HPMC w farmacji
Farmaceutyczna substancja pomocnicza hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) jest niejonową substancją pomocniczą na bazie eteru celulozy, która jest obecnie największym krajowym i zagranicznym zastosowaniem substancji pomocniczych — jako substancja pomocnicza ma ponad 30-letnią historię. Jest bezwonny, bez smaku, nietoksyczny, rozpuszczalny w zimnej wodzie, żeluje w gorącej wodzie, niski poziom lepkości HPMC może być stosowany jako klej, środek zwiększający lepkość i środek zawieszający wysoki poziom lepkości HPMC może być stosowany do przygotowania mieszanek szkieletowych o przedłużonym uwalnianiu tabletki, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, hydrofilowy szkielet żelowy, bloker tabletek o przedłużonym uwalnianiu, środek o kontrolowanym uwalnianiu i środek kanałujący pory.
Farmaceutyczne materiały pomocnicze odnoszą się do substancji pomocniczych i dodatków stosowanych w produkcji i dozowaniu leków. Substancja inna niż składnik aktywny, która została racjonalnie oceniona pod kątem bezpieczeństwa i jest zawarta w produkcie farmaceutycznym. Farmaceutyczne substancje pomocnicze pełnią ważne funkcje solubilizacji, wspomagania rozpuszczania, powolnego i kontrolowanego uwalniania, a także tworzenia, wypełniania nośników i poprawy stabilności, co może mieć wpływ na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leków.
Hydroksypropylometyloceluloza HPMC to jedna z największych substancji pomocniczych farmaceutycznych w kraju i za granicą, która od lat stosowana jest jako substancja pomocnicza. Jest bezwonny, bez smaku i nietoksyczny, rozpuszczalny w zimnej wodzie i galaretowaty w gorącej wodzie. HPMC jako naturalny hydrofilowy polimerowy farmaceutyczny materiał pomocniczy, może być stosowany nie tylko jako tabletka, granulat, klej i środek rozsadzający do tabletek, materiał powlekający, może być również stosowany jako środek koloidalny i środek zawieszający, bloker preparatów o powolnym i kontrolowanym uwalnianiu, kontrolowany środek antyadhezyjny i środek porotwórczy, a także nośnik stałej dyspersji.
HPMC jako środek wiążący i rozsadzający. HPMC jako spoiwo może zmniejszać kąt zwilżania leków, dzięki czemu leki są łatwe do zwilżenia, a własna woda może rozszerzać się setki razy, dzięki czemu może znacznie poprawić rozpuszczanie lub uwalnianie tabletek. HPMC ma dużą lepkość, ponieważ tekstura chrupiących lub kruchych twardych surowców może zwiększyć lepkość cząstek, poprawić jego ściśliwość. HPMC o niskiej lepkości można stosować jako spoiwo i środek rozsadzający, o wysokiej lepkości tylko jako spoiwo, ilość różni się w zależności od modelu i wymagań, ogólna ilość wynosi 2% -5%.
HPMC stosuje się jako materiał o kontrolowanym uwalnianiu do preparatów doustnych. HPMC to hydrożelowy materiał szkieletowy powszechnie stosowany w preparatach o przedłużonym uwalnianiu. HPMC o niskim poziomie lepkości (5~50mPa·s) można stosować jako spoiwo, środek zwiększający przyczepność i środek zawieszający, natomiast HPMC o wysokim poziomie lepkości (4000~100000mPa·s) można stosować do przygotowania mieszanek szkieletowych o przedłużonym uwalnianiu tabletki, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, żel hydrofilowy, tabletki o przedłużonym uwalnianiu jako bloker. HPMC można rozpuścić w płynie żołądkowym, ma zalety dobrej prasowalności, dobrej płynności, dużej zdolności ładowania leku i charakterystyki uwalniania leku, na które nie ma wpływu pH itp., jest bardzo ważnym hydrofilowym materiałem nośnikowym w systemie preparatów o przedłużonym uwalnianiu, powszechnie stosowany jako hydrofilowa struktura żelu i materiał powlekający preparatu o przedłużonym uwalnianiu i stosowany w preparacie pływającym w żołądku, zaróbki stanowiące warstwę leku o przedłużonym uwalnianiu.
HPMC jako środek powłokotwórczy. HPMC dobrze tworzy błonę, tworzy przezroczystą błonę, jest twarda, produkcja nie jest łatwa do przyklejenia, szczególnie ze względu na łatwe wchłanianie wilgoci, niestabilne leki, z nią jako warstwą izolacyjną może znacznie poprawić stabilność leków, zapobiec odbarwieniu błony. W porównaniu z tworzeniem folii żelatynowej, folia HPMC ma dobrą jednorodność i przepuszczalność światła. HPMC ma różne specyfikacje lepkości, odpowiedni dobór, jakość powłoki, wygląd jest lepszy niż w przypadku innych materiałów, powszechnie stosowane stężenie 2% -10%.
HPMC jako środek zawieszający. Zawieszone preparaty ciekłe są powszechnie stosowane w klinicznych postaciach dawkowania, które stanowią heterogeniczne układy dyspersyjne nierozpuszczalnych leków stałych w ciekłych ośrodkach dyspersyjnych. Od stabilności układu zależy jakość preparatu zawiesinowego. Roztwór koloidalny HPMC może zmniejszyć napięcie na granicy faz ciało stałe-ciecz, zmniejszyć swobodną energię powierzchniową cząstek stałych, dzięki czemu heterogeniczny układ dyspersyjny wydaje się być stabilny, jest doskonałym środkiem zawieszającym. HPMC stosuje się jako zagęstnik kropli do oczu o zawartości 0,45%-1,0%.
Czas publikacji: 23 grudnia 2023 r