Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 er en spesifikk kvalitet av HPMC som er i samsvar med standardene skissert i United States Pharmacopeia (USP) 42.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 refererer til den spesifikke kvaliteten eller typen HPMC. Tallene i betegnelsen angir ulike egenskaper og egenskaper ved HPMC, slik som dens viskositet, substitusjonsgrad og molekylvektsfordeling. Når det gjelder HPMC 2910, indikerer "2910" typisk viskositeten til HPMC når den er oppløst i vann ved en spesifikk konsentrasjon og temperatur.
2. E5: "E5" spesifiserer ytterligere karakteren til HPMC innenfor HPMC 2910-kategorien. Denne betegnelsen kan referere til spesifikke kvalitetsparametre, for eksempel partikkelstørrelsesfordeling, fuktighetsinnhold eller andre kvalitetsattributter som er relevante for den tiltenkte bruken.
3. USP 42: USP 42 refererer til United States Pharmacopeia, som er et omfattende kompendium av legemiddelinformasjon, standarder og retningslinjer som er anerkjent og brukt over hele verden. USP setter standarder for identitet, kvalitet, renhet, styrke og konsistens til farmasøytiske stoffer, doseringsformer og kosttilskudd. Overholdelse av USP-standarder sikrer at farmasøytiske produkter oppfyller strenge kvalitets- og sikkerhetskrav.
4. Rolle og anvendelse: HPMC 2910, E5 USP 42 brukes ofte i farmasøytiske formuleringer der samsvar med USP-standarder kreves. Dens spesifikke viskositetsgrad og kvalitetsparametre gjør den egnet for ulike bruksområder, inkludert:
- Tablettbelegg
- Formuleringer med kontrollert frigjøring
- Oftalmiske løsninger
- Aktuelle formuleringer
- Suspensjoner og emulsjoner
- Bindemiddel og desintegreringsmiddel i tabletter og kapsler
5. Kvalitet og forskriftsoverholdelse: Som en HPMC-klasse som samsvarer med USP-standarder, oppfyller HPMC 2910, E5 de strenge kvalitets- og regulatoriske kravene fastsatt av USP. Dette sikrer konsistens, renhet og sikkerhet i farmasøytiske formuleringer. Produsenter og farmasøytiske selskaper kan stole på HPMC 2910, E5 USP 42 for konsistent ytelse og samsvar med regulatoriske standarder.
Oppsummert er Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 en spesifikk kvalitet av HPMC som oppfyller kvalitetsstandardene som er skissert i United States Pharmacopeia (USP) 42. Betegnelsen indikerer dens viskositetsgrad, kvalitetsparametere og samsvar med USP-standarder , noe som gjør den egnet for ulike farmasøytiske applikasjoner der overholdelse av kvalitets- og regulatoriske krav er avgjørende.
Innleggstid: 18. mars 2024