د شفاهي جامد دوز فارمونو عام اکسپیپینټونه

سالډ چمتووالی اوس مهال په بازار کې ترټولو پراخه خپریدونکي او خورا کارول شوي دوز فارمونه دي ، او دوی معمولا دوه اصلي توکي او اضافي توکي لري. Excipients، چې د excipients په نوم هم یادیږي، د اصلي درملو پرته په جامد چمتووالي کې د ټولو اضافي موادو لپاره عمومي اصطلاح ته اشاره کوي. د استخراج کونکو د مختلف ملکیتونو او دندو له مخې ، د جامد چمتووالي مصرف کونکي اکثرا په برخو ویشل شوي دي: ډکونکي ، باندونکي ، منحل کونکي ، غوړونکي ، د خوشې کولو تنظیم کونکي ، او ځینې وختونه د رنګ کولو اجنټان او خوندورونکي اجنټان هم د چمتووالي اړتیاو سره سم اضافه کیدی شي. د فورمول بڼه او خوند ښه کول یا تنظیم کول.
د جامد چمتووالي چمتو کونکي باید د درملو کارولو اړتیاوې پوره کړي ، او لاندې ځانګړتیاوې ولري: ① دا باید لوړ کیمیاوي ثبات ولري او د اصلي درملو سره هیڅ فزیکي او کیمیاوي عکس العمل ونه لري؛ ②دا باید د درملنې اغیزې اغیزه ونکړي او د اصلي درملو مینځپانګه تعین کړي؛ ③ د انسان بدن ته هیڅ زیان نه رسوي، پنځه زهرونه، هیڅ منفي عکس العمل.
1. ډکونکی (پتلی)
د اصلي درملو د ټیټ دوز له امله ، د ځینې درملو دوز ځینې وختونه یوازې څو ملی ګرامه یا لږ وي ، کوم چې د ټابلیټ جوړولو یا کلینیکي ادارې لپاره مناسب ندي. له همدې امله، کله چې د مخدره توکو اصلي محتوا له 50mg څخه کم وي، د فلر یو ټاکلی دوز، چې د diluent په نوم هم پیژندل کیږي، اضافه کولو ته اړتیا لري.
یو مثالی ډکونکی باید په فزیولوژیکي او کیمیاوي توګه غیر فعال وي او د مخدره توکو د فعال اجزا حیاتي شتون اغیزه ونکړي. په عام ډول کارول شوي ډکونکي په عمده ډول عبارت دي له: ① ​​نشایسته، په شمول د غنمو نشایسته، د جوار نشایسته، او د کچالو نشایسته، چې له دې جملې څخه د جوارو نشایسته تر ټولو عام کارول کیږي؛ په طبیعت کې باثباته، په هایګروسکوپیتا کې ټیټ، مګر په فشار کې ضعیف؛ ② لیکتوز، په ملکیتونو کې غوره او د فشار وړ، ښه مایع؛ ③ سوکروز، قوي هایګروسکوپیکیت لري؛ ④ pregelatinized نشایسته، چې د فشار وړ نشایسته هم پیژندل کیږي، ښه فشار، مایعیت او د ځان غوړولو وړتیا لري؛ ⑤ مایکرو کریسټالین سیلولوز، چې د MCC په نوم یادیږي، د قوي پابند کولو وړتیا او ښه کمپریشن وړتیا لري؛ د "وچ باندر" په نوم پیژندل شوی؛ ⑥منیټول، د پورتنیو فلرونو په پرتله، یو څه ډیر ګران دی، او ډیری وختونه د ژوولو وړ ټابلیټونو کې کارول کیږي، کوم چې یو نازک خوند هم لري؛ ⑦ غیر عضوي مالګې، په عمده توګه د کلسیم سلفیټ، کلسیم فاسفیت، کلسیم کاربونیټ او نور په شمول، د نسبتا مستحکم فزیکي او کیمیاوي ملکیتونو سره.
2. د لندبل اجنټ او چپکونکی
د لوند کولو اجنټان او بانډر د دانه کولو مرحلې په جریان کې اضافه شوي اضافي توکي دي. د لندبل کولو اجنټ پخپله ویسکوس نه دی، مګر یو مایع دی چې د موادو په لوند کولو سره د موادو ویسکوسیتیا هڅوي. په عام ډول کارول شوي لوند اجنټان په عمده ډول د استخراج شوي اوبه او ایتانول شامل دي، چې له مینځه وړل شوي اوبه لومړی انتخاب دی.
