Fokus på celluloseetere

Hvordan tilberede HPMC-beleggsløsning?

Forberedelse av hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) beleggløsninger innebærer flere trinn og krever nøye oppmerksomhet på detaljer. HPMC brukes ofte som et filmbeleggmateriale i farmasøytisk industri og næringsmiddelindustri. Overtrekksløsninger påføres tabletter eller granulat for å gi et beskyttende lag, forbedre utseendet og lette svelging.

1. Introduksjon til HPMC-belegg:

Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) er en cellulosebasert polymer avledet fra plantefibre. På grunn av dens filmdannende og fortykkende egenskaper, er den mye brukt i filmbelegg i farmasøytisk og næringsmiddelindustri.

2. Nødvendig materiale:

Hydroksypropylmetylcellulosepulver
Rens vann
Beholdere i plast eller rustfritt stål
Røreutstyr (f.eks. magnetrører)
Måleinstrumenter (vekter, målesylindere)
pH-meter
Beleggpanne i plast eller rustfritt stål
Varmluftsovn

3.program:

Vei HPMC:

Vei nøyaktig den nødvendige mengden HPMC-pulver basert på ønsket beleggsformulering. Konsentrasjonene er vanligvis mellom 2 % og 10 %.

Forbered renset vann:

Bruk renset vann for å sikre at det er fritt for urenheter som kan påvirke kvaliteten på belegget. Vannet skal ha romtemperatur.

Dispersjon av HPMC:

Tilsett sakte det veide HPMC-pulveret til det rensede vannet mens du rører kontinuerlig. Dette forhindrer at det dannes klumper.

Røre:

Rør blandingen med en magnetrører eller annen passende røreanordning til HPMC-pulveret er fullstendig dispergert i vannet.

pH-justering:

Mål pH til HPMC-løsningen ved hjelp av et pH-meter. Om nødvendig kan pH justeres ved å tilsette en liten mengde syre eller base tilsvarende. Den optimale pH-verdien for filmbelegg er vanligvis i området 5,0 til 7,0.

Fuktighetsgivende og aldring:

HPMC-løsningen tillates å hydrere og eldes i en bestemt tidsperiode. Dette forbedrer filmdannende egenskaper. Aldringstiden kan variere, men er vanligvis i området 2 til 24 timer.

filter:

Filtrer HPMC-løsningen for å fjerne eventuelle uoppløste partikler eller urenheter. Dette trinnet er avgjørende for å oppnå en jevn, klar beleggløsning.

Viskositetsjustering:

Mål viskositeten til løsningen og juster den til ønsket nivå. Viskositet påvirker jevnheten og tykkelsen på belegget.

Testkompatibilitet:

Test kompatibiliteten til beleggløsningen med substratet (tabletter eller granulat) for å sikre riktig vedheft og filmdannelse.

Belegningsprosess:

Bruk en egnet bestrykningspanne og bruk en bestrykningsmaskin for å påføre HPMC-beleggsløsningen på tablettene eller granulatene. Juster kjelehastighet og lufttemperatur for optimal belegg.

tørking:

De belagte tablettene eller granulatene tørkes i en temperaturkontrollert varmluftovn til ønsket beleggtykkelse er oppnådd.

QC:

Utfør kvalitetskontrolltesting av belagte produkter, inkludert utseende, tykkelse og oppløsningsegenskaper.

4.avslutningsvis:

Utarbeidelsen av HPMC-beleggløsninger innebærer en rekke presise trinn for å sikre kvaliteten og effektiviteten til belegget. Overholdelse av foreskrevne prosedyrer og kvalitetskontrolltiltak er avgjørende for å oppnå konsistente og pålitelige resultater i farmasøytisk og næringsmiddelindustrien. Følg alltid Good Manufacturing Practices (GMP) og relaterte retningslinjer under belegningsprosessen.


Innleggstid: 18-jan-2024
WhatsApp nettprat!