Otimizar a proporção da formulação de HPMC no revestimento de comprimidos é um processo complexo que envolve a compreensão das propriedades físicas e químicas do HPMC e como alcançar o desempenho de revestimento desejado ajustando a formulação.
Escolha a especificação de viscosidade HPMC apropriada: HPMC possui uma variedade de especificações de viscosidade. HPMC com diferentes viscosidades afetará o conteúdo sólido e as propriedades de formação de filme do revestimento. A HPMC de baixa viscosidade ajuda a aumentar o teor de sólidos, mas pode precisar ser combinada com outros tipos de HPMC para aproveitar suas diferentes propriedades físicas.
Use uma combinação de múltiplas especificações de HPMC: Em fórmulas otimizadas, vários HPMCs de especificações diferentes são geralmente usados simultaneamente para utilizar de forma abrangente suas diferentes propriedades físicas. Esta combinação melhora a eficiência e a qualidade do revestimento.
Adicionando plastificantes: Plastificantes como polietilenoglicol (PEG), citrato de trietila, etc. podem melhorar a flexibilidade do filme e reduzir a temperatura de transição vítrea (Tg), melhorando assim as propriedades físicas do revestimento.
Considere a concentração da solução de revestimento: O conteúdo sólido da solução de revestimento tem um impacto significativo na eficiência do revestimento. O líquido de revestimento com alto teor de sólidos pode reduzir o tempo de revestimento e melhorar a eficiência da produção. Por exemplo, ao usar materiais à base de Kollicoat® IR, as concentrações da formulação de revestimento podem chegar a 30%.
Otimize os parâmetros do processo de revestimento: Os parâmetros do processo de revestimento, como taxa de pulverização, temperatura do ar de entrada, temperatura do recipiente, pressão de atomização e velocidade do recipiente, afetarão a qualidade e uniformidade do revestimento. Ao ajustar estes parâmetros, podem ser alcançados resultados de revestimento ideais.
Uso de novo HPMC de baixo peso molecular: Novo HPMC de baixo peso molecular (como hipromelose 2906, hipromelose VLV) pode melhorar o processo de revestimento de comprimidos e reduzir custos. Ao misturar com HPMC convencional, propriedades de revestimento balanceadas podem ser obtidas em revestimentos de alto rendimento, sem problemas de aderência sob condições suaves de revestimento e revestimento robusto de filme para comprimidos.
Considere a estabilidade do material de revestimento: HPMCP é um polímero altamente estável cuja estabilidade é mantida sob condições de alta umidade, o que é fundamental para garantir a qualidade dos comprimidos revestidos durante o armazenamento.
Ajuste o método de preparação da solução de revestimento: No caso de preparação direta do solvente misto, adicione gradualmente o pó de HPMCP ao solvente misturado para evitar a formação de aglomerados. Outros ingredientes na solução de revestimento, tais como plastificantes, pigmentos e talco, também precisam ser adicionados conforme necessário.
Considere as propriedades do medicamento: A solubilidade e estabilidade do medicamento influenciarão a escolha da formulação do revestimento. Por exemplo, para medicamentos fotossensíveis, podem ser necessários opacificantes para proteger o medicamento da degradação.
Realizar avaliação in vitro e estudos de estabilidade: Através de testes de dissolução in vitro e estudos de estabilidade, o desempenho dos comprimidos revestidos pode ser avaliado para garantir a eficácia e estabilidade da fórmula de revestimento em aplicações práticas.
Considerando de forma abrangente os fatores acima e ajustando de acordo com as condições específicas de produção e características do medicamento, a proporção da fórmula de HPMC no revestimento de comprimidos pode ser otimizada para obter efeitos de revestimento eficientes, uniformes e estáveis.
Horário da postagem: 29 de outubro de 2024