چپکونکي هغه مرستندویه موادو ته اشاره کوي چې په خپل ویسکوسیت تکیه کوي ترڅو غیر ویسکوس یا ناکافي ویسکوس مواد د مناسب ویسکوسیت سره پای ته ورسوي. په عام ډول کارول شوي چپکونکي په عمده ډول عبارت دي له: ① ​​نشایسته سلیري، چې یو له خورا عام کارول شوي چپکونکو څخه دی، ارزانه دی، او ښه فعالیت لري، او په عام ډول کارول شوي غلظت 8٪ -15٪ دی؛ ②Methylcellulose، چې د MC په نوم یادیږي، د اوبو ښه محلول لري؛ ③Hydroxypropylcellulose، چې د HPC په نوم یادیږي، د پوډر مستقیم ټابلیټ باندر په توګه کارول کیدی شي؛ ④Hydroxypropylmethylcellulose، چې د HPMC په نوم یادیږي، مواد په سړو اوبو کې حل کیږي؛ ⑤Carboxymethylcellulose سوډیم، چې د CMC-Na په نوم یادیږي، د ضعیف فشار سره د درملو لپاره مناسب؛ ⑥ایتیل سیلولوزد EC په نوم یادیږي، مواد په اوبو کې نه حل کیږي، مګر په ایتانول کې حل کیږي؛ ⑦Povidone، چې د PVP په نوم یادیږي، مواد خورا هایګروسکوپي دي، په اوبو او ایتانول کې حل کیږي؛ ⑧ برسېره پردې، د پولیټین ګلایکول (د PEG په نامه یادېږي)، مواد لکه جیلاتین شتون لري.
3. بې ځایه کیدونکی
Disintegrants هغه مایعاتو ته اشاره کوي چې د معدې په مایعاتو کې د ټابلیټونو په ګړندۍ ذرو کې د ګړندي ماتیدو هڅوي. د شفاهي ټابلیټونو پرته چې ځانګړي اړتیاوې لري لکه دوامدار خوشې شوي ټابلیټونه، کنټرول شوي خوشې شوي ټابلیټونه، او د ژوولو وړ ټابلیټونه، په عمومي توګه د غیر منحل کولو درمل اضافه کولو ته اړتیا لري. په عام ډول د منحلولو لپاره کارول کیږي: ① وچ نشایسته، د غیر منحل یا لږ محلول درملو لپاره مناسب؛ ② carboxymethyl نشایسته سوډیم، چې د CMS-Na په نوم یادیږي، دا مواد د لوړ موثریت منحلونکی دی؛ ③ ټیټ بدل شوی هایدروکسایپروپیل سیلولوز چې د L-HPC په نوم یادیږي، چې د اوبو جذبولو وروسته په چټکۍ سره پړسیدلی شي؛ ④کراس تړلی میتیل سیلولوز سوډیم، چې د CCMC-Na په نوم یادیږي؛ مواد لومړی په اوبو کې پړسیږي او بیا منحل کیږي او په ایتانول کې نه حل کیږي؛ نیمګړتیا یې دا ده چې دا قوي هایګروسکوپیکیت لري او معمولا د اغیزمنو ټابلیټونو یا د ژوولو وړ ټابلیټونو په دانه کولو کې کارول کیږي؛ ⑥د اغېزمن تخریب کونکي په عمده ډول د سوډیم بای کاربونیټ او سیټریک اسید مخلوط شامل دي ، او سیټریک اسید ، فومریک اسید او سوډیم کاربونیټ هم کارول کیدی شي ، پوټاشیم کاربونیټ او پوتاشیم بای کاربونیټ وغيره.
4. غوړ
لبریکینټونه په پراخه توګه په دریو کټګوریو ویشل کیدی شي، پشمول د ګلیډینټس، ضد چپکونکي اجنټان، او په یو محدود مفهوم کې غوړ. ① ګلیډینټ: د دې اصلي دنده د ذراتو ترمینځ رګ کمول ، د پوډر مایعیت ښه کول او د ټابلیټ وزن کې توپیر کمولو کې مرسته کول دي؛ ② ضد چپکونکي اجنټ: د دې اصلي دنده د ټابلیټ کمپریشن پرمهال د چپک کیدو مخه نیول دي ، د دې لپاره چې د ټابلیټ کمپریشن اسانه عملیات یقیني کړي ، دا کولی شي د ټابلیټونو ظاهري بڼه هم ښه کړي؛ ③ chivalrous lubricant: د موادو او مولډ دیوال تر مینځ رګ کم کړئ، ترڅو د ټابلیټ کمپریشن او فشار اسانه عملیات یقیني کړي. په عام ډول کارول شوي لبریکینټونه (په پراخه معنی کې) شامل دي د تالک پاؤډر، میګنیشیم سټیارټ (MS)، مایکرون شوی سیلیکا جیل، پولیټین ګالیکول، سوډیم لوریل سلفیټ، هایدروجن شوي سبزیجات غوړ، او نور.
