HPMC for filmbelegg

HPMC forFilmbelegg er teknikken for å danne en tynn film av en polymer over et fast preparat. For eksempel sprøytes et lag av stabilt polymermateriale jevnt på overflaten av vanlig ark ved sprøytemetode for å danne et plastfilmlag som er flere mikrometer tykt, for å oppnå ønsket effekt. Dannelsen av dette laget av film utenfor tabletten er at en enkelt tablett fester seg til polymerbeleggsmaterialet etter å ha passert gjennom sprayområdet, og deretter mottar neste del av belegningsmaterialet etter tørking. Etter gjentatt vedheft og tørking er belegget ferdig til hele overflaten av preparatet er fullstendig dekket. Filmbelegg er en kontinuerlig film, tykkelse for det meste mellom 8 til 100 mikron, en viss grad av elastisitet og fleksibilitet, tett feste til overflaten av kjernen.

I 1954 produserte Abbott det første partiet med kommersielt tilgjengelige filmark, siden den gang, med kontinuerlig forbedring og perfeksjon av produksjonsutstyr og teknologi, har polymerfilmmaterialer blitt utgitt, slik at filmbeleggingsteknologien har blitt raskt utviklet. Ikke bare variasjonen, kvantiteten og kvaliteten på fargebeleggmidler har økt raskt, men også typene, formene og egenskapene til belegningsteknologi, belegningsutstyr og belegningsfilm samt belegget av TCM-piller har blitt kraftig utviklet. Derfor har anvendelsen av filmbeleggteknologi blitt behovet og utviklingstrenden til farmasøytiske bedrifter for å forbedre produktkvaliteten.

Tidlig bruk i filmbeleggfilmdannende materialer, er det fortsatt et stort antall produkter som bruker HPMChydroksypropylmetylcellulosesom membranmaterialer. Det er renselsenHPMCcellulose fra bomullslo eller tremasse, og natriumhydroksidløsning for å reflektere svellingen av alkalicellulosen, og deretter med klormetan- og propylenoksidbehandling for å få metylhydroksypropylcelluloseeterHPMC, produktet for å fjerne urenheter etter tørking, knusing, pakking. Generelt brukes lavviskositet HPMC somfilmbeleggmateriale, og 2 % ~ 10 % løsning brukes som beleggløsning. Ulempen er at viskositeten er for stor og ekspansjonen er for sterk.

Den andre generasjonen av filmdannende materiale er polyvinylalkohol (PVA). Polyvinylalkohol dannes ved alkoholyse av polyvinylacetat. Gjentatte vinylalkoholenheter kan ikke brukes som reaktanter fordi de ikke oppfyller mengden og renheten som kreves for polymerisering. I metanol, etanol eller etanol og metylacetat blandet løsning med alkalimetall eller uorganisk syre som katalysator er hydrolysen rask.

PVA er mye brukt i filmbelegg. Fordi det er uløselig i vann ved romtemperatur, er det vanligvis belagt med omtrent 20% vanndispersjon. Vanndamp- og oksygenpermeabiliteten til PVA er lavere enn HPMC og EC, så blokkeringsevnen til vanndamp og oksygen er sterkere, noe som bedre kan beskytte chipkjernen.

Mykner refererer til et materiale som kan øke plastisiteten til filmdannende materialer. Noen filmdannende materialer endrer sine fysiske egenskaper etter at temperaturen er redusert, og mobiliteten til makromolekylene deres blir mindre, noe som gjør belegget hardt og sprøtt, mangler den nødvendige fleksibiliteten og dermed lett å bryte. Mykner ble tilsatt for å redusere glassovergangstemperaturen (Tg) og øke beleggets fleksibilitet. Vanlig brukte myknere er amorfe polymerer med relativt stor molekylvekt og sterk affinitet med filmdannende materialer. Den uløselige mykneren bidrar til å redusere permeabiliteten til belegget, og øker dermed stabiliteten til preparatet.

Det antas generelt at mekanismen til mykner er at myknermolekyler er innebygd i polymerkjeden, noe som blokkerer interaksjonen mellom polymermolekyler i stor grad. Interaksjonen er lettere når polymer-mykner-interaksjonen er sterkere enn polymer-mykner-interaksjonen. Dermed økes mulighetene for polymersegmentene til å bevege seg.

Den tredje generasjonen av filmdannende materialer er mykneren ved kjemisk metode podet i den filmdannende polymeren

DET innovative filmdannende materialet Kollicoat® IR introdusert av BASF er for eksempel at PEG er kjemisk podet til den lange kjeden av PVA-polymer uten å tilsette mykner, slik at det kan unngå migrering av innsjø etter belegg