Przygotuj żel do dezynfekcji rąk, używając HPMC w celu zastąpienia karbomeru
Żel do dezynfekcji rąk stał się kluczowym elementem naszego codziennego życia, szczególnie w czasie pandemii Covid-19. Aktywnym składnikiem żelu do dezynfekcji rąk jest zazwyczaj alkohol, który skutecznie zabija bakterie i wirusy na dłoniach. Jednakże, aby wytworzyć preparat żelowy, potrzebny jest środek zagęszczający, aby uzyskać stabilną żelową konsystencję. Karbomer jest powszechnie stosowanym środkiem zagęszczającym w żelach do dezynfekcji rąk, ale jego pozyskanie może być trudne, a jego cena wzrosła z powodu pandemii. W tym artykule omówimy, jak zrobić żel do dezynfekcji rąk przy użyciu hydroksypropylometylocelulozy (HPMC) jako zamiennika karbomeru.
Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) to pochodna celulozy, która ma szeroki zakres zastosowań, m.in. jako zagęszczacz, spoiwo i emulgator. HPMC to rozpuszczalny w wodzie polimer, który może zagęszczać preparaty na bazie wody, co czyni go odpowiednią alternatywą dla karbomeru w żelach do dezynfekcji rąk. HPMC jest również łatwo dostępny i tańszy niż karbomer, co czyni go atrakcyjną alternatywą dla producentów.
Aby przygotować żel do dezynfekcji rąk przy użyciu HPMC, potrzebne są następujące składniki i sprzęt:
Składniki:
- Alkohol izopropylowy (lub etanol)
- Nadtlenek wodoru
- Gliceryna
- Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC)
- Woda destylowana
Sprzęt:
- Miska do miksowania
- Mieszadło lub mikser elektryczny
- Miarki i łyżki
- pH-metr
- Pojemnik do przechowywania żelu do dezynfekcji rąk
Krok 1: Odmierz składniki Odmierz następujące składniki:
- Alkohol izopropylowy (lub etanol): 75% końcowej objętości
- Nadtlenek wodoru: 0,125% końcowej objętości
- Gliceryna: 1% końcowej objętości
- HPMC: 0,5% końcowej objętości
- Woda destylowana: pozostała objętość
Na przykład, jeśli chcesz przygotować 100 ml żelu do dezynfekcji rąk, musisz odmierzyć:
- Alkohol izopropylowy (lub etanol): 75 ml
- Nadtlenek wodoru: 0,125 ml
- Gliceryna: 1ml
- HPMC: 0,5 ml
- Woda destylowana: 23,375ml
Krok 2: Wymieszaj składniki W misce wymieszaj alkohol izopropylowy (lub etanol), nadtlenek wodoru i glicerynę. Mieszaj mieszaninę, aż dobrze się połączy.
Krok 3: Dodaj HPMC Powoli dodawaj HPMC do mieszaniny, ciągle mieszając. Ważne jest, aby dodawać HPMC powoli, aby uniknąć zbrylania. Kontynuuj mieszanie aż do całkowitego rozproszenia HPMC i uzyskania gładkiej mieszaniny.
Krok 4: Dodaj wodę Dodaj wodę destylowaną do mieszaniny, ciągle mieszając. Kontynuuj mieszanie, aż mieszanina zostanie dobrze połączona.
Krok 5: Sprawdź pH Sprawdź pH mieszaniny za pomocą pehametru. Wartość pH powinna wynosić od 6,0 do 8,0. Jeśli pH jest zbyt niskie, dodaj niewielką ilość wodorotlenku sodu (NaOH), aby wyregulować pH.
Krok 6: Wymieszaj ponownie Mieszaj mieszaninę ponownie, aby upewnić się, że wszystkie składniki zostały całkowicie połączone.
Krok 7: Przenieś do pojemnika Przenieś żel do dezynfekcji rąk do pojemnika w celu przechowywania.
