ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ ମିଥାଇଲ ସେଲୁଲୋଜର ଫାର୍ମାକୋପିୟା ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ |
ହାଇଡ୍ରକ୍ସାଇପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ (HPMC) ଏକ ବହୁଳ ବ୍ୟବହୃତ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ସାହକାରୀ, ଏବଂ ଏହାର ଗୁଣ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ବିଶ୍ ph ର ବିଭିନ୍ନ ଫାର୍ମାକୋପିୟା ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯାଇଥାଏ | HPMC ପାଇଁ ଏଠାରେ କିଛି ଫାର୍ମାକୋପିୟାଲ୍ ମାନକ ଅଛି:
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଫାର୍ମାକୋପିୟା (USP):
- ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଫାର୍ମାକୋପିୟା (USP) ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉପାଦାନ ଏବଂ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମର ଗୁଣବତ୍ତା, ଶୁଦ୍ଧତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପାଇଁ ମାନକ ସ୍ଥିର କରେ | USP ରେ HPMC ମନୋଗ୍ରାଫ୍ ବିଭିନ୍ନ ପାରାମିଟର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ପ୍ରଦାନ କରେ ଯେପରିକି ଚିହ୍ନଟ, ଆସେ, ସାନ୍ଦ୍ରତା, ଆର୍ଦ୍ରତା, କଣିକା ଆକାର, ଏବଂ ଭାରୀ ଧାତୁ ବିଷୟବସ୍ତୁ |
ୟୁରୋପୀୟ ଫାର୍ମାକୋପିୟା (Ph। Eur।):
- ୟୁରୋପୀୟ ଫାର୍ମାକୋପିୟା (Ph। Eur।) ୟୁରୋପୀୟ ଦେଶଗୁଡିକରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପଦାର୍ଥ ଏବଂ ପ୍ରସ୍ତୁତି ପାଇଁ ମାନ ପ୍ରଦାନ କରେ | Ph। ୟୁରୋରେ HPMC ମନୋଗ୍ରାଫ୍ | ପାରାମିଟରଗୁଡିକ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରନ୍ତୁ ଯେପରିକି ପରିଚୟ, ଆସେ, ସାନ୍ଦ୍ରତା, ଶୁଖିବାରେ କ୍ଷତି, ଇଗ୍ନିସନ୍ ଉପରେ ଅବଶିଷ୍ଟତା, ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ ପ୍ରଦୂଷଣ |
ବ୍ରିଟିଶ ଫାର୍ମାକୋପିୟା (ବିପି):
- ବ୍ରିଟିଶ ଫାର୍ମାକୋପିୟା (ବିପି) ରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପଦାର୍ଥ ଏବଂ ବ୍ରିଟେନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦେଶରେ ବ୍ୟବହୃତ ଡୋଜ୍ ଫର୍ମ ପାଇଁ ମାନକ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ରହିଛି | ଚିହ୍ନଟ, ଅନୁସନ୍ଧାନ, ସାନ୍ଦ୍ରତା, କଣିକା ଆକାର ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଗୁଣାତ୍ମକ ଗୁଣ ପାଇଁ BP ବାହ୍ୟରେଖା ମାନଦଣ୍ଡରେ HPMC ମନୋଗ୍ରାଫ୍ |
ଜାପାନିଜ ଫାର୍ମାକୋପିୟା (JP):
- ଜାପାନର ଫାର୍ମାକୋପିୟା (ଜେପି) ଜାପାନରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ପାଇଁ ମାନକ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରେ | JP ରେ HPMC ମନୋଗ୍ରାଫ୍ ଚିହ୍ନଟ, ଆସେ, ସାନ୍ଦ୍ରତା, କଣିକା ଆକାର ବଣ୍ଟନ ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ ସୀମା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |
ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଫାର୍ମାକୋପିୟା:
- ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଫାର୍ମାକୋପିୟା (Ph। Int।) ବିଶ୍ worldwide ବ୍ୟାପୀ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ପାଇଁ ମାନ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ, ବିଶେଷତ countries ଯେଉଁମାନଙ୍କର ନିଜସ୍ୱ ଫାର୍ମାକୋପିୟା ନାହିଁ | Ph। Int ରେ HPMC ମନୋଗ୍ରାଫ୍ | ଚିହ୍ନଟ, ଅନୁଧ୍ୟାନ, ସାନ୍ଦ୍ରତା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଗୁଣାତ୍ମକ ପାରାମିଟର ପାଇଁ ମାନଦଣ୍ଡ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରନ୍ତୁ |
ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଫାର୍ମାକୋପିୟସ୍:
- HPMC ପାଇଁ ଫାର୍ମାକୋପିୟାଲ୍ ମାନକ ଅନ୍ୟ ଜାତୀୟ ଫାର୍ମାକୋପିୟା ଯେପରିକି ଇଣ୍ଡିଆନ୍ ଫାର୍ମାକୋପିୟା (ଆଇପି), ଚାଇନିଜ୍ ଫାର୍ମାକୋପିୟା (ChP) ଏବଂ ପିପୁଲ୍ସ ରିପବ୍ଲିକ୍ ଅଫ୍ ବାଂଲାଦେଶ (ବିପିସି) ର ଫାର୍ମାକୋପିଆରେ ମଧ୍ୟ ମିଳିପାରେ |
ସମନ୍ୱୟ ପ୍ରୟାସ:
- ଫାର୍ମାକୋପିୟିଆସ୍ ମଧ୍ୟରେ ହରମୋନାଇଜେସନ୍ ପ୍ରୟାସ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉପାଦାନ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ମାନକ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତାକୁ ସମାନ୍ତରାଳ କରିବାକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛି | ସହଯୋଗୀ ପଦକ୍ଷେପ ଯେପରିକି ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ଫର୍ ହ୍ୟୁମାନ୍ ବ୍ୟବହାର (ICH) ର ପଞ୍ଜୀକରଣ ପାଇଁ ବ Technical ଷୟିକ ଆବଶ୍ୟକତାର ହରମୋନାଇଜେସନ୍ ଉପରେ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସମ୍ମିଳନୀ ସ୍ଥିରତାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବାରେ ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବାଣିଜ୍ୟକୁ ସୁଗମ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |
ସଂକ୍ଷେପରେ, ହାଇଡ୍ରକ୍ସାଇପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ (HPMC) ଫାର୍ମାକୋପିୟାଲ୍ ମାନକ ଏବଂ USP, Ph। Eur। ଏହି ମାନକ ସହିତ ଅନୁପାଳନ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ସୂତ୍ରରେ HPMC ର ଗୁଣବତ୍ତା, ଶୁଦ୍ଧତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଫେବୃଆରୀ -16-2024 |