1. د HPMC بنسټیز ملکیتونه
Hypromellose، بشپړ نوم hydroxypropyl methylcellulose، عرف HPMC. مالیکولر فورمول یې C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 دی، او مالیکولر وزن یې شاوخوا 86000 دی. دا محصول نیمه مصنوعي مواد دی چې د میتیل برخه ده او د سیلولوز پولی هایدروکسایپروپیل ایتر برخه ده. دا په دوه طریقو تولید کیدی شي: یو دا چې د میتیل سیلولوز مناسبه درجه د NaOH سره درملنه کیږي، او بیا د لوړ تودوخې او فشار لاندې د پروپیلین اکسایډ سره تعامل کیږي. فورمه د سیلولوز انهایډروګلوکوز حلقې سره تړلې ده، او کولی شي مثالي کچې ته ورسیږي؛ بل دا چې د کاسټیک سوډا سره د پنبې لینټر یا د لرګیو نبض فایبر درملنه وکړئ، او د میتیل کلورایډ او پروپیلین اکسایډ سره په پرله پسې ډول تعامل وکړئ ترڅو دا ترلاسه کړئ، او بیا نور پاک کړئ، د ښه او یونیفورم پوډر یا دانو د جوړولو لپاره. HPMC د طبیعي نبات سیلولوز یو ډول دی، او دا یو غوره درمل جوړونکی هم دی، کوم چې پراخې سرچینې لري. اوس مهال، دا په کور دننه او بهر کې په پراخه کچه کارول کیږي، او دا یو له هغو درملو څخه دی چې په شفاهي درملو کې د کارولو لوړه کچه لري.
دا محصول له سپین څخه تر شیدو سپین رنګه ، غیر زهرجن او بې خونده دی ، او د دانه یا فایبر پوډر په شکل کې دی چې په اسانۍ سره جریان لري. دا د رطوبت او رطوبت لاندې نسبتا مستحکم دی. دا په یخ اوبو کې پړسیږي ترڅو د شیدو سپین کولایډیل محلول رامینځته کړي ، کوم چې د ویسکوسیت یوه ټاکلې درجې لري ، او د محلول د یو ځانګړي غلظت د تودوخې بدلون له امله د سول - جیل متقابل عمل واقع کیدی شي. دا په 70٪ الکول یا dimethyl ketone کې خورا محلول کیږي، او په مطلق الکول، کلوروفارم یا ethoxyethane کې نه منحل کیږي.
کله چې د هایپرومیلوز pH د 4.0 او 8.0 ترمنځ وي، دا ښه ثبات لري، او دا په ثابت ډول شتون لري کله چې pH د 3.0 او 11.0 ترمنځ وي. کله چې د تودوخې درجه 20 درجې وي او نسبي رطوبت 80٪ وي، دا د 10 ورځو لپاره زیرمه کیږي. د HPMC د رطوبت جذب کوفېنټ 6.2% دی.
د هایپرومیلوز په جوړښت کې د میتوکسی او هایدروکسایپروپیل مختلف مینځپانګو له امله ، مختلف ډوله محصولات څرګند شوي. په ځانګړي غلظت کې ، د محصول مختلف ډولونه ځانګړي ویسکوسیټي او د تودوخې جیلیشن تودوخې لري ، له همدې امله مختلف ملکیتونه لري او د مختلف موخو لپاره کارول کیدی شي. د مختلفو هیوادونو فارماکوپیا په ماډلونو کې مختلف مقررات او نمایندګي لري: د اروپا فارماکوپیا ، د مختلف ویسکوسیتونو مختلف درجې او په بازار کې پلورل شوي محصولاتو د بدیل درجې له مخې ، د درجې پلس شمیرو لخوا نمایش کیږي ، او واحد یې mPa دی. ·s په متحده ایالاتو فارماکوپیا کې، عام نوم په پای کې 4 عددونه اضافه کوي ترڅو د هایپرومیلوز د هر بدیل مینځپانګه او ډول په ګوته کړي ، لکه هایپرومیلوز 2208 ، لومړۍ دوه عددونه د میتوکسي نږدې فیصدي څرګندوي ، او وروستي دوه عددونه د هایدروکسایپروپیل استازیتوب کوي. نږدې سلنه.
