औषधि सहायक सेल्युलोज ईथर

प्राकृतिक सेलुलोज ईथर को एक श्रृंखला को लागी एक सामान्य शब्द होसेल्युलोज व्युत्पन्नक्षार सेल्युलोज र ईथरिफाइङ एजेन्ट को प्रतिक्रिया द्वारा उत्पादित केहि परिस्थितिहरु मा। यो एक उत्पादन हो जसमा सेल्युलोज म्याक्रोमोलेक्यूल्समा हाइड्रोक्सिल समूहहरू आंशिक वा पूर्ण रूपमा ईथर समूहहरूद्वारा प्रतिस्थापित हुन्छन्। सेल्युलोज ईथरहरू पेट्रोलियम, निर्माण सामग्री, कोटिंग्स, खाना, औषधि, र दैनिक रसायनको क्षेत्रमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। विभिन्न क्षेत्रहरूमा, फार्मास्यूटिकल-ग्रेड उत्पादनहरू मूल रूपमा उद्योगको मध्य र उच्च-अन्त क्षेत्रहरूमा छन्, उच्च थप मूल्यको साथ। कडा गुणस्तर आवश्यकताहरूको कारण, फार्मास्यूटिकल-ग्रेड सेल्युलोज ईथरको उत्पादन पनि अपेक्षाकृत गाह्रो छ। यो भन्न सकिन्छ कि फार्मास्यूटिकल-ग्रेड उत्पादनहरूको गुणस्तरले मूल रूपमा सेलुलोज ईथर उद्यमहरूको प्राविधिक शक्ति प्रतिनिधित्व गर्न सक्छ। सेल्युलोज ईथर सामान्यतया एक अवरोधक, म्याट्रिक्स सामग्री र मोटोपनको रूपमा दिगो-रिलीज म्याट्रिक्स ट्याब्लेटहरू, ग्यास्ट्रिक-घुलनशील कोटिंग सामग्री, दिगो-रिलीज माइक्रोक्याप्सुल कोटिंग सामग्री, दिगो-रिलीज ड्रग फिल्म सामग्री, आदि बनाउन थपिन्छ।

सोडियम कार्बोक्सीमेथाइल सेलुलोज:

Carboxymethyl सेल्युलोज सोडियम (CMC-Na) देश र विदेशमा सबैभन्दा ठूलो उत्पादन र खपत भएको सेल्युलोज ईथर प्रजाति हो। यो एक आयनिक सेल्युलोज ईथर हो जुन कपास र काठबाट क्षारीकरण र क्लोरोएसेटिक एसिडको साथ ईथरिफिकेशन मार्फत बनाइएको हो। CMC-Na सामान्यतया प्रयोग हुने औषधि सहायक हो। यो प्रायः ठोस तयारीहरूको लागि बाइन्डरको रूपमा प्रयोग गरिन्छ, एक मोटो बनाउने एजेन्ट, एक मोटो बनाउने एजेन्ट, र तरल तयारीहरूको लागि निलम्बन गर्ने एजेन्ट। यसलाई पानीमा घुलनशील म्याट्रिक्स र फिल्म बनाउने सामग्रीको रूपमा पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ। यो प्रायः दिगो (नियन्त्रित) रिलीज तयारीहरूमा दिगो-रिलीज ड्रग फिल्म सामग्री र दिगो-रिलीज म्याट्रिक्स ट्याब्लेटको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।

सोडियम कार्बोक्सिमेथिल सेल्युलोजको अतिरिक्त औषधि सहायकको रूपमा, क्रसकार्मेलोज सोडियम पनि औषधि सहायकको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। क्रसकारमेलोज सोडियम (CCMC-Na) कार्बनिक एसिड उत्प्रेरकको कार्य अन्तर्गत एक निश्चित तापमान (40-80 डिग्री सेल्सियस) मा क्रसलिङ्किङ एजेन्टसँग प्रतिक्रिया गर्ने कार्बोक्सिमेथिल सेल्युलोजको पानीमा अघुलनशील उत्पादन हो र शुद्ध हुन्छ। क्रसलिङ्किङ एजेन्टको रूपमा, प्रोपाइलिन ग्लाइकोल, सुसिनिक एनहाइड्राइड, मेलिक एनहाइड्राइड र एडिपिक एनहाइड्राइड प्रयोग गर्न सकिन्छ। Croscarmellose सोडियम मौखिक तयारीहरूमा ट्याब्लेट, क्याप्सुल र ग्रेन्युलहरूको लागि विघटनकारी रूपमा प्रयोग गरिन्छ। यो विघटन गर्न केशिका र सूजन प्रभावहरूमा निर्भर गर्दछ। यसमा राम्रो कम्प्रेसिबिलिटी र बलियो विघटन बल छ। अध्ययनहरूले देखाएको छ कि पानीमा क्रसकारमेलोज सोडियमको सूजन डिग्री कम प्रतिस्थापित कार्मेलोज सोडियम र हाइड्रेटेड माइक्रोक्रिस्टलाइन सेल्युलोज जस्ता सामान्य विघटनहरू भन्दा ठूलो छ।

