Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) av farmasøytisk kvalitet er et ofte brukt farmasøytisk hjelpestoff, mye brukt i den farmasøytiske industrien. Det er en halvsyntetisk, inert, vannløselig celluloseeter, som er kjemisk modifisert fra naturlig cellulose. HPMC har gode filmdannende, fortykkende, adhesjons-, suspensjons- og anti-kakeegenskaper, så det har viktig bruksverdi i farmasøytiske preparater.
1. Grunnleggende egenskaper ved HPMC
HPMC lages ved å erstatte hydroksyldelen av cellulose med hydroksypropyl- og metoksygrupper. Dens molekylære struktur inneholder to substituenter, hydroksypropyl og metyl, så den heter hydroksypropylmetylcellulose. HPMC har god løselighet i vann, og etter oppløsning danner det en gjennomsiktig viskøs løsning. Når konsentrasjonen øker, øker også viskositeten. I tillegg har HPMC god termisk stabilitet og kjemisk stabilitet, og har god toleranse for syre-, alkali- og saltløsninger.
2. Anvendelse av HPMC i legemidler
HPMC er mye brukt i farmasøytisk industri, hovedsakelig i følgende aspekter:
en. Tablettbelegg
HPMC, som et beleggmateriale for tabletter, kan effektivt dekke over den dårlige smaken av medikamenter, forbedre utseendet til legemidler og har fuktbestandige og antioksidasjonseffekter. I tillegg kan det forlenge frigjøringstiden for legemidler i mage-tarmkanalen, og derved oppnå vedvarende eller kontrollerte frigjøringseffekter.
b. Fortykningsmidler og bindemidler
Ved fremstilling av suspensjoner, emulsjoner, kapsler og andre preparater kan HPMC, som fortykningsmiddel og bindemiddel, forbedre stabiliteten og jevnheten til preparatene. Samtidig kan HPMC også forbedre hardheten og den mekaniske styrken til tabletter for å sikre at stoffene ikke lett brytes under produksjon og transport.
c. Preparater med kontrollert og forsinket frigjøring
HPMC brukes ofte i preparater med kontrollert frigjøring og forsinket frigjøring fordi gellaget det danner kan hindre vann i å komme inn i tabletten, slik at oppløsningen og frigjøringshastigheten til medikamentet kontrolleres effektivt. Ved å justere viskositeten og doseringen av HPMC, kan frigjøringshastigheten til stoffet kontrolleres nøyaktig, virketiden til stoffet kan forlenges, og frekvensen av medisinering kan reduseres.
d. Som fyllstoff
I kapselpreparater kan HPMC brukes som fyllstoff for å fylle hule kapsler. Sammenlignet med tradisjonelle gelatinkapsler har HPMC-kapsler fordelene ved å være planteavledet og fri for animalske ingredienser, så de er egnet for vegetarianere og pasienter med religiøse tabuer.
3. Sikkerhet ved HPMC
Som et farmasøytisk hjelpestoff har HPMC god biokompatibilitet og sikkerhet. Det brytes ikke ned av fordøyelsesenzymer i menneskekroppen og skilles hovedsakelig ut fra kroppen gjennom tarmene, så det deltar ikke i legemiddelmetabolismen og gir ikke giftige bivirkninger. HPMC har blitt mye brukt i ulike orale, aktuelle og injiserbare preparater og er anerkjent av farmakopéer over hele verden.
4. Markedsutsikter
Med den kontinuerlige utviklingen av farmasøytisk industri øker også kravene til legemiddelkvalitet og sikkerhet. På grunn av sine unike fysiske og kjemiske egenskaper og gode sikkerhet, har HPMC et bredt anvendelsesperspektiv i nye legemiddelpreparater. Spesielt når det gjelder preparater med kontrollert frigjøring og forsinket frigjøring, biologiske legemidler og medisiner for spesielle populasjoner (som vegetarianere), vil etterspørselen etter HPMC fortsette å vokse.
Som et multifunksjonelt farmasøytisk hjelpestoff har hydroksypropylmetylcellulose av farmasøytisk kvalitet spilt en viktig rolle i den farmasøytiske industrien og vil fortsette å bli mye brukt og utviklet i fremtiden.
Innleggstid: Aug-06-2024