Optimalisering av formuleringsforholdet til HPMC i tablettbelegg er en kompleks prosess som innebærer å forstå de fysiske og kjemiske egenskapene til HPMC og hvordan man oppnår ønsket beleggytelse ved å justere formuleringen.
Velg riktig HPMC-viskositetsspesifikasjon: HPMC har en rekke viskositetsspesifikasjoner. HPMC med ulike viskositeter vil påvirke faststoffinnholdet og filmdannende egenskaper til belegget. Lavviskositet HPMC bidrar til å øke tørrstoffinnholdet, men må kanskje kombineres med andre kvaliteter av HPMC for å dra nytte av deres forskjellige fysiske egenskaper.
Bruk en kombinasjon av flere HPMC-spesifikasjoner: I optimaliserte formler brukes vanligvis flere HPMC-er med forskjellige spesifikasjoner samtidig for å utnytte deres forskjellige fysiske egenskaper fullstendig. Denne kombinasjonen forbedrer beleggets effektivitet og kvalitet.
Tilsetning av myknere: Myknere som polyetylenglykol (PEG), trietylsitrat, etc. kan forbedre fleksibiliteten til filmen og redusere glassovergangstemperaturen (Tg), og dermed forbedre de fysiske egenskapene til belegget.
Vurder konsentrasjonen av belegningsløsningen: Faststoffinnholdet i beleggløsningen har en betydelig innvirkning på belegningseffektiviteten. Belegningsvæske med høyt faststoffinnhold kan redusere belegningstiden og forbedre produksjonseffektiviteten. For eksempel, når du bruker Kollicoat® IR-baserte materialer, kan konsentrasjonen av beleggformuleringen være så høy som 30 %.
Optimaliser beleggingsprosessparametere: Beleggingsprosessparametere, som sprøytehastighet, innløpslufttemperatur, grytetemperatur, forstøvningstrykk og grytehastighet, vil påvirke beleggkvaliteten og jevnheten. Ved å justere disse parameterne kan optimale beleggresultater oppnås.
Bruk av ny lavmolekylær HPMC: Ny lavmolekylær HPMC (som hypromellose 2906, VLV hypromellose) kan forbedre tablettovertrekksprosessen og redusere kostnadene. Ved å blande med konvensjonell HPMC, kan balanserte beleggsegenskaper oppnås i belegg med høy gjennomstrømning, ingen klebeproblemer under milde beleggforhold og robust tablettfilmbelegg.
Vurder stabiliteten til beleggmaterialet: HPMCP er en svært stabil polymer hvis stabilitet opprettholdes under forhold med høy luftfuktighet, noe som er avgjørende for å sikre kvaliteten på belagte tabletter under lagring.
Juster tilberedningsmetoden for beleggløsningen: Ved direkte tilberedning av det blandede løsningsmidlet, tilsett HPMCP-pulveret gradvis til det blandede løsningsmidlet for å unngå dannelse av agglomerater. Andre ingredienser i belegningsløsningen som myknere, pigmenter og talkum må også tilsettes etter behov.
Vurder egenskapene til stoffet: Løseligheten og stabiliteten til stoffet vil påvirke valget av beleggformulering. For lysfølsomme legemidler kan det for eksempel være nødvendig med opacifiers for å beskytte legemidlet mot nedbrytning.
Gjennomfør in vitro-evaluering og stabilitetsstudier: Gjennom in vitro-oppløsningstesting og stabilitetsstudier kan ytelsen til belagte tabletter evalueres for å sikre effektiviteten og stabiliteten til beleggsformelen i praktiske applikasjoner.
Ved å vurdere faktorene ovenfor og justere i henhold til spesifikke produksjonsforhold og legemiddelegenskaper, kan formelforholdet til HPMC i tablettbelegg optimaliseres for å oppnå effektive, jevne og stabile beleggseffekter.
Innleggstid: 29. oktober 2024