मिथाइलसेलुलोज:

मिथाइल सेलुलोज (MC) एक गैर-आयनिक सेल्युलोज एकल ईथर हो जुन कपास र काठबाट क्षारीकरण र मिथाइल क्लोराइड इथरिफिकेशन मार्फत बनाइन्छ। Methylcellulose उत्कृष्ट पानी घुलनशीलता छ र pH2.0 ~ 13.0 को दायरामा स्थिर छ। यो व्यापक रूपमा औषधि सहायकहरूमा प्रयोग गरिन्छ, र sublingual ट्याब्लेट, intramuscular इंजेक्शन, नेत्र तयारी, मौखिक क्याप्सुल, मौखिक निलम्बन, मौखिक ट्याब्लेट र सामयिक तयारी मा प्रयोग गरिन्छ। थप रूपमा, दिगो-रिलीज तयारीहरूमा, MC लाई हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स सस्टेन्ड-रिलीज तयारीहरू, ग्यास्ट्रिक-घुलनशील कोटिंग सामग्री, दिगो-रिलीज माइक्रोक्याप्सुल कोटिंग सामग्री, दिगो-रिलीज ड्रग फिल्म सामग्री, आदिको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।

हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज:

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) एक गैर-आयनिक सेल्युलोज मिश्रित ईथर हो जुन कपास र काठबाट क्षारीकरण, प्रोपाइलिन अक्साइड र मिथाइल क्लोराइड ईथरिफिकेशन मार्फत बनाइन्छ। यो गन्धहीन, स्वादहीन, गैर-विषाक्त, चिसो पानीमा घुलनशील र तातो पानीमा घुलनशील हुन्छ। Hydroxypropyl methylcellulose एक सेल्युलोज मिश्रित ईथर विविधता हो जसको उत्पादन, खुराक र गुणस्तर विगत 15 वर्षमा चीनमा द्रुत रूपमा बढ्दै गएको छ। यो घर र विदेशमा सबैभन्दा व्यापक रूपमा प्रयोग हुने औषधि सहायक मध्ये एक हो। इतिहास को वर्ष। हाल, HPMC को आवेदन मुख्यतया निम्न पाँच पक्षहरूमा प्रतिबिम्बित छ:

एउटा बाइन्डर र विघटनकारीको रूपमा। बाइन्डरको रूपमा, HPMC ले औषधिलाई सजिलै भिजाउन सक्छ, र यसले पानी अवशोषित गरेपछि सयौं पटक विस्तार गर्न सक्छ, त्यसैले यसले ट्याब्लेटको विघटन दर वा रिलिज दरलाई उल्लेखनीय रूपमा सुधार गर्न सक्छ। HPMC सँग बलियो चिपचिपापन छ, जसले कण चिपचिपापन बढाउन सक्छ र कुरकुरा वा भंगुर बनावटको साथ कच्चा मालको कम्प्रेसिबिलिटी सुधार गर्न सक्छ। कम चिपचिपापन भएको HPMC लाई बाइन्डर र विघटनकारीको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ, र उच्च चिपचिपापन भएकाहरूलाई मात्र बाइन्डरको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।

दोस्रो मौखिक तयारीको लागि निरन्तर र नियन्त्रित रिलीज सामग्रीको रूपमा हो। HPMC दिगो-रिलीज तयारीहरूमा सामान्यतया प्रयोग हुने हाइड्रोजेल म्याट्रिक्स सामग्री हो। कम चिपचिपापन ग्रेड (5-50mPa·s) HPMC लाई बाइन्डर, भिस्कोसिफायर र सस्पेन्डिङ एजेन्टको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ, र उच्च-भिस्कोसिटी ग्रेड (4000-100000mPa·s) HPMC क्याप्सुल, हाइड्रोजेल matrix को लागि मिश्रित सामग्री ब्लकिङ एजेन्ट तयार गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ। विस्तारित-रिलीज ट्याब्लेटहरू। HPMC ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल फ्लुइडमा घुलनशील छ, राम्रो कम्प्रेसिबिलिटी, राम्रो तरलता, बलियो औषधि लोड गर्ने क्षमता, र PH द्वारा प्रभावित नहुने औषधि रिलिज विशेषताहरूका फाइदाहरू छन्। यो दिगो-रिलीज तयारी प्रणालीहरूमा एक अत्यन्त महत्त्वपूर्ण हाइड्रोफिलिक वाहक सामग्री हो र प्रायः हाइड्रोफिलिक जेल म्याट्रिक्स र दिगो-रिलीज तयारीहरूको लागि कोटिंग सामग्री, साथै ग्यास्ट्रिक फ्लोटिंग तयारीहरू र दिगो-रिलीज ड्रग फिल्म तयारीहरूको लागि सहायक सामग्रीको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।

