A preparação de soluções de revestimento de hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) envolve várias etapas e requer atenção cuidadosa aos detalhes. HPMC é comumente usado como material de revestimento de filme nas indústrias farmacêutica e alimentícia. As soluções de revestimento são aplicadas a comprimidos ou grânulos para proporcionar uma camada protetora, melhorar a aparência e facilitar a deglutição.
1. Introdução ao revestimento HPMC:
A hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) é um polímero à base de celulose derivado de fibras vegetais. Devido às suas propriedades formadoras de filme e espessantes, é amplamente utilizado em revestimentos de filmes nas indústrias farmacêutica e alimentícia.
2. Materiais necessários:
Hidroxipropilmetilcelulose em pó
Purificar água
Recipientes de plástico ou aço inoxidável
Equipamento de agitação (por exemplo, agitador magnético)
Instrumentos de medição (balanças, cilindros de medição)
medidor de pH
Panela com revestimento de plástico ou aço inoxidável
Forno de ar quente
3.programa:
Pesar o HPMC:
Pese com precisão a quantidade necessária de pó de HPMC com base na formulação de revestimento desejada. As concentrações geralmente ficam entre 2% e 10%.
Prepare água purificada:
Use água purificada para garantir que esteja livre de impurezas que possam afetar a qualidade do revestimento. A água deve estar em temperatura ambiente.
Dispersão de HPMC:
Adicione lentamente o pó de HPMC pesado à água purificada enquanto agita continuamente. Isso evita a formação de aglomerados.
Mexer:
Agite a mistura usando um agitador magnético ou outro dispositivo de agitação adequado até que o pó de HPMC esteja completamente disperso na água.
Ajuste de pH:
Meça o pH da solução HPMC usando um medidor de pH. Se necessário, o pH pode ser ajustado adicionando uma pequena quantidade de ácido ou base correspondente. O pH ideal para revestimento de filme está geralmente na faixa de 5,0 a 7,0.
Hidratação e envelhecimento:
A solução de HPMC é hidratada e envelhecida por um período de tempo específico. Isto melhora as propriedades de formação de filme. O tempo de envelhecimento pode variar, mas normalmente varia de 2 a 24 horas.
filtro:
Filtre a solução HPMC para remover quaisquer partículas ou impurezas não dissolvidas. Esta etapa é essencial para obter uma solução de revestimento lisa e transparente.
Ajuste de viscosidade:
Meça a viscosidade da solução e ajuste-a ao nível desejado. A viscosidade afeta a uniformidade e espessura do revestimento.
Compatibilidade de teste:
Teste a compatibilidade da solução de revestimento com o substrato (comprimidos ou grânulos) para garantir a adesão adequada e a formação de filme.
Processo de revestimento:
Use uma panela de revestimento adequada e uma máquina de revestimento para aplicar a solução de revestimento HPMC aos comprimidos ou grânulos. Ajuste a velocidade da panela e a temperatura do ar para um revestimento ideal.
secagem:
Os comprimidos revestidos ou grânulos são secos num forno de ar quente com temperatura controlada até ser alcançada a espessura de revestimento desejada.
Controle de qualidade:
Realize testes de controle de qualidade de produtos revestidos, incluindo aparência, espessura e propriedades de dissolução.
4. em conclusão:
A preparação de soluções de revestimento HPMC envolve uma série de etapas precisas para garantir a qualidade e eficácia do revestimento. A adesão aos procedimentos prescritos e às medidas de controle de qualidade é fundamental para a obtenção de resultados consistentes e confiáveis nas indústrias farmacêutica e alimentícia. Siga sempre as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e as diretrizes relacionadas durante o processo de revestimento.
Horário da postagem: 18 de janeiro de 2024