Farmacopee Standaard van hydroxypropylmethylcellulose

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) is een veelgebruikte farmaceutische hulpstof, en de kwaliteit en specificaties ervan worden gedefinieerd door verschillende farmacopees over de hele wereld. Hier volgen enkele farmacopee-normen voor HPMC:

Farmacopee van de Verenigde Staten (USP):

• De United States Pharmacopeia (USP) stelt normen voor de kwaliteit, zuiverheid en prestaties van farmaceutische ingrediënten en doseringsvormen. HPMC-monografieën in de USP bieden specificaties voor verschillende parameters, zoals identificatie, analyse, viscositeit, vochtgehalte, deeltjesgrootte en gehalte aan zware metalen.

Europese Farmacopee (Ph. Eur.):

• De Europese Farmacopee (Ph. Eur.) biedt normen voor farmaceutische stoffen en preparaten in Europese landen. HPMC-monografieën in de Ph. Eur. specificeer eisen voor parameters zoals identificatie, analyse, viscositeit, verlies bij drogen, residu bij gloeien en microbiële contaminatie.

Britse Farmacopee (BP):

• De British Pharmacopoeia (BP) bevat normen en specificaties voor farmaceutische stoffen en doseringsvormen die in Groot-Brittannië en andere landen worden gebruikt. HPMC-monografieën in de BP schetsen criteria voor identificatie, analyse, viscositeit, deeltjesgrootte en andere kwaliteitskenmerken.

Japanse farmacopee (JP):

• De Japanse Farmacopee (JP) stelt normen vast voor farmaceutische producten in Japan. HPMC-monografieën in het JP omvatten vereisten voor identificatie, analyse, viscositeit, deeltjesgrootteverdeling en microbiële limieten.

Internationale farmacopee:

• De International Pharmacopoeia (Ph. Int.) biedt normen voor farmaceutische producten wereldwijd, vooral voor landen die geen eigen farmacopeeën hebben. HPMC-monografieën in de Ph. Int. specificeer criteria voor identificatie, analyse, viscositeit en andere kwaliteitsparameters.

Andere farmacopeeën:

• Farmacopeestandaarden voor HPMC kunnen ook worden aangetroffen in andere nationale farmacopeeën, zoals de Indian Pharmacopoeia (IP), Chinese Pharmacopoeia (ChP) en Pharmacopoeia of the People's Republic of Bangladesh (BPC).

Harmonisatie-inspanningen:

• Harmonisatie-inspanningen tussen farmacopeeën zijn erop gericht de normen en specificaties voor farmaceutische ingrediënten en producten wereldwijd op elkaar af te stemmen. Samenwerkingsinitiatieven zoals de Internationale Conferentie over de harmonisatie van technische vereisten voor de registratie van farmaceutische producten voor menselijk gebruik (ICH) helpen de consistentie te bevorderen en de internationale handel te vergemakkelijken.

Samenvattend is Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) onderworpen aan farmacopeestandaarden en -specificaties die zijn opgesteld door organisaties zoals de USP, Ph. Eur., BP, JP en andere nationale farmacopeeën. Naleving van deze normen garandeert de kwaliteit, zuiverheid en prestaties van HPMC in farmaceutische formuleringen.