Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC)2910 E15, USP42
Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) 2910 E15, USP 42 odnosi się do określonego gatunku HPMC, który jest zgodny z normami określonymi w Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) 42. Przyjrzyjmy się, co oznacza to oznaczenie:
1. HPMC 2910 E15: HPMC 2910 E15 określa gatunek lub typ HPMC. Cyfry i litery w oznaczeniu informują o właściwościach i charakterystyce HPMC:
- „2910” zazwyczaj oznacza stopień lepkości HPMC po rozpuszczeniu w wodzie w określonym stężeniu i temperaturze.
- „E15” dodatkowo określa klasę w kategorii HPMC 2910. To oznaczenie może wskazywać dodatkowe parametry jakości, takie jak rozkład wielkości cząstek, zawartość wilgoci lub inne istotne cechy.
2. USP 42: USP 42 odnosi się do Farmakopei Stanów Zjednoczonych, która ustanawia standardy dotyczące tożsamości, jakości, czystości, mocy i konsystencji substancji farmaceutycznych, postaci dawkowania i suplementów diety. Zgodność ze standardami USP gwarantuje, że produkty farmaceutyczne spełniają rygorystyczne wymagania dotyczące jakości i bezpieczeństwa.
3. Rola i zastosowanie: HPMC 2910 E15, USP 42 jest powszechnie stosowany w preparatach farmaceutycznych, gdzie wymagana jest zgodność ze standardami USP. Specyficzna klasa lepkości i parametry jakościowe sprawiają, że nadaje się do różnych zastosowań, w tym:
- Powłoki tabletek
- Preparaty o kontrolowanym uwalnianiu
- Roztwory okulistyczne
- Preparaty miejscowe
- Zawiesiny i emulsje
- Środek wiążący i rozsadzający w tabletkach i kapsułkach
4. Jakość i zgodność z przepisami: Jako klasa HPMC zgodna ze standardami USP, HPMC 2910 E15, USP 42 spełnia rygorystyczne wymagania jakościowe i regulacyjne. Zapewnia to spójność, czystość i bezpieczeństwo preparatów farmaceutycznych. Producenci i firmy farmaceutyczne mogą polegać na HPMC 2910 E15, USP 42, jeśli chodzi o stałą wydajność i zgodność z normami regulacyjnymi.
Podsumowując, Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) 2910 E15, USP 42 to specyficzny gatunek HPMC spełniający standardy jakości określone w Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) 42. Jego oznaczenie wskazuje na jego klasę lepkości, dodatkowe parametry jakościowe i zgodność z USP standardów, dzięki czemu nadaje się do różnych zastosowań farmaceutycznych, gdzie istotne jest przestrzeganie wymagań jakościowych i regulacyjnych.
Czas publikacji: 18 marca 2024 r