Hypromellose Hulpstof | Gebruik, leveranciers en specificaties

Hypromellose, ook bekend als hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), is een veelzijdige hulpstof die veel wordt gebruikt in farmaceutische producten, cosmetica, voedingsmiddelen en diverse industriële toepassingen. Hier is een overzicht van de hulpstof hypromellose, inclusief het gebruik, de leveranciers en specificaties ervan:

Gebruik:

1. Geneesmiddelen: Hypromellose wordt veel gebruikt als farmaceutische hulpstof in orale vaste doseringsvormen zoals tabletten, capsules en korrels. Het dient als bindmiddel, desintegratiemiddel, verdikkingsmiddel en filmvormend middel en draagt ​​bij aan de fysieke en mechanische eigenschappen van de doseringsvormen.
2. Oftalmische oplossingen: In oftalmische formuleringen wordt hypromellose gebruikt als smeermiddel en viscositeitsverhogend middel in oogdruppels en zalven om de oculaire hydratatie te verbeteren en de verblijftijd van het geneesmiddel op het oogoppervlak te verlengen.
3. Topische preparaten: Hypromellose wordt opgenomen in topische formuleringen zoals crèmes, gels en lotions als verdikkingsmiddel, emulgator en stabilisator om de consistentie, smeerbaarheid en houdbaarheid van het product te verbeteren.
4. Formuleringen met gecontroleerde afgifte: Hypromellose wordt gebruikt in formuleringen met gecontroleerde afgifte en langdurige afgifte om de kinetiek van de geneesmiddelafgifte te moduleren, waardoor verlengde geneesmiddelafgifteprofielen worden verkregen en de therapietrouw van de patiënt wordt verbeterd.
5. Voedingsproducten: In de voedingsindustrie wordt hypromellose gebruikt als verdikkingsmiddel, stabilisator en emulgator in verschillende voedingsproducten, waaronder sauzen, dressings, desserts en gebak.
6. Cosmetica: Hypromellose wordt verwerkt in cosmetische formuleringen zoals crèmes, lotions en make-upproducten als verdikkingsmiddel, filmvormer en vochtvasthoudend middel om de textuur en prestaties van het product te verbeteren.

Leveranciers:

Hypromellose-hulpstof is verkrijgbaar bij talloze leveranciers over de hele wereld. Enkele prominente leveranciers en fabrikanten zijn onder meer:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland biedt een breed scala aan hypromelloseproducten onder de merknamen Benecel® en Aqualon™, gericht op farmaceutische toepassingen en toepassingen voor persoonlijke verzorging.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical levert op hypromellose gebaseerde producten onder de merknaamKIMACELL, die worden gebruikt in farmaceutische, voedsel- en industriële toepassingen.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu vervaardigt op hypromellose gebaseerde producten onder de merknaam Pharmacoat ™, ten behoeve van de farmaceutische, voedings- en cosmetische industrie.
4. Colorcon: Colorcon levert op hypromellose gebaseerde farmaceutische hulpstoffen onder de merknaam Opadry®, ontworpen voor de ontwikkeling van tabletfilmcoatings en formuleringen.
5. JRS Pharma: JRS Pharma biedt een reeks hypromelloseproducten aan onder de merknaam Vivapur®, specifiek afgestemd op farmaceutische toepassingen zoals tabletbinding, desintegratie en gecontroleerde afgifte.

Specificaties:

Specificaties voor hulpstof hypromellose kunnen variëren, afhankelijk van de beoogde toepassing en wettelijke vereisten. Gemeenschappelijke specificaties zijn onder meer:

• Viscositeit: Hypromellose is verkrijgbaar in verschillende viscositeitsklassen, doorgaans variërend van lage tot hoge viscositeit, om aan specifieke formuleringsbehoeften te voldoen.
• Deeltjesgrootte: De deeltjesgrootteverdeling kan de vloei-eigenschappen en de samendrukbaarheid van hypromellosepoeders beïnvloeden, wat een impact heeft op de productieprocessen van tabletten.
• Vochtgehalte: Het vochtgehalte is een belangrijke parameter die de stabiliteit en prestaties van op hypromellose gebaseerde formuleringen kan beïnvloeden.
• Zuiverheid en onzuiverheden: Specificaties voor zuiverheid, evenals limieten voor onzuiverheden zoals zware metalen, resterende oplosmiddelen en microbiële verontreinigingen, garanderen de kwaliteit en veiligheid van hypromelloseproducten voor farmaceutische en voedseltoepassingen.
• Compatibiliteit: Hypromellose moet compatibel zijn met andere hulpstoffen en actieve ingrediënten in de formulering, evenals met verwerkingsmethoden en apparatuur die bij de productie worden gebruikt.

Bij de inkoop van hulpstoffen voor hypromellose is het essentieel om analysecertificaten (CoA) en nalevingsdocumentatie van leveranciers te verkrijgen om te verifiëren dat het product voldoet aan de vereiste specificaties en wettelijke normen voor de beoogde toepassing. Bovendien zijn samenwerking met gekwalificeerde leveranciers en naleving van goede productiepraktijken (GMP) cruciaal voor het garanderen van de kwaliteit, consistentie en naleving van de regelgeving van op hypromellose gebaseerde formuleringen.