HPMC do powlekania filmowego

HPMC dlaPowlekanie filmem to technika tworzenia cienkiej warstwy polimeru na stałym preparacie. Na przykład warstwę stabilnego materiału polimerowego natryskuje się równomiernie na powierzchnię zwykłego arkusza metodą natryskiwania, aby utworzyć warstwę folii z tworzywa sztucznego o grubości kilku mikronów, tak aby osiągnąć pożądany efekt. Tworzenie tej warstwy filmu na zewnątrz tabletki polega na tym, że pojedyncza tabletka po przejściu przez obszar natryskiwania przylega do polimerowego materiału powłokowego, a następnie po wyschnięciu otrzymuje kolejną część materiału powłokowego. Po wielokrotnym sklejeniu i wyschnięciu powłokę kończy się aż do całkowitego pokrycia całej powierzchni preparatu. Folia powłokowa to folia ciągła, o grubości przeważnie od 8 do 100 mikronów, o pewnym stopniu sprężystości i elastyczności, ściśle przylegająca do powierzchni rdzenia.

W 1954 roku firma Abbott wyprodukowała pierwszą partię dostępnych na rynku arkuszy folii i od tego czasu, wraz z ciągłym udoskonalaniem i doskonaleniem sprzętu i technologii produkcyjnej, wypuszczono na rynek polimerowe materiały foliowe, dzięki czemu technologia powlekania folią szybko się rozwinęła. Szybko wzrosła nie tylko różnorodność, ilość i jakość kolorowych środków powlekających, ale także rodzaje, formy i cechy technologii powlekania, sprzętu do powlekania i folii powlekającej, a także powlekania tabletek TCM. Dlatego zastosowanie technologii powlekania filmem stało się potrzebą i trendem rozwojowym przedsiębiorstw farmaceutycznych w celu poprawy jakości produktu.

Wczesne zastosowanie w materiałach do powlekania błoną, nadal istnieje duża liczba produktów wykorzystujących HPMChydroksypropylometylocelulozajako materiały membranowe. To jest oczyszczenieHPMCceluloza z włókien bawełnianych lub miazgi drzewnej i roztwór wodorotlenku sodu w celu odzwierciedlenia pęcznienia celulozy alkalicznej, a następnie obróbka chlorometanem i tlenkiem propylenu w celu uzyskania eteru metylohydroksypropylocelulozowegoHPMC, preparat do usuwania zanieczyszczeń po suszeniu, rozgniataniu, pakowaniu. Generalnie stosuje się HPMC o niskiej lepkościfilmmateriał powłokowy, a jako roztwór powlekający stosuje się roztwór 2% ~ 10%. Wadą jest zbyt duża lepkość i zbyt duża ekspansja.

Drugą generacją materiału błonotwórczego jest alkohol poliwinylowy (PVA). Alkohol poliwinylowy powstaje w wyniku alkoholizy polioctanu winylu. Powtarzalne jednostki alkoholu winylowego nie mogą być stosowane jako reagenty, ponieważ nie zapewniają one ilości i czystości wymaganej do polimeryzacji. W mieszanym roztworze metanolu, etanolu lub etanolu i octanu metylu z metalem alkalicznym lub kwasem nieorganicznym jako katalizatorem hydroliza jest szybka.

PVA jest szeroko stosowany w powlekaniu folią. Ponieważ jest nierozpuszczalny w wodzie w temperaturze pokojowej, zazwyczaj powleka się go około 20% dyspersją wodną. Przepuszczalność pary wodnej i tlenu PVA jest niższa niż HPMC i EC, więc zdolność blokowania pary wodnej i tlenu jest silniejsza, co może lepiej chronić rdzeń chipa.

Plastyfikator odnosi się do materiału, który może zwiększyć plastyczność materiałów błonotwórczych. Niektóre materiały błonotwórcze po obniżeniu temperatury zmieniają swoje właściwości fizyczne, a ruchliwość ich makrocząsteczek zmniejsza się, przez co powłoka staje się twarda i krucha, pozbawiona niezbędnej elastyczności, a przez to łatwa do złamania. Dodano plastyfikator w celu obniżenia temperatury zeszklenia (Tg) i zwiększenia elastyczności powłoki. Powszechnie stosowanymi plastyfikatorami są polimery amorficzne o stosunkowo dużej masie cząsteczkowej i dużym powinowactwie do materiałów błonotwórczych. Nierozpuszczalny plastyfikator pomaga zmniejszyć przepuszczalność powłoki, zwiększając tym samym stabilność preparatu.

Powszechnie uważa się, że mechanizm działania plastyfikatora polega na tym, że cząsteczki plastyfikatora są osadzone w łańcuchu polimeru, co w dużym stopniu blokuje oddziaływanie pomiędzy cząsteczkami polimeru. Oddziaływanie jest łatwiejsze, gdy oddziaływanie polimer-plastyfikator jest silniejsze niż oddziaływanie polimer-plastyfikator. W ten sposób zwiększają się możliwości przemieszczania się segmentów polimeru.

Trzecia generacja materiałów błonotwórczych to plastyfikatory metodą chemiczną szczepione w polimerze materiału błonotwórczego

Na przykład innowacyjny materiał błonotwórczy Kollicoat® IR wprowadzony przez firmę BASF polega na tym, że PEG jest chemicznie szczepiony na długim łańcuchu polimeru PVA bez dodatku plastyfikatora, dzięki czemu można uniknąć migracji jeziora po pokryciu