2. په اوبو کې د HPMC منحل کولو طریقه
2.1 د ګرمو اوبو طریقه
څرنګه چې هایپرومیلوز په ګرمو اوبو کې نه منحل کیږي، دا په پیل کې په ګرمو اوبو کې په مساوي ډول توزیع کیدی شي، او بیا یخ شي. دوه عام میتودونه په لاندې ډول تشریح شوي:
(1) د اړتیا وړ ګرمې اوبه په کانټینر کې واچوئ، او شاوخوا 70 درجو ته یې تودوخه کړئ، په تدریجي ډول دا محصول د ورو هڅول لاندې اضافه کړئ، په پیل کې، دا محصول د اوبو په سطحه تیریږي، او بیا په تدریجي ډول د یو شکل جوړوي. slurry، stirring د slurry ښکته.
(2) په کانټینر کې د اړتیا وړ مقدار 1/3 یا 2/3 اوبه اضافه کړئ او 70 درجې سانتي ګراد ته یې تودوخه کړئ ترڅو محصول توزیع کړئ ترڅو د ګرمو اوبو سلیري چمتو کړئ ، بیا پاتې مقدار سړې اوبه یا یخ اوبه اضافه کړئ د ګرمو اوبو سلیټ په یوه سلیری کې، مخلوط د یخولو وروسته سړه کیږي.
2.2 د پوډر مخلوط کولو طریقه
د پوډر ذرات د نورو پوډر اجزاو سره د مساوي یا ډیر مقدار سره د وچ مخلوط په واسطه په بشپړه توګه توزیع کیږي، او بیا په اوبو کې منحل کیږي. په دې وخت کې، هایپرومیلوز پرته له جمع کولو څخه منحل کیدی شي.
3. د HPMC ګټې
3.1 د سړو اوبو محلول
په سړو اوبو کې د 40 ° C یا 70٪ ایتانول څخه کم حل کیږي، په بنسټیز ډول د 60 درجو څخه پورته ګرمو اوبو کې حل کیږي، مګر د جیل کولو وړ کیدی شي.
3.2 کیمیاوي بې ثباتي
Hypromellose (HPMC) یو ډول غیر ionic سیلولوز ایتر دی. د دې محلول هیڅ ایونیک چارج نلري او د فلزي مالګو یا ایونیک عضوي مرکباتو سره تعامل نه کوي. له همدې امله، د چمتو کولو پروسې په جریان کې نور اکسپینین د دې سره غبرګون نه کوي.
3.3 ثبات
دا په نسبي ډول د اسید او الکلي لپاره باثباته دی، او د pH 3 او 1l تر مینځ د اوږدې مودې لپاره ذخیره کیدی شي پرته لدې چې په ویسکوسیت کې څرګند بدلون راشي. د هایپرومیلوز (HPMC) آبي محلول د خټکي ضد اغیز لري او کولی شي د اوږدې مودې ذخیره کولو پرمهال د ښه واسکاسی ثبات وساتي. هغه درمل چې HPMC د استخراجي توکو په توګه کاروي د هغو په پرتله چې د دودیزو اکسپینینټونو (لکه dextrin، نشایسته، او نور) کاروي د کیفیت ښه ثبات لري.
3.4 د ویسکوسیت تنظیم کولو وړتیا
د HPMC مختلف viscosity مشتقات د مختلف نسبتونو سره مخلوط کیدی شي ، او د دې ویسکوسیت کولی شي د ځینې مقرراتو سره سم بدل شي ، او ښه خطي اړیکه لري ، نو نسبت د اړتیاو سره سم غوره کیدی شي.
3.5 میټابولیک انرشیا
HPMC په بدن کې نه جذب کیږي یا میټابولیز کیږي، او تودوخه نه ورکوي، نو دا د درملو چمتو کولو خوندي درمل دی.
