Starannie podsumowane punkty egzaminu farmaceutycznego

Po pierwsze, angielski skrót materiałów pomocniczych
MC: Metyloceluloza
EC: etyloceluloza
HPC: hydroksypropyloceluloza
HPMC: hydroksypropylometyloceluloza
CAP: ftalany octanu celulozy
HPMCP: ftalany hydroksypropylocelulozy
HPMCAS: bursztynian octanu hydroksypropylometylocelulozy
Cmc-na: Karboksymetyloceluloza sodowa
MCC: celuloza mikrokrystaliczna
PVP: Powidon
PEG: glikol polietylenowy
PVA: alkohol poliwinylowy
Cms-na: Karboksymetyloskrobia sodowa
PVPP: usieciowany powidon
CCNa: usieciowana karboksymetyloceluloza sodowa

Po drugie, zastosowanie niektórych materiałów pomocniczych
1. Laktoza: tabletka: wypełniacz, zwłaszcza proszek do bezpośredniego wypełniania tabletek; Zastrzyk: liofilizowany środek ochronny
2. Celuloza mikrokrystaliczna: tabletka: proszek bezpośrednio prasowany jako wypełniacz do tabletek; „Suchy klej”; Tabletki zawierające 20% celulozy mikrokrystalicznej działają jako środki rozsadzające
3. Metyloceluloza: tabletka: klej; Środek zawieszający: środek zawieszający; Preparat o powolnym (kontrolowanym) uwalnianiu: hydrofilowy żelowy materiał szkieletowy (słaby)
4 sól sodowa karboksymetylocelulozy: tabletki: klej; Środek zawieszający: środek zawieszający; Preparat o powolnym (kontrolowanym) uwalnianiu: hydrofilowy żelowy materiał szkieletowy
5. Etyloceluloza: tabletka: klej (nierozpuszczalny w wodzie); Preparat o powolnym (kontrolowanym) uwalnianiu: materiał szkieletowy lub materiał kontrolowany przez membranę; Stała dyspersja: nierozpuszczalny materiał nośnikowy
6 hydroksypropyloceluloza: tabletka: klej, substancja powlekająca; Środek zawieszający: środek zawieszający; Preparat o powolnym (kontrolowanym) uwalnianiu: hydrofilowy żelowy materiał szkieletowy, arkusz pokryty mikroporowatą membraną, środek powodujący powstawanie porów
7. Hydroksypropylometyloceluloza (hydroksypropylometyloceluloza): tabletka: klej, substancja powlekająca; Środek zawieszający: środek zawieszający; Preparat o powolnym i kontrolowanym uwalnianiu: hydrofilowy żelowy materiał szkieletowy, środek powodujący powstawanie porów pokryty mikroporowatą membraną
8. Ftalany octanu celulozy: materiał dojelitowy
9. Ftalany hydroksypropylocelulozy: substancja dojelitowa
10. Bursztynian octanu hydroksypropylocelulozy: substancja dojelitowa
11. Poliftalan winylu (PVAP): substancja dojelitowa
12. Kopolimer kwasu styrenowo-maleinowego (StyMA): substancja rozpuszczalna w jelitach
13. Żywica akrylowa (typ dojelitowy I, II, III), Eudragit L, Eudragit S (czasami Eudragit L100 lub Eudragit S 100): materiał dojelitowy
14. Eudragit RL, Eudragit RS: : Nierozpuszczalny materiał nośnikowy
15. Eudragit E (odpowiednik akrylu IV): materiał polimerowy rozpuszczalny w żołądku
16. Octan celulozy: materiał nierozpuszczalny w wodzie, może być stosowany do powlekania lub przygotowania tabletek z pompą osmotyczną
17. Poliwinylopirolidon (powidon PVP): tabletki: kleje; Tabletka: substancja powlekająca rozpuszczalna w żołądku; Peletki: peletki nifedypiny (stała dyspersja); Środek zawieszający: środek zawieszający;

Stała dyspersja: rozpuszczalny w wodzie materiał nośnikowy; Preparat o powolnym (kontrolowanym) uwalnianiu: hydrofilowy materiał szkieletu koloidowego; Preparat o powolnym (kontrolowanym) uwalnianiu: środek powodujący powstawanie porów w tabletkach powlekanych mikroporowatą membraną
18. Alkohol poliwinylowy: substancja błonotwórcza: substancja błonotwórcza, substancja zawieszająca
19. Karboksymetyloskrobia sodowa: tabletka: środek rozsadzający
20. Powidon usieciowany: Tabletka: substancja rozsadzająca
21. Usieciowana karboksymetyloceluloza sodowa: tabletka: środek rozsadzający

22. Niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza: Tabletka: substancja rozsadzająca

23. Kwas polimlekowy: biodegradowalny materiał polimerowy, stosowany do wytwarzania mikrosfer, nanocząstek itp.

24. Glicerol (glikol sorbitolowo-propylenowy działa bliżej gliceryny)
Preparaty płynne: rozpuszczalnik, rozpuszczalnik do iniekcji, środek zawieszający, środek nawilżający
Plastyfikator w kapsułce i materiale powlekającym
Maści, systemy podawania przezskórnego: promotory penetracji
Zwiększa zwilżalność leków hydrofobowych, regulator ciśnienia osmotycznego w dożylnej emulsji tłuszczowej
Żelatyna glicerynowa (do maści, czopków, dyspersji stałych)

25. Żelatyna glicerynowa
Tabletki do upuszczania: matryca rozpuszczalna w wodzie
Czopek: matryca rozpuszczalna w wodzie
Maść: Matryca rozpuszczalna w wodzie

26. Dodecylosiarczan sodu (anionowy środek powierzchniowo czynny)
Emulsje, maści: emulgatory
Środek zwilżający do preparatów stałych/smar do tabletek
solubilizator

27. Glikol polietylenowy (PEG)
Tabletki: Rozpuszczalny w wodzie lubrykant (PEG 4000, 6000)
Tabletka: Plastyfikator w postaci powłoki na receptę
Kapsułka: Kapsułka miękka, nieoleista, płynna średnia (PEG 400)
Tabletki na krople: Matryca rozpuszczalna w wodzie (PEG 4000, 6000,9300)

Czopek: matryca czopka
Aerozol: Utajony rozpuszczalnik (PEG 400, 600)
Wtrysk: Rozpuszczalnik (PEG 400, 600)
Przygotowanie cieczy: Rozpuszczalnik (PEG 400, 600)
Stała dyspersja: nośnik
Preparat o powolnym (kontrolowanym) uwalnianiu: środek powodujący powstawanie porów w tabletkach powlekanych mikroporowatą membraną
Preparat do wchłaniania przezskórnego: środek zwiększający wchłanianie przezskórne

28. Poloxam („obojniaczojonowy” środek powierzchniowo czynny) Uważny towarzysz zauważył tutaj rozbieżność, teraz poprawioną do „Poloxam” „niejonowego środka powierzchniowo czynnego, a nie obojnaczego środka powierzchniowo czynnego!
Stały nośnik dyspersji, matryca czopków, emulgator do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie środków antyseptycznych i bakteriostatycznych
Ester hydroksybenzenu (złoto neperowe), kwas benzoesowy, benzoesan sodu, kwas sorbinowy, bromek benzalkoniowy (nowy środek czyszczący), chlorek benzalkoniowy (jie er die), octan chlorheksydyny, alkohol benzylowy (miejscowy ból) jednocześnie usieciowany jednocześnie z tert-butylowym alkoholem (miejscowy ból), nitrobenzenem, rtęcią, tiomersalem, siatką dezynfekcyjną, orto-fenylofenolem, fenoksyetanolem, olejkiem eukaliptusowym, olejkiem cynamonowym, olejkiem miętowym itp.

Cztery, metoda sterylizacji
1/ Zastrzyk glukozy, emulsja tłuszczowa do wstrzykiwań dożylnych, dekstran, wlew chlorku sodu, zatyczka gumowa i inna sterylizacja poprzez prasowanie na gorąco;
2/ Zastrzyk witaminy C, zastrzyk chlorowodorku prokainy, zastrzyk octanu kortyzonu, krople do oczu chloramfenikolu sterylizowano krążącą parą;
3/ Wstrzyknięcie oleju, matrycy tłuszczowej, ampułki metodą sterylizacji na sucho;
4/ Aseptyka powietrza w pomieszczeniu, powierzchnia stołu operacyjnego: metoda sterylizacji ultrafioletem lub metoda fumigacji gazowej;
5/ Sprzęt ręczny, aseptyczny: metoda sterylizacji chemicznej
6/ Zastrzyki insuliny i inne produkty biologiczne: metoda sterylizacji filtracyjnej

V. Powiązane równania
1. Równanie Noyesa-Whitneya: opisuje szybkość rozpuszczania leków stałych.
2. Krytyczna wilgotność względna mieszaninyhigroskopijność proszku P68)
3. Cena wymianyczopek P87)
4.Wzór Poiseuile’a: opisz czynniki wpływające na filtrację (wtrysk P124)
5. Wzór obliczeniowy regulacji izotonicznej metodą obniżania temperatury zamarzaniawtrysk P156)
6. Obliczanie wartości HLB mieszanego środka powierzchniowo czynnegopłyn P178)