तेस्रो कोटिंग फिल्म-निर्माण एजेन्टको रूपमा हो। HPMC सँग राम्रो फिल्म निर्माण गुणहरू छन्। यसबाट बनेको फिल्म एकसमान, पारदर्शी र कडा छ, र निर्माणको क्रममा टाँस्न सजिलो छैन। विशेष गरी ओसिलो अवशोषित गर्न सजिलो र अस्थिर हुने औषधिहरूका लागि, यसलाई आइसोलेसन तहको रूपमा प्रयोग गर्नाले औषधीको स्थिरतामा ठूलो सुधार ल्याउन सक्छ र फिल्मको रंग परिवर्तन हुनबाट रोक्न सक्छ। HPMC सँग विभिन्न प्रकारका चिपचिपापन विशिष्टताहरू छन्। यदि ठीकसँग चयन गरियो भने, लेपित ट्याब्लेटको गुणस्तर र उपस्थिति अन्य सामग्रीहरू भन्दा उच्च हुन्छ। सामान्य एकाग्रता 2% देखि 10% हो।

चौथो क्याप्सुल सामग्रीको रूपमा हो। हालका वर्षहरूमा, जिलेटिन क्याप्सुलको तुलनामा विश्वव्यापी पशु महामारीको बारम्बार प्रकोपको साथ, तरकारी क्याप्सुलहरू औषधि र खाद्य उद्योगहरूको नयाँ प्रिय बन्न पुगेका छन्। संयुक्त राज्य अमेरिकाको फाइजरले प्राकृतिक बिरुवाबाट एचपीएमसी सफलतापूर्वक निकालेर VcapTM तरकारी क्याप्सुल तयार गरेको छ। परम्परागत जिलेटिन खोक्रो क्याप्सुलको तुलनामा, प्लान्ट क्याप्सुलमा फराकिलो अनुकूलनता, क्रस-लिङ्किङ प्रतिक्रियाहरूको जोखिम र उच्च स्थिरताको फाइदाहरू छन्। औषधि रिलीज दर अपेक्षाकृत स्थिर छ, र व्यक्तिगत भिन्नताहरू सानो छन्। मानव शरीरमा विघटन भएपछि, यो अवशोषित हुँदैन र उत्सर्जन गर्न सकिन्छ, पदार्थ शरीरबाट उत्सर्जित हुन्छ। भण्डारण अवस्थाहरूको सन्दर्भमा, ठूलो संख्यामा परीक्षणहरू पछि, यो कम आर्द्रता अवस्थाहरूमा लगभग भंगुर हुँदैन, र क्याप्सुल शेलका गुणहरू अझै उच्च आर्द्रताको अवस्थामा स्थिर छन्, र बिरुवा क्याप्सुलका सूचकहरू अत्यधिक भण्डारणमा प्रभावित हुँदैनन्। सर्तहरू। बिरुवाको क्याप्सुलको बारेमा मानिसहरूको बुझाइ र देश र विदेशमा सार्वजनिक औषधि अवधारणाको रूपान्तरणको साथ, बिरुवा क्याप्सुलहरूको बजार माग द्रुत रूपमा बढ्नेछ।

पाँचौं एक निलम्बन एजेन्ट रूपमा छ। निलम्बन-प्रकारको तरल तयारी एक सामान्य रूपमा प्रयोग गरिएको क्लिनिकल खुराक फारम हो, जुन एक विषम फैलावट प्रणाली हो जसमा अघुलनशील ठोस औषधिहरू तरल फैलावट माध्यममा फैलिन्छ। प्रणालीको स्थिरताले निलम्बन तरल तयारीको गुणस्तर निर्धारण गर्दछ। HPMC कोलोइडल समाधानले ठोस-तरल इन्टरफेसियल तनाव कम गर्न सक्छ, ठोस कणहरूको सतह मुक्त ऊर्जा घटाउन सक्छ, र विषम फैलावट प्रणालीलाई स्थिर गर्न सक्छ। यो एक उत्कृष्ट निलम्बन एजेन्ट हो। HPMC लाई ०.४५% देखि १.०% सम्मको सामग्रीको साथ आँखाको थोपाहरूका लागि मोटोपनको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।

Hydroxypropyl सेल्युलोज:

Hydroxypropyl cellulose (HPC) एक गैर-आयोनिक सेल्युलोज एकल ईथर हो जुन कपास र काठबाट क्षारीय र प्रोपाइलिन अक्साइड ईथरिफिकेशन मार्फत बनाइन्छ। HPC सामान्यतया 40 डिग्री सेल्सियस भन्दा कम पानीमा घुलनशील हुन्छ र ठूलो संख्यामा ध्रुवीय विलायकहरू, र यसको प्रदर्शन हाइड्रोक्साइप्रोपाइल समूहको सामग्