3.6 امنیت
عموما داسې انګیرل کیږي چې HPMC یو غیر زهرجن او غیر ځورونکي مواد دي. د موږکانو لپاره منځنۍ وژونکي دوز 5g/kg دی، او د موږکانو لپاره منځنۍ وژونکي خوراک 5.2g/kg دی. ورځني خوراکونه د انسانانو لپاره بې ضرر دي.
4. د HPMC غوښتنلیک په تیاری کې
4.1 د فلم کوټ کولو موادو او د فلم جوړولو موادو په توګه
د فلم لیپت شوي ټابلیټ موادو په توګه د هایپرومیلوز (HPMC) کارول ، د دودیز لیپت شوي ټابلیټونو لکه د شوګر لیپت ټابلیټونو په پرتله ، لیپت شوي ټابلیټونه د درملو خوند او ظاهري ماسک کولو کې څرګند ګټې نلري ، مګر د دوی سختۍ او نرمښت ، د رطوبت جذب ، انحلال، د کوټ وزن زیاتول او د کیفیت نور شاخصونه غوره دي. د دې محصول ټیټ ویسکوسیټي درجې د ټابلیټونو او ګولیو لپاره د اوبو محلول شوي فلم کوټینګ موادو په توګه کارول کیږي ، او د لوړ ویسکوسیټي درجې د عضوي محلول سیسټمونو لپاره د فلم کوټینګ موادو په توګه کارول کیږي. غلظت معمولا له 2.0٪ څخه تر 20٪ پورې وي.
4.2 د باندنی او جلا کیدونکی په توګه
د دې محصول ټیټ ویسکوسیټي درجې د ټابلیټونو ، ګولیو او ګرانولونو لپاره د باندر او جلا کولو په توګه کارول کیدی شي ، او د لوړ ویسکوسیټي درجې یوازې د باندر په توګه کارول کیدی شي. خوراک د مختلف ماډلونو او اړتیاو سره توپیر لري. په عموم کې، د وچو دانه کولو ټابلیټونو لپاره د باندر دوز 5٪ دی، او د لوند ګرانولیشن ټابلیټونو لپاره د باندر دوز 2٪ دی.
4.3 د تعلیق اجنټ په توګه
تعلیق شوی اجنټ د هایدروفیلیسیت سره د ویسکوس جیل ماده ده ، کوم چې کولی شي د ذرو د تخریب سرعت ورو کړي کله چې په تعلیق اجنټ کې کارول کیږي ، او دا د ذراتو سطح سره وصل کیدی شي ترڅو د ذراتو د راټولیدو او په بال کې د راټیټیدو مخه ونیسي. . د تعلیق اجنټان د تعلیق په جوړولو کې مهم رول لوبوي. HPMC د تعلیق کولو اجنټانو غوره ډول دی ، او د دې منحل کولایډیل محلول کولی شي د مایع - جامد انٹرفیس فشار او په کوچنیو جامدو ذراتو کې وړیا انرژي کم کړي ، په دې توګه د متفاوت تحلیل سیسټم ثبات ته وده ورکوي. د دې محصول لوړ ویسکوسیټي درجې د تعلیق ډول مایع چمتووالي په توګه کارول کیږي چې د تعلیق اجنټ په توګه چمتو شوي. دا یو ښه تعلیق اغیزه لري، د بیا توزیع کولو لپاره اسانه دی، دیوال ته نه چپه کیږي، او ښه فلوکول شوي ذرات لري. معمول دوز له 0.5٪ څخه تر 1.5٪ پورې دی.
