Bezpieczeństwo CMC

Karboksymetyloceluloza sodowa (CMC) jest ogólnie uważana za bezpieczną (GRAS) do spożycia przez organy regulacyjne, takie jak Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) w Europie, jeśli jest stosowana zgodnie z dobrymi praktyki produkcyjne (GMP) i ustalone wytyczne dotyczące bezpieczeństwa. Oto przegląd względów bezpieczeństwa związanych z CMC:

1. Zatwierdzenie regulacyjne: CMC jest dopuszczony do stosowania jako dodatek do żywności w wielu krajach na całym świecie, w tym w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Kanadzie, Australii i Japonii. Jest wymieniony przez różne agencje regulacyjne jako dozwolony dodatek do żywności z określonymi limitami użycia i specyfikacjami.
2. Badania toksyczności: Przeprowadzono szeroko zakrojone badania toksykologiczne w celu oceny bezpieczeństwa CMC do spożycia przez ludzi. Badania te obejmują badania toksyczności ostrej, podprzewlekłej i przewlekłej, a także ocenę mutagenności, genotoksyczności i rakotwórczości. W oparciu o dostępne dane CMC uznaje się za bezpieczne do spożycia przez ludzi w dozwolonych poziomach.
3. Akceptowalne dzienne spożycie (ADI): Agencje regulacyjne ustaliły dopuszczalne wartości dziennego spożycia (ADI) dla CMC w oparciu o badania toksykologiczne i oceny bezpieczeństwa. ADI oznacza ilość CMC, którą można spożywać codziennie przez całe życie bez znacznego ryzyka dla zdrowia. Wartości ADI różnią się w zależności od agencji regulacyjnych i są wyrażane w miligramach na kilogram masy ciała na dzień (mg/kg masy ciała/dzień).
4. Alergiczność: CMC pochodzi z celulozy, naturalnie występującego polisacharydu występującego w ścianach komórkowych roślin. Nie wiadomo, czy powoduje reakcje alergiczne w populacji ogólnej. Jednakże osoby ze stwierdzoną alergią lub nadwrażliwością na pochodne celulozy powinny zachować ostrożność i skonsultować się z personelem medycznym przed spożyciem produktów zawierających CMC.
5. Bezpieczeństwo trawienne: CMC nie jest wchłaniany przez ludzki układ trawienny i przechodzi przez przewód pokarmowy bez metabolizowania. Uważany jest za nietoksyczny i niedrażniący błony śluzowej przewodu pokarmowego. Jednakże nadmierne spożycie CMC lub innych pochodnych celulozy może u niektórych osób powodować dyskomfort żołądkowo-jelitowy, wzdęcia lub biegunkę.
6. Interakcje z lekami: Nie wiadomo, czy CMC wchodzi w interakcje z lekami lub wpływa na ich wchłanianie w przewodzie pokarmowym. Uważa się, że jest kompatybilny z większością preparatów farmaceutycznych i jest powszechnie stosowany jako substancja pomocnicza w doustnych postaciach dawkowania, takich jak tabletki, kapsułki i zawiesiny.
7. Bezpieczeństwo dla środowiska: CMC ulega biodegradacji i jest przyjazny dla środowiska, ponieważ pochodzi ze źródeł odnawialnych, takich jak celuloza drzewna lub celuloza bawełniana. Rozkłada się naturalnie w środowisku poprzez działanie drobnoustrojów i nie gromadzi się w glebie ani systemach wodnych.

Podsumowując, karboksymetyloceluloza sodowa (CMC) jest uważana za bezpieczną do spożycia, jeśli jest stosowana zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi i ustalonymi normami bezpieczeństwa. Został szeroko przebadany pod kątem toksyczności, alergenności, bezpieczeństwa trawiennego i wpływu na środowisko i został dopuszczony do stosowania jako dodatek do żywności i zaróbka farmaceutyczna w wielu krajach na całym świecie. Podobnie jak w przypadku każdego składnika lub dodatku do żywności, poszczególne osoby powinny spożywać produkty zawierające CMC z umiarem w ramach zbilansowanej diety i konsultować się z pracownikami służby zdrowia, jeśli mają szczególne ograniczenia dietetyczne lub problemy zdrowotne.