5. د خوشې کولو ماډلر
په شفاهي ټابلیټونو کې د خوشې کولو تنظیم کونکي د شفاهي دوامداره خوشې کولو چمتووالي کې د مخدره توکو د خوشې کیدو سرعت او درجې کنټرول لپاره مناسب دي ، ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې درمل په یو ټاکلي سرعت د ناروغ سایټ ته لیږدول کیږي او په نسجونو یا د بدن مایعاتو کې یو مشخص غلظت ساتي. په دې توګه تمه شوي معالجوي اغیز ترلاسه کړئ او زهرجن او اړخیزې اغیزې کم کړئ. په عام ډول کارول شوي ریلیز تنظیم کونکي په عمده ډول د میټریکس ډول ، د فلم لیپت شوي سست ریلیز پولیمر او موټینر ویشل شوي.
(1) د میټریکس ډول خوشې کولو ماډلټر
①Hydrophilic جیل کنکال مواد: دا د اوبو سره مخ کیږي کله چې د مخدره توکو خوشې کولو کنټرول لپاره جیل خنډ رامینځته کوي، معمولا کارول کیږي میتیل سیلولوز، کاربوکسی میتیل سیلولوز، هایدروکسایپروپیل سیلولوز، پوویډون، کاربومر، الجینک اسید مالګه، چایټوسان، او داسې نور.
② نه حل کېدونکی کنکال مواد: د نه حل کېدونکي کنکال مواد د لوړ مالیکول پولیمر ته اشاره کوي چې په اوبو کې منحل کیږي یا لږ تر لږه د اوبو محلول لري. عموما کارول کیږي په عمده توګه ایتیل سیلولوز، پولیتیلین، پنځه زهرجن پولیټین، پولی میتاکریلیک اسید، ایتیلین - وینیل اسټیټ کاپولیمر، سیلیکون ربړ، او داسې نور.
③ د بایو ایروډیبل چوکاټ مواد: په عام ډول کارول شوي د بایو ایروډیبل چوکاټ توکي په عمده ډول د څارویو غوړ، هایدروجن شوي سبزیجات غوړ، د مچیو موم، سټیریل الکول، کارناوبا موم، ګلیسیریل مونوسټیریټ او داسې نور شامل دي. دا کولی شي په اوبو کې محلول شوي درملو تحلیل او خوشې کولو پروسه وځنډوي.
(2) لیپت خوشې modifier
① غیر منحل پولیمر مواد: عام غیر حل کیدونکي کنکال مواد لکه EC.
②د انټریک پولیمر مواد: عام انتریک پولیمر مواد په عمده توګه د اکریلیک رال، L-type او S-type، hydroxypropylmethylcellulose acetate succinate (HPMCAS)، د سیلولوز اسټیټ فیتالیټ (CAP)، hydroxypropylmethylcellulose phthalate (cap)، hydroxypropylmethylcellulose phthalate (د ایم سی پی ټیلایټ) ځانګړتیاوی شامل دي. پورته مواد د کولمو په جوس کې ، او په ځانګړي برخو کې د رول لوبولو لپاره منحل کیږي.
6. نور لوازم
د پورتنیو عامو کارول شویو اجزاو سربیره، ځینې وختونه د مخدره توکو د ادارې اړتیاوو د ښه کولو، د مخدره توکو پیژندلو یا د اطاعت ښه کولو لپاره نور اکسپینین اضافه کیږي. د مثال په توګه، د رنګ کولو، خوندور کولو او خواږه کولو اجنټان.
①د رنګ کولو ایجنټ: د دې موادو اضافه کولو اصلي هدف د ټابلیټ ظاهري بڼه ښه کول او پیژندل او توپیر کول اسانه کول دي. په عام ډول کارول شوي رنګونه باید د درملو مشخصات پوره کړي، او اضافه شوي مقدار باید عموما د 0.05٪ څخه زیات نه وي.
②اروماتیک او خواږه: د اروماتیک او خواږو اصلي هدف د درملو خوند ښه کول دي ، لکه د ژوولو وړ ټابلیټونه او په شفاهي ډول د مینځلو ټابلیټونو. په عام ډول کارول شوي بویونه په عمده ډول جوسونه، مختلف خوشبويي غوړي، او نور شامل دي؛ په عام ډول کارول شوي خواږه په عمده ډول سوکروز ، اسپارټام او نور شامل دي.