HPMC K4M (hydroksypropylmetylcellulose K4M) er et vanlig farmasøytisk hjelpestoff som er mye brukt i farmasøytisk industri, spesielt i tabletter med forsinket frigjøring, preparater med kontrollert frigjøring og andre orale faste preparater.
Grunnleggende egenskaper til HPMC K4M
HPMC K4M er en vanlig grad av hydroksypropylmetylcellulose (HPMC). HPMC er et semisyntetisk, multifunksjonelt polymermateriale med høy molekylvekt laget av kjemisk modifisert cellulose med gode fysiske og kjemiske egenskaper, slik som utmerkede fortyknings-, gelerings-, filmdannende og klebeegenskaper.
HPMC K4M er mye brukt i det farmasøytiske feltet på grunn av sin middels viskositet og utmerkede fortyknings- og filmdannende egenskaper. "K" i K4M står for cellulose med høy viskositet, og "4M" betyr at viskositeten er omtrent 4000 centipoise (målt i en 2% vandig løsning).
Hovedanvendelser av HPMC K4M i farmasøytisk industri
1. Påføring i preparater med forsinket frigjøring
Hovedfunksjonen til HPMC K4M i preparater med forsinket frigjøring er å tjene som et matrisemateriale med kontrollert frigjøring. Dens unike hydrofilisitet og geldannende evne gjør den til en av de mest brukte hjelpestoffene i systemer med forsinket frigjøring av medikamenter. HPMC K4M kan raskt absorbere vann og svelle ved kontakt med vann, og danne et gellag på overflaten av tabletten, noe som forsinker frigjøringshastigheten til medikamentet, og oppnår dermed en kontrollert frigjøringseffekt.
Denne egenskapen er spesielt egnet for orale tabletter med forsinket frigjøring, slik som antihypertensiva, antidiabetika og analgetika. Ved å bruke HPMC K4M kan stoffet frigjøres kontinuerlig i kroppen, opprettholde en konstant konsentrasjon av stoffet i blodet, redusere hyppigheten av medisinering og forbedre pasientens etterlevelse.
2. Kapsler og beleggmaterialer
HPMC K4M, som beleggmateriale, kan danne en beskyttende film på overflaten av preparatet. Filmen har gode barriereegenskaper, som effektivt kan hindre at stoffet brytes ned av fuktighet, oksidasjon eller lys, og forlenge stabiliteten og holdbarheten til stoffet. I motsetning til tradisjonell gelatin er HPMC planteavledet, så det er egnet for vegetarianere og pasienter som er allergiske mot animalske ingredienser.
HPMC K4M kan også brukes som forberedelsesmateriale for kapselskall, erstatter gelatinkapsler, og brukes i innkapsling av vegetariske kapsler og sensitive legemidler, med god biokompatibilitet og sikkerhet.
3. Som fortykningsmiddel og bindemiddel
I den farmasøytiske industrien er HPMC K4M mye brukt i våtgranuleringsprosesser som et bindemiddel for å fremme dannelsen av partikler. Dens utmerkede bindeegenskaper kan sikre at partiklene har god hardhet og desintegrering, noe som sikrer at tablettene raskt kan gå i oppløsning og frigjøre stoffet når de tas. I tillegg kan HPMC K4M også brukes som fortykningsmiddel i flytende preparater, som suspensjoner og oftalmiske preparater, for å øke viskositeten og stabiliteten til preparatene.
4. Stabilisator og beskyttelsesmiddel
HPMC K4M kan fungere som stabilisator og beskyttende middel i enkelte preparater, spesielt i flerfasesystemer som emulsjoner og suspensjoner. Dens fortyknings- og geldannende evner kan forhindre at stoffet setter seg eller stratifiseres under lagring, noe som sikrer ensartethet og stabilitet til preparatet. I tillegg, i noen biologiske legemidler eller proteinmedisiner, kan HPMC K4M brukes som et beskyttende middel for å forhindre at proteinet denatureres eller brytes ned under tilberedning eller lagring, og sikrer den biologiske aktiviteten til legemidlet.
5. Mukosal absorpsjonsforsterker
De siste årene har studier vist at HPMC K4M kan brukes som en slimhinneabsorpsjonsforsterker for å bidra til å forbedre biotilgjengeligheten til noen vanskelige å absorbere legemidler. For eksempel, ved å kombinere med HPMC K4M, kan visse protein- og peptidmedisiner absorberes bedre i slimhinner som munnhulen, nesehulen eller endetarmen, unngå den tradisjonelle injeksjonsveien og gi en mer praktisk og ikke-invasiv administreringsmåte.
6. Funksjon for å regulere medikamentfrigjøring
HPMC K4M kan ikke bare brukes som en enkelt matrise med kontrollert frigjøring, men kan også brukes i kombinasjon med andre materialer med kontrollert frigjøring (som karbomer, etylcellulose, etc.) for å synergistisk regulere frigjøring av medikamenter. Ved å endre konsentrasjonen, molekylvekten eller forholdet mellom HPMC K4M og andre hjelpestoffer, kan farmasøytiske prosessingeniører justere frigjøringshastigheten til legemidler nøyaktig for å møte de terapeutiske behovene til forskjellige legemidler.
Fordeler med HPMC K4M i legemidler
God sikkerhet og biokompatibilitet: HPMC K4M er et ikke-giftig, ikke-irriterende materiale, og kilden er naturlig cellulose, som er egnet for langtidsbruk. Siden HPMC K4M ikke er avhengig av nedbrytning av intestinal enzym, er dens metabolske vei i kroppen veldig mild, noe som reduserer den potensielle risikoen for bivirkninger.
Enkel å bruke: HPMC K4M kan løses i både kaldt og varmt vann, og løsningen har god stabilitet og er enkel å bruke. Dens filmdannende og geldannende evner gir den god prosess-tilpasningsevne i den farmasøytiske prosessen.
Bredt bruksområde: HPMC K4M er ikke bare egnet for orale faste preparater, men også for en rekke andre doseringsformer, for eksempel topiske preparater, oftalmiske preparater, injeksjoner og inhalasjonspreparater.
Som et multifunksjonelt farmasøytisk hjelpestoff inntar HPMC K4M en viktig posisjon i den farmasøytiske industrien med sine utmerkede fysiske og kjemiske egenskaper og et bredt spekter av bruksscenarier. Det har en betydelig effekt i mange aspekter som preparater med forsinket frigjøring, fortykningsmidler, beleggmaterialer, stabilisatorer, etc., spesielt for fremstilling av orale tabletter med forsinket frigjøring, det har uerstattelige fordeler. Med den kontinuerlige utviklingen av farmasøytisk teknologi vil anvendelsesutsiktene til HPMC K4M bli bredere, og posisjonen i nye legemiddelpreparater vil fortsette å forbedres.
Innleggstid: 29. september 2024