Maak handdesinfecterende gel met behulp van HPMC ter vervanging van Carbomeer
Handdesinfecterende gel is een cruciaal item geworden in ons dagelijks leven, vooral tijdens de COVID-19-pandemie. Het actieve ingrediënt in handdesinfecterende gel is meestal alcohol, dat effectief is in het doden van bacteriën en virussen op de handen. Om een gelformulering te maken is echter een verdikkingsmiddel nodig om een stabiele gelachtige consistentie te creëren. Carbomeer is een veelgebruikt verdikkingsmiddel in gelformuleringen voor handdesinfectie, maar het kan moeilijk te verkrijgen zijn en de prijzen zijn gestegen als gevolg van de pandemie. In dit artikel bespreken we hoe je handdesinfecterende gel kunt maken met behulp van hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) als vervanging voor carbomeer.
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) is een cellulosederivaat dat een breed scala aan toepassingen kent, waaronder als verdikkingsmiddel, bindmiddel en emulgator. HPMC is een in water oplosbaar polymeer dat formuleringen op waterbasis kan verdikken, waardoor het een geschikt alternatief is voor carbomeer in formuleringen van handdesinfectiegel. HPMC is ook gemakkelijk verkrijgbaar en kosteneffectiever dan carbomeer, waardoor het een aantrekkelijk alternatief is voor fabrikanten.
Om handdesinfecterende gel te maken met behulp van HPMC zijn de volgende ingrediënten en apparatuur nodig:
Ingrediënten:
- Isopropylalcohol (of ethanol)
- Waterstofperoxide
- Glycerine
- Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)
- Gedestilleerd water
Apparatuur:
- Mengkom
- Roerstaafje of elektrische mixer
- Maatbekers en lepels
- pH-meter
- Container voor het bewaren van de handdesinfecterende gel
Stap 1: Meet de ingrediënten Meet de volgende ingrediënten:
- Isopropylalcohol (of ethanol): 75% van het eindvolume
- Waterstofperoxide: 0,125% van het eindvolume
- Glycerine: 1% van het uiteindelijke volume
- HPMC: 0,5% van het uiteindelijke volume
- Gedestilleerd water: het resterende volume
Als u bijvoorbeeld 100 ml handdesinfecterende gel wilt maken, moet u het volgende afmeten:
- Isopropylalcohol (of ethanol): 75 ml
- Waterstofperoxide: 0,125 ml
- Glycerine: 1 ml
- HPMC: 0,5 ml
- Gedestilleerd water: 23,375 ml
Stap 2: Meng de ingrediënten Meng de isopropylalcohol (of ethanol), waterstofperoxide en glycerine samen in een mengkom. Roer het mengsel totdat het goed gemengd is.
Stap 3: HPMC toevoegen Voeg langzaam de HPMC toe aan het mengsel, terwijl u voortdurend roert. Het is belangrijk om de HPMC langzaam toe te voegen om klonteren te voorkomen. Ga door met roeren totdat de HPMC volledig is gedispergeerd en het mengsel glad is.
Stap 4: Water toevoegen Voeg gedestilleerd water toe aan het mengsel terwijl u voortdurend roert. Blijf roeren tot het mengsel goed gemengd is.
Stap 5: Controleer de pH Controleer de pH van het mengsel met een pH-meter. De pH moet tussen 6,0 en 8,0 liggen. Als de pH te laag is, voeg dan een kleine hoeveelheid natriumhydroxide (NaOH) toe om de pH aan te passen.
Stap 6: Opnieuw mengen Roer het mengsel opnieuw om ervoor te zorgen dat alle ingrediënten volledig gemengd zijn.
Stap 7: Overbrengen naar een container Breng de handdesinfecterende gel over naar een container voor opslag.
De resulterende handdesinfecterende gel moet een gladde, gelachtige consistentie hebben die gemakkelijk op de handen kan worden aangebracht. De HPMC werkt als verdikkingsmiddel en creëert een stabiele gelachtige consistentie, vergelijkbaar met carbomeer. De resulterende handdesinfecterende gel zou effectief moeten zijn in het doden van bacteriën en virussen op de handen, net als in de handel verkrijgbare handdesinfecterende gels.
