Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) van farmaceutische kwaliteit is een veelgebruikte farmaceutische hulpstof die veel wordt gebruikt in de farmaceutische industrie. Het is een semi-synthetische, inerte, in water oplosbare cellulose-ether, die chemisch is gemodificeerd uit natuurlijke cellulose. HPMC heeft goede filmvormende, verdikkende, adhesie-, suspensie- en antiklontereigenschappen, waardoor het een belangrijke toepassingswaarde heeft in farmaceutische preparaten.
1. Basiseigenschappen van HPMC
HPMC wordt gemaakt door het hydroxylgedeelte van cellulose te vervangen door hydroxypropyl- en methoxygroepen. De moleculaire structuur bevat twee substituenten, hydroxypropyl en methyl, daarom wordt het hydroxypropylmethylcellulose genoemd. HPMC heeft een goede oplosbaarheid in water en vormt na oplossing een transparante viskeuze oplossing. Naarmate de concentratie toeneemt, neemt ook de viscositeit toe. Bovendien heeft HPMC een goede thermische stabiliteit en chemische stabiliteit en een goede tolerantie voor zuur-, alkali- en zoutoplossingen.
2. Toepassing van HPMC in farmaceutische producten
HPMC wordt veel gebruikt in de farmaceutische industrie, voornamelijk in de volgende aspecten:
A. Tabletcoating
HPMC kan als coatingmateriaal voor tablets de slechte smaak van medicijnen effectief verdoezelen, het uiterlijk van medicijnen verbeteren en heeft vochtbestendige en anti-oxidatie-effecten. Bovendien kan het de afgiftetijd van geneesmiddelen in het maagdarmkanaal verlengen, waardoor aanhoudende of gecontroleerde afgifte-effecten worden bereikt.
B. Verdikkingsmiddelen en bindmiddelen
Bij de bereiding van suspensies, emulsies, capsules en andere preparaten kan HPMC als verdikkingsmiddel en bindmiddel de stabiliteit en uniformiteit van de preparaten verbeteren. Tegelijkertijd kan HPMC ook de hardheid en mechanische sterkte van tabletten verbeteren om ervoor te zorgen dat de medicijnen niet gemakkelijk kapot gaan tijdens de productie en het transport.
C. Preparaten met gecontroleerde afgifte en langdurige afgifte
HPMC wordt vaak gebruikt in preparaten met gecontroleerde afgifte en vertraagde afgifte, omdat de gellaag die het vormt kan voorkomen dat water de tablet binnendringt, zodat de oplos- en afgiftesnelheid van het medicijn effectief wordt gecontroleerd. Door de viscositeit en dosering van HPMC aan te passen, kan de afgiftesnelheid van het medicijn nauwkeurig worden gecontroleerd, kan de werkingstijd van het medicijn worden verlengd en kan de frequentie van medicatie worden verminderd.
D. Als opvulmiddel
In capsulepreparaten kan HPMC worden gebruikt als vulmiddel om holle capsules te vullen. Vergeleken met traditionele gelatinecapsules hebben HPMC-capsules het voordeel dat ze van plantaardige oorsprong zijn en geen dierlijke ingrediënten bevatten, waardoor ze geschikt zijn voor vegetariërs en patiënten met religieuze taboes.
3. Veiligheid van HPMC
Als farmaceutische hulpstof heeft HPMC een goede biocompatibiliteit en veiligheid. Het wordt niet afgebroken door spijsverteringsenzymen in het menselijk lichaam en wordt voornamelijk via de darmen uit het lichaam uitgescheiden. Het neemt dus niet deel aan het metabolisme van geneesmiddelen en veroorzaakt geen toxische bijwerkingen. HPMC wordt op grote schaal gebruikt in verschillende orale, plaatselijke en injecteerbare preparaten en wordt erkend door farmacopees over de hele wereld.
4. Marktvooruitzichten
Met de voortdurende ontwikkeling van de farmaceutische industrie worden ook de eisen voor de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen steeds groter. Vanwege de unieke fysische en chemische eigenschappen en de goede veiligheid heeft HPMC een breed toepassingsperspectief in nieuwe medicijnpreparaten. Vooral op het gebied van preparaten met gecontroleerde afgifte en vertraagde afgifte, biologische medicijnen en medicijnen voor speciale populaties (zoals vegetariërs) zal de vraag naar HPMC blijven groeien.
Als multifunctionele farmaceutische hulpstof heeft hydroxypropylmethylcellulose van farmaceutische kwaliteit een belangrijke rol gespeeld in de farmaceutische industrie en zal in de toekomst op grote schaal worden gebruikt en ontwikkeld.
Posttijd: 06-aug-2024