HPMC for filmbelegg

HPMC forFilmbelegg er teknikken for å danne en tynn film av en polymer over et fast preparat. For eksempel sprayes et lag med stabilt polymermateriale jevnt på overflaten av vanlig ark ved å spraye metoden for å danne et plastfilmlag flere mikron tykt, for å oppnå ønsket effekt. Dannelsen av dette laget med film utenfor nettbrettet er at en enkelt tablett fester seg til polymerbeleggmaterialet etter å ha passert gjennom sprayområdet, og deretter mottar neste del av beleggmaterialet etter tørking. Etter gjentatt vedheft og tørking, fullføres belegget til hele overflaten av preparatet er fullstendig dekket. Filmbelegg er en kontinuerlig film, tykkelse, for det meste mellom 8 til 100 mikron, en viss grad av elastisitet og fleksibilitet, fester seg tett til overflaten av kjernen.

I 1954 produserte Abbott den første gruppen med kommersielt tilgjengelige filmark, siden den gang, med kontinuerlig forbedring og perfeksjon av produksjonsutstyr og teknologi, har polymerfilmmaterialer blitt utgitt, slik at filmbeleggsteknologi raskt har blitt utviklet. Ikke bare variasjonen, mengden og kvaliteten på fargebeleggmidler har økt raskt, men også typene, formene og egenskapene til beleggsteknologi, beleggutstyr og beleggfilm samt belegget av TCM -piller er utviklet sterkt. Derfor har anvendelsen av filmbeleggsteknologi blitt behov og utviklingstrend for farmasøytiske virksomheter for å forbedre produktkvaliteten.

Tidlig bruk i filmbeleggfilmformingsmaterialer, det er fremdeles et stort antall produkter som bruker HPMCHydroksypropylmetylcellulosesom membranmaterialer. Det er rensingenHPMCCellulose fra bomullsleddet eller tremasse, og natriumhydroksydoppløsning for å reflektere hevelsen i alkali -cellulose, og deretter med klormetan og propylenoksydbehandling for å få metylhydroksypropylcelluloseeterHPMC, produktet for å fjerne urenheter etter tørking, knusing, emballasje. Generelt brukes HPMC med lav viskositet som somfilmbeleggmateriale, og 2% ~ 10% løsning brukes som beleggløsning. Ulempen er at viskositeten er for stor og utvidelsen er for sterk.

Den andre generasjonen filmformingsmateriale er polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol dannes ved alkoholyse av polyvinylacetat. Gjenta med vinylalkohol kan ikke brukes som reaktanter fordi de ikke oppfyller mengden og renheten som kreves for polymerisasjon. I metanol, etanol eller etanol og metylacetat blandet løsning med alkali metall eller uorganisk syre som katalysator, er hydrolyse rask.

PVA er mye brukt i filmbelegg. Fordi det er uoppløselig i vann ved romtemperatur, er det generelt belagt med omtrent 20% vanndispersjon. Vanndampen og oksygenpermeabiliteten til PVA er lavere enn HPMC og EC, så blokkeringsevnen til vanndamp og oksygen er sterkere, noe som bedre kan beskytte brikkekjernen.

Mykner refererer til et materiale som kan øke plastisiteten til filmformingsmaterialer. Noen filmformingsmaterialer endrer deres fysiske egenskaper etter at temperaturen er redusert, og mobiliteten til makromolekylene deres blir mindre, noe som gjør belegget hardt og sprøtt, mangler den nødvendige fleksibiliteten og dermed lett å bryte. Mykner ble tilsatt for å redusere glassovergangstemperatur (TG) og øke beleggets fleksibilitet. Vanlige brukte myknere er amorfe polymerer med relativt stor molekylvekt og sterk affinitet med filmdannende materialer. Den uoppløselige mykneren bidrar til å redusere permeabiliteten til belegget, og øker dermed stabiliteten i preparatet.

Det antas generelt at mekanismen til mykner er at myknermolekyler er innebygd i polymerkjeden, som blokkerer interaksjonen mellom polymermolekyler i stor grad. Interaksjonen er enklere når polymer-plastiser-interaksjonen er sterkere enn polymer-plastiser-interaksjonen. Dermed økes mulighetene for polymersegmentene å bevege seg.

Den tredje generasjonen filmformingsmaterialer er mykneren ved kjemisk metode podet i filmdannende materialpolymer

For eksempel er det innovative filmformingsmaterialet Kollicoat® IR introdusert av BASF at PEG er kjemisk podet til den lange kjeden av PVA -polymer uten å tilsette mykner, slik at det kan unngå migrasjon av innsjøen etter belegg