4.4 د یو بلاکر په توګه، د دوامدار خوشې کولو اجنټ او د پوستکي سبب ګرځي
د دې محصول لوړ ویسکوسیټي درجه د هایدروفیلیک جیل میټریکس دوامداره خوشې کولو ټابلیټونو ، بلاکرونو او کنټرول شوي خوشې کولو اجنټانو لپاره د مخلوط موادو میټریکس دوامداره خوشې کولو ټابلیټونو چمتو کولو لپاره کارول کیږي ، او د درملو خوشې کولو ځنډولو اغیزه لري. د استعمال غلظت 10% ~ 80% (W/W). د ټیټ ویسکوسیټي درجې د دوامدار خوشې کولو یا کنټرول شوي خوشې کولو چمتووالي لپاره د پور جوړونکي اجنټانو په توګه کارول کیږي. د دې ډول ټابلیټ د معالجې اغیزې لپاره اړین لومړنی خوراک په چټکۍ سره ترلاسه کیدی شي، او بیا د دوامدار خوشې کولو یا کنټرول شوي خوشې کولو اغیز ترسره کوي، او په بدن کې د وینې اغیزمن غلظت ساتل کیږي. کله چې هایپرومیلوز اوبه سره مل وي، دا د جیل پرت جوړولو لپاره هایډریټ کوي. د میټریکس ټابلیټ څخه د درملو خوشې کولو میکانیزم په عمده ډول د جیل پرت خپرول او د جیل پرت تخریب شامل دي.
4.5 محافظتي ګولۍ د ګنډونکي او کولایډ په توګه
کله چې دا محصول د ضخامت په توګه کارول کیږي، معمولا کارول شوي غلظت 0.45٪ ~ 1.0٪ دی. دا محصول کولی شي د هایدروفوبیک ګلو ثبات هم زیات کړي، محافظتي کولایډ رامینځته کړي، د ذراتو د راټولیدو او راټولیدو مخه ونیسي، په دې توګه د تسکرو رامینځته کیدو مخه نیسي، او د هغې معمول غلظت 0.5٪ ~ 1.5٪ دی.
د کیپسول لپاره 4.6 کیپسول مواد
عموما د کیپسول شیل کیپسول کیپسول مواد د جیلاتین پر بنسټ والړ دي. د جیلاتین کیپسول خولۍ د تولید پروسه ساده ده، مګر ځینې ستونزې او پیښې شتون لري لکه د لندبل او اکسیجن حساس درملو په وړاندې ضعیف محافظت، د مخدره توکو د تحلیل کچه، او د ذخیره کولو په وخت کې د کیپسول شیل ځنډول. له همدې امله، هایپرومیلوز، د جیلاتین کیپسول د بدیل په توګه، د کیپسولونو په چمتو کولو کې کارول کیږي، کوم چې د کیپسول جوړښت او کارولو اغیز ته وده ورکوي، او په کور دننه او بهر کې په پراخه کچه وده شوې.
4.7 د بایوډیزیو په توګه
د بایوډیزیون ټیکنالوژي ، د بایوډیزیو پولیمرونو سره د اکسپیپینټونو کارول ، د بیولوژیکي میوکوسا ته د چپه کیدو له لارې ، د چمتووالي او میوکوسا ترمینځ د تماس دوام او ټینګښت ته وده ورکوي ، ترڅو درمل ورو ورو د میوکوسا لخوا خوشې او جذب شي ترڅو معالجوي اهداف ترلاسه کړي. دا اوس مهال په پراخه پیمانه کارول کیږي دا د پوزې غار، د خولې میوکوسا او نورو برخو ناروغیو درملنې لپاره کارول کیږي. د معدې بایوډیزیون ټیکنالوژي د درملو تحویلي سیسټم دی چې په وروستیو کلونو کې رامینځته شوی. دا نه یوازې د معدې په جریان کې د درملو چمتو کولو وخت اوږدوي ، بلکه د جذب سایټ کې د درملو او حجرو غشا ترمینځ د تماس فعالیت ته وده ورکوي ، د حجرو غشا مایعیت بدلوي ، کولمو ته د درملو ننوتلو ته وده ورکوي. د اپیتیلیل حجرې، په دې توګه د مخدره توکو بیو شتون ته وده ورکوي.
4.8 د موضوعي جیل په توګه
د پوټکي لپاره د چپکونکي چمتووالي په توګه ، جیل یو لړ ګټې لري لکه خوندیتوب ، ښکلا ، اسانه پاکول ، ټیټ لګښت ، د چمتو کولو ساده پروسه ، او د درملو سره ښه مطابقت. سمت
د پوسټ وخت: دسمبر-15-2022