Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) 2910, E5 to specyficzny gatunek HPMC zgodny z normami określonymi w Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 odnosi się do określonego gatunku lub typu HPMC. Liczby w oznaczeniu oznaczają różne właściwości i właściwości HPMC, takie jak jego lepkość, stopień podstawienia i rozkład masy cząsteczkowej. W przypadku HPMC 2910 „2910” zazwyczaj wskazuje lepkość HPMC po rozpuszczeniu w wodzie w określonym stężeniu i temperaturze.
2. E5: „E5” określa dodatkowo klasę HPMC w kategorii HPMC 2910. To oznaczenie może odnosić się do określonych parametrów jakości, takich jak rozkład wielkości cząstek, zawartość wilgoci lub inne cechy jakości, które są istotne dla zamierzonego zastosowania.
3. USP 42: USP 42 odnosi się do Farmakopei Stanów Zjednoczonych, która stanowi kompleksowe kompendium informacji o lekach, standardów i wytycznych uznawanych i stosowanych na całym świecie. USP ustanawia standardy dotyczące tożsamości, jakości, czystości, mocy i konsystencji substancji farmaceutycznych, postaci dawkowania i suplementów diety. Zgodność ze standardami USP gwarantuje, że produkty farmaceutyczne spełniają rygorystyczne wymagania dotyczące jakości i bezpieczeństwa.
4. Rola i zastosowanie: HPMC 2910, E5 USP 42 jest powszechnie stosowany w preparatach farmaceutycznych, gdzie wymagana jest zgodność ze standardami USP. Specyficzna klasa lepkości i parametry jakościowe sprawiają, że nadaje się do różnych zastosowań, w tym:
- Powłoki tabletek
- Preparaty o kontrolowanym uwalnianiu
- Roztwory okulistyczne
- Preparaty miejscowe
- Zawiesiny i emulsje
- Środek wiążący i rozsadzający w tabletkach i kapsułkach
5. Jakość i zgodność z przepisami: Jako klasa HPMC zgodna ze standardami USP, HPMC 2910, E5 spełnia rygorystyczne wymagania jakościowe i regulacyjne określone przez USP. Zapewnia to spójność, czystość i bezpieczeństwo preparatów farmaceutycznych. Producenci i firmy farmaceutyczne mogą polegać na HPMC 2910, E5 USP 42, jeśli chodzi o stałą wydajność i zgodność z normami regulacyjnymi.
Podsumowując, Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) 2910, E5 USP 42 to specyficzny gatunek HPMC spełniający standardy jakości określone w Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) 42. Jego oznaczenie wskazuje na jego klasę lepkości, parametry jakościowe i zgodność ze standardami USP , dzięki czemu nadaje się do różnych zastosowań farmaceutycznych, gdzie istotne jest przestrzeganie wymagań jakościowych i regulacyjnych.
Czas publikacji: 18 marca 2024 r