, a colaboração com fornecedores qualificados e a adesão às boas práticas de fabricação (BPF) são cruciais para garantir a qualidade, a consistência e a conformidade regulatória das formulações à base de hipromelose.