Hydroksypropylometyloceluloza klasy farmaceutycznej (HPMC) jest powszechnie stosowaną farmaceutyczną substancją pomocniczą, szeroko stosowaną w przemyśle farmaceutycznym. Jest to półsyntetyczny, obojętny, rozpuszczalny w wodzie eter celulozy, który jest chemicznie modyfikowany z naturalnej celulozy. HPMC ma dobre właściwości błonotwórcze, zagęszczające, adhezyjne, zawieszające i przeciwzbrylające, dlatego ma ważną wartość aplikacyjną w preparatach farmaceutycznych.
1. Podstawowe właściwości HPMC
HPMC powstaje poprzez zastąpienie części hydroksylowej celulozy grupami hydroksypropylowymi i metoksylowymi. Jego struktura molekularna zawiera dwa podstawniki, hydroksypropyl i metyl, dlatego nazywa się go hydroksypropylometylocelulozą. HPMC charakteryzuje się dobrą rozpuszczalnością w wodzie, a po rozpuszczeniu tworzy przezroczysty, lepki roztwór. Wraz ze wzrostem stężenia wzrasta również lepkość. Ponadto HPMC ma dobrą stabilność termiczną i chemiczną oraz dobrą tolerancję na roztwory kwasów, zasad i soli.
2. Zastosowanie HPMC w farmaceutyce
HPMC jest szeroko stosowany w przemyśle farmaceutycznym, głównie w następujących aspektach:
A. Powłoka tabletu
HPMC, jako materiał powlekający tabletki, może skutecznie zatuszować nieprzyjemny smak leków, poprawić ich wygląd oraz ma działanie odporne na wilgoć i przeciwutleniające. Ponadto może wydłużać czas uwalniania leków w przewodzie pokarmowym, osiągając w ten sposób efekt przedłużonego lub kontrolowanego uwalniania.
B. Zagęstniki i spoiwa
Podczas przygotowywania zawiesin, emulsji, kapsułek i innych preparatów HPMC, jako zagęszczacz i spoiwo, może poprawić stabilność i jednorodność preparatów. Jednocześnie HPMC może również zwiększać twardość i wytrzymałość mechaniczną tabletek, aby zapewnić, że leki nie zostaną łatwo złamane podczas produkcji i transportu.
C. Preparaty o kontrolowanym i przedłużonym uwalnianiu
HPMC jest często stosowana w preparatach o kontrolowanym i przedłużonym uwalnianiu, ponieważ utworzona przez nią warstwa żelu może zapobiegać przedostawaniu się wody do tabletki, dzięki czemu można skutecznie kontrolować rozpuszczanie i szybkość uwalniania leku. Dostosowując lepkość i dawkę HPMC, można dokładnie kontrolować szybkość uwalniania leku, wydłużyć czas działania leku i zmniejszyć częstotliwość podawania leku.
D. Jako wypełniacz
W preparatach kapsułkowych HPMC można stosować jako wypełniacz do wypełniania pustych kapsułek. W porównaniu z tradycyjnymi kapsułkami żelatynowymi, kapsułki HPMC mają tę zaletę, że są pochodzenia roślinnego i nie zawierają składników zwierzęcych, dzięki czemu są odpowiednie dla wegetarian i pacjentów z religijnymi tabu.
3. Bezpieczeństwo HPMC
Jako substancja pomocnicza farmaceutyczna HPMC charakteryzuje się dobrą biokompatybilnością i bezpieczeństwem. Nie ulega rozkładowi przez enzymy trawienne w organizmie człowieka i jest wydalany z organizmu głównie przez jelita, dzięki czemu nie bierze udziału w procesie metabolizmu leków i nie powoduje toksycznych skutków ubocznych. HPMC jest szeroko stosowany w różnych preparatach doustnych, miejscowych i do wstrzykiwań i jest rozpoznawany w farmakopeach na całym świecie.
4. Perspektywy rynkowe
Wraz z ciągłym rozwojem przemysłu farmaceutycznego rosną także wymagania dotyczące jakości i bezpieczeństwa leków. Ze względu na swoje unikalne właściwości fizyczne i chemiczne oraz dobre bezpieczeństwo, HPMC ma szerokie perspektywy zastosowania w nowych preparatach leków. Szczególnie w dziedzinie preparatów o kontrolowanym i przedłużonym uwalnianiu, leków biologicznych i leków dla specjalnych populacji (takich jak wegetarianie) zapotrzebowanie na HPMC będzie nadal rosło.
Jako wielofunkcyjna farmaceutyczna substancja pomocnicza, hydroksypropylometyloceluloza klasy farmaceutycznej odegrała ważną rolę w przemyśle farmaceutycznym i w przyszłości będzie nadal szeroko stosowana i rozwijana.
Czas publikacji: 06 sierpnia 2024 r