Odpowiednia technologia przygotowania
1. Mikrokapsułka: metoda kondensacyjna (pojedyncza, złożona), metoda rozpuszczalnik-nierozpuszczalnik, metoda zmiany temperatury, metoda suszenia cieczy, metoda suszenia rozpyłowego, metoda kondensacji rozpyłowej, metoda zawiesiny powietrznej, metoda kondensacji na granicy faz, metoda sieciowania radiacyjnego
2. Związek inkluzyjny: metoda nasyconego roztworu wodnego, metoda mielenia, metoda liofilizacji, metoda suszenia rozpyłowego
3. Dyspersje stałe: metoda topienia, metoda rozpuszczalnikowa, rozpuszczalnik – metoda topienia, rozpuszczalnik – metoda suszenia rozpyłowego, metoda mielenia
4. Liposomy: metoda wtrysku, metoda dyspersji cienkowarstwowej, metoda dyspersji ultradźwiękowej, metoda odparowania w fazach odwróconych, metoda liofilizacji
5. Mikrosfery: emulgowanie – metoda utwardzania, metoda suszenia rozpyłowego, metoda suszenia cieczowego
6. Nanocząstki: polimeryzacja micelarna, polimeryzacja emulsyjna, polimeryzacja międzyfazowa, metoda suszenia cieczy
7. Pellet: metoda granulacji wrzącej, metoda granulacji natryskowej, metoda powlekania w garnku, metoda sferyczności wytłaczania, metoda pocisku odśrodkowego, metoda suszenia cieczy
8 czopków: metoda topienia na gorąco, metoda tłoczenia na zimno, metoda ugniatania
9. Maść: metoda mielenia, metoda topienia, metoda emulgowania
10 środek filmowy: metoda tworzenia folii homogenizowanej w przepływie zawiesiny, metoda tworzenia folii metodą topienia pod ciśnieniem, metoda wytwarzania folii kompozytowej

Siedem reprezentatywnych akcesoriów
1. Mikrokapsułka: żelatyna – guma arabska
2. Związek inkluzyjny: cyklodekstryna
3. Dyspersja stała: PEG, PVP
4. Liposomy: fosfolipidy-cholesterol
5. Mikrosfery: żelatyna, albumina, PLA itp
6. Czopek: masło kakaowe
7. Maść: wazelina itp
8 agent filmowy: PVA

Osiem, kilka razy
1. Wysterylizowaną ampułkę należy pozostawić na okres nie dłuższy niż 24 godziny;
2. Przechowywanie wody do wstrzykiwań nie może przekraczać 12 godzin;
3. Sterylizację zastrzyków ogólnych należy zakończyć w ciągu 12 godzin po posadzeniu;
4. Przygotowanie infuzji i roztworu należy zakończyć w ciągu 4 godzin od sterylizacji

9. Elementy kontroli jakości dotyczące preparatów farmaceutycznych
1. Tabletki: cechy wyglądu; Różnica w masie plasterka; Twardość i kruchość; Stopień rozpadu; Rozwiązanie lub uwolnienie; Jednolitość treści
2. Środek dyspergujący: jednorodność; Wilgoć. Różnica w ilości ładowania; Badanie stanu zdrowia; Kontrola granulacji
3. Granulat: wygląd; Rozmiar cząstek; Sucha utrata masy ciała; Stopić; Różnica obciążenia
4. Kapsułka: wygląd; Wilgoć. Różnica w ilości ładowania; Rozpad i rozpad.
5. Tabletki na upuszczenie: różnica wagi; Kontrola limitu czasu rozpuszczania itp.
6. Czopek: wygląd; Różnica w wadze; Limit czasu topnienia; Zakres temperatury topnienia; Test rozpuszczania in vitro i test wchłaniania in vivo
7. Tynk: wielkość cząstek; obciążenie; Limit mikrobiologiczny; Główna zawartość leku; Właściwości fizyczne; Bodziec; Stabilność; Uwalnianie, przenikanie i wchłanianie leków w maści.
8. Plastry przezskórne: różnica masy; Różnica powierzchni; Jednolitość treści; Stopień zwolnienia itp.

10. Różne definicje
1. Mikrokapsułka: to maleńka kapsułka utworzona przez owinięcie stałego lub płynnego leku (zwanego rdzeniem kapsułki) w naturalnym lub syntetycznym materiale polimerowym (zwanym materiałem kapsułki). 1-5000 mikronów
2. Peletka: odnosi się do kulistej jednostki o średnicy mniejszej niż 2,5 mm, składającej się z leków i substancji pomocniczych.
3. Mikrosfera: mikroskopijna kulista jednostka typu szkieletowego utworzona przez rozpuszczenie lub dyspersję leków w strukturze materiałów polimerowych, o wielkości cząstek zwykle od 1 do 250 μm.
4. Nanocząstki: stałe cząstki koloidalne złożone z substancji polimerowych, o wielkości cząstek w zakresie 10 ~ 1000 nm.
5. Środek w postaci pigułek upuszczających: odnosi się do leków stałych lub płynnych i odpowiednich substancji (ogólnie znanych jako matryca), podgrzewających mieszaninę topiącą, kroplę do mieszalnego kondensatu, kondensację skurczową i wykonaną z preparatu małych peletek.