Powstały żel do dezynfekcji rąk powinien mieć gładką, żelową konsystencję, łatwą do nałożenia na dłonie. HPMC działa jako zagęstnik i tworzy stabilną żelową konsystencję, podobną do karbomeru. Powstały żel do dezynfekcji rąk powinien skutecznie zabijać bakterie i wirusy na rękach, podobnie jak dostępne na rynku żele do dezynfekcji rąk.
praktyki produkcyjne (GMP) to zbiór wytycznych i zasad zapewniających jakość i bezpieczeństwo produktów farmaceutycznych, w tym żelu do dezynfekcji rąk. Wytyczne te obejmują różne aspekty procesu produkcyjnego, w tym personel, pomieszczenia, sprzęt, dokumentację, produkcję, kontrolę jakości i dystrybucję.
Podczas wytwarzania żelu do dezynfekcji rąk przy użyciu HPMC lub innego środka zagęszczającego ważne jest przestrzeganie wytycznych GMP, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo produktu. Niektóre kluczowe wytyczne GMP, których należy przestrzegać podczas produkcji żelu do dezynfekcji rąk, obejmują:
- Personel: Cały personel zaangażowany w proces produkcyjny powinien zostać odpowiednio przeszkolony i wykwalifikowany do swoich ról. Powinni także znać wytyczne GMP i ściśle ich przestrzegać.
- Pomieszczenia: Zakład produkcyjny powinien być czysty, dobrze utrzymany i zaprojektowany tak, aby zapobiec zanieczyszczeniu. Obiekt powinien być wyposażony w odpowiednią wentylację i oświetlenie, a cały sprzęt powinien być odpowiednio skalibrowany i zwalidowany.
- Sprzęt: Cały sprzęt używany w procesie produkcyjnym powinien być regularnie czyszczony i konserwowany, aby zapobiec zanieczyszczeniu. Sprzęt należy również poddać walidacji, aby upewnić się, że działa prawidłowo i zapewnia spójne wyniki.
- Dokumentacja: Wszystkie procesy produkcyjne powinny być odpowiednio udokumentowane, w tym zapisy partii, standardowe procedury operacyjne (SOP) i zapisy kontroli jakości. Dokumentacja powinna być dokładna i dokładna, aby zapewnić identyfikowalność i rozliczalność.
- Produkcja: Proces produkcyjny powinien przebiegać zgodnie ze zdefiniowanym i zatwierdzonym procesem, który zapewnia stałą jakość i czystość produktu. Wszystkie materiały użyte w procesie produkcyjnym powinny być odpowiednio zidentyfikowane, zweryfikowane i przechowywane.
- Kontrola jakości: Należy wdrożyć środki kontroli jakości, aby zapewnić, że produkt końcowy spełnia wymagane specyfikacje. Kontrola jakości powinna obejmować badanie tożsamości, czystości, wytrzymałości i innych istotnych parametrów.
- Dystrybucja: Gotowy produkt powinien być odpowiednio zapakowany, oznakowany i przechowywany, aby zapobiec zanieczyszczeniu i zachować jego integralność. Proces dystrybucji powinien być odpowiednio udokumentowany, a wszystkie przesyłki powinny być odpowiednio śledzone i monitorowane.
Postępując zgodnie z tymi wytycznymi GMP, producenci mogą zapewnić, że ich produkty w postaci żelu do dezynfekcji rąk są wysokiej jakości i bezpieczne w użyciu. Wytyczne te pomagają również zapewnić spójność i niezawodność procesu produkcyjnego, co jest niezbędne do zaspokojenia rosnącego zapotrzebowania na żel do dezynfekcji rąk podczas pandemii Covid-19.
Podsumowując, hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) może być stosowana jako zamiennik karbomeru w żelach do dezynfekcji rąk. HPMC jest opłacalną i łatwo dostępną alternatywą, która może zapewnić właściwości zagęszczające podobne do karbomeru. Podczas produkcji żelu do dezynfekcji rąk przy użyciu HPMC ważne jest przestrzeganie wytycznych GMP, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo produktu. Postępując zgodnie z tymi wytycznymi, producenci mogą produkować żel do dezynfekcji rąk, który skutecznie zabija bakterie i wirusy na dłoniach, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo użytkownika końcowego.
Czas publikacji: 18 marca 2023 r