हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोजको फार्माकोपिया मानक
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) एक व्यापक रूपमा प्रयोग हुने औषधि सहायक हो, र यसको गुणस्तर र विशिष्टताहरू विश्वभरका विभिन्न औषधिहरूद्वारा परिभाषित गरिएको छ। यहाँ HPMC को लागी केहि फार्माकोपियल मापदण्डहरू छन्:
संयुक्त राज्य फार्माकोपिया (USP):
- संयुक्त राज्य फार्माकोपिया (USP) ले औषधि सामग्री र खुराक फारमहरूको गुणस्तर, शुद्धता र प्रदर्शनको लागि मापदण्डहरू सेट गर्दछ। USP मा HPMC मोनोग्राफहरूले पहिचान, परख, चिपचिपाहट, आर्द्रता सामग्री, कण आकार, र भारी धातु सामग्री जस्ता विभिन्न मापदण्डहरूको लागि विशिष्टताहरू प्रदान गर्दछ।
यूरोपीय फार्माकोपिया (Ph. Eur.):
- युरोपेली फार्माकोपिया (Ph. Eur.) ले युरोपेली देशहरूमा औषधिजन्य पदार्थ र तयारीहरूको लागि मापदण्डहरू प्रदान गर्दछ। HPMC मोनोग्राफहरू Ph. Eur मा। पहिचान, परख, चिपचिपापन, सुकाउनेमा हानि, इग्निशनमा अवशेष, र माइक्रोबियल प्रदूषण जस्ता मापदण्डहरूका लागि आवश्यकताहरू निर्दिष्ट गर्नुहोस्।
ब्रिटिश फार्माकोपिया (BP):
- The British Pharmacopoeia (BP) ले UK र अन्य देशहरूमा प्रयोग गरिने औषधिजन्य पदार्थ र खुराक फारमहरूका लागि मापदण्ड र विशिष्टताहरू समावेश गर्दछ। पहिचान, परख, चिपचिपापन, कण आकार, र अन्य गुणस्तर विशेषताहरूको लागि BP रूपरेखा मापदण्डमा HPMC मोनोग्राफहरू।
जापानी फार्माकोपिया (JP):
- Japanese Pharmacopoeia (JP) ले जापानमा औषधि उत्पादनका लागि मापदण्डहरू स्थापना गर्दछ। JP मा HPMC मोनोग्राफहरूले पहिचान, परख, चिपचिपाहट, कण आकार वितरण, र माइक्रोबियल सीमाहरूको लागि आवश्यकताहरू समावेश गर्दछ।
अन्तर्राष्ट्रिय फार्माकोपिया:
- अन्तर्राष्ट्रिय फार्माकोपिया (Ph. Int.) ले विश्वव्यापी औषधिहरूका लागि मापदण्डहरू प्रदान गर्दछ, विशेष गरी ती देशहरूका लागि जसको आफ्नै फार्माकोपिया छैन। पीएचडी मा HPMC मोनोग्राफ। पहिचान, परख, चिपचिपापन, र अन्य गुणस्तर मापदण्डहरूको लागि मापदण्ड निर्दिष्ट गर्नुहोस्।
अन्य फार्माकोपियाहरू:
- एचपीएमसीका लागि फार्माकोपियल मापदण्डहरू अन्य राष्ट्रिय फार्माकोपियाहरू जस्तै भारतीय फार्माकोपिया (आईपी), चाइनिज फार्माकोपिया (सीएचपी), र पीपुल्स रिपब्लिक अफ बंगलादेश (बीपीसी) को फार्माकोपियामा पनि फेला पार्न सकिन्छ।
मेलमिलाप प्रयासहरू:
- फार्मास्युटिकल सामग्रीहरू र उत्पादनहरूका लागि विश्वव्यापी रूपमा मापदण्ड र विशिष्टताहरू पङ्क्तिबद्ध गर्ने फार्माकोपोइयाहरू बीचको समन्वय प्रयासहरू। सहयोगी पहलहरू जस्तै मानव प्रयोगका लागि फार्मास्यूटिकल्सको दर्ताका लागि प्राविधिक आवश्यकताहरूको सामंजस्यसम्बन्धी अन्तर्राष्ट्रिय सम्मेलन (ICH) ले स्थिरता प्रवर्द्धन गर्न र अन्तर्राष्ट्रिय व्यापारलाई सहज बनाउन मद्दत गर्दछ।
संक्षेपमा, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) औषधि मापदण्ड र USP, Ph. Eur., BP, JP, र अन्य राष्ट्रिय फार्माकोपोइज जस्ता संगठनहरू द्वारा स्थापित विनिर्देशहरूको अधीनमा छ। यी मापदण्डहरूको अनुपालनले औषधि ढाँचाहरूमा HPMC को गुणस्तर, शुद्धता र प्रदर्शन सुनिश्चित गर्दछ।
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-16-2024