Manufacturing Practices (GMP) zijn een reeks richtlijnen en principes die de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten garanderen, inclusief handdesinfecterende gel. Deze richtlijnen hebben betrekking op verschillende aspecten van het productieproces, waaronder personeel, gebouwen, apparatuur, documentatie, productie, kwaliteitscontrole en distributie.
Bij het vervaardigen van handdesinfecterende gel met HPMC of een ander verdikkingsmiddel is het belangrijk om de GMP-richtlijnen te volgen om de kwaliteit en veiligheid van het product te garanderen. Enkele belangrijke GMP-richtlijnen die moeten worden gevolgd bij de productie van handdesinfecterende gel zijn:
- Personeel: Al het personeel dat betrokken is bij het productieproces moet op de juiste manier zijn opgeleid en gekwalificeerd voor hun rol. Ze moeten ook op de hoogte zijn van de GMP-richtlijnen en deze strikt volgen.
- Gebouwen: De productiefaciliteit moet schoon zijn, goed onderhouden en ontworpen om besmetting te voorkomen. De faciliteit moet worden uitgerust met passende ventilatie en verlichting, en alle apparatuur moet op de juiste manier worden gekalibreerd en gevalideerd.
- Apparatuur: Alle apparatuur die bij het productieproces wordt gebruikt, moet regelmatig worden gereinigd en onderhouden om besmetting te voorkomen. Apparatuur moet ook worden gevalideerd om ervoor te zorgen dat deze correct functioneert en consistente resultaten oplevert.
- Documentatie: Alle productieprocessen moeten op de juiste manier worden gedocumenteerd, inclusief batchgegevens, standaardwerkprocedures (SOP's) en kwaliteitscontrolegegevens. Documentatie moet grondig en accuraat zijn om traceerbaarheid en verantwoording te garanderen.
- Productie: Het productieproces moet een gedefinieerd en gevalideerd proces volgen dat een consistente kwaliteit en zuiverheid van het product garandeert. Alle materialen die in het productieproces worden gebruikt, moeten op de juiste manier worden geïdentificeerd, geverifieerd en opgeslagen.
- Kwaliteitscontrole: Er moeten kwaliteitscontrolemaatregelen worden genomen om ervoor te zorgen dat het eindproduct aan de vereiste specificaties voldoet. Kwaliteitscontrole moet het testen op identiteit, zuiverheid, sterkte en andere relevante parameters omvatten.
- Distributie: Het eindproduct moet op de juiste manier worden verpakt, geëtiketteerd en opgeslagen om besmetting te voorkomen en de integriteit ervan te behouden. Het distributieproces moet goed worden gedocumenteerd en alle zendingen moeten op de juiste manier worden gevolgd en gecontroleerd.
Door deze GMP-richtlijnen te volgen, kunnen fabrikanten ervoor zorgen dat hun handdesinfecterende gelproducten van hoge kwaliteit zijn en veilig voor gebruik. Deze richtlijnen helpen ook om consistentie en betrouwbaarheid in het productieproces te garanderen, wat essentieel is om te voldoen aan de groeiende vraag naar handdesinfecterende gel tijdens de COVID-19-pandemie.
Concluderend kan worden gesteld dat Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) kan worden gebruikt als vervanging voor carbomeer in handdesinfecterende gelformuleringen. HPMC is een kosteneffectief en gemakkelijk verkrijgbaar alternatief dat vergelijkbare verdikkingseigenschappen kan bieden als carbomeer. Bij het vervaardigen van handdesinfecterende gel met behulp van HPMC is het belangrijk om de GMP-richtlijnen te volgen om de kwaliteit en veiligheid van het product te garanderen. Door deze richtlijnen te volgen kunnen fabrikanten handdesinfecterende gel produceren die effectief is in het doden van bacteriën en virussen op de handen, terwijl ook de veiligheid van de eindgebruiker wordt gewaarborgd.
Posttijd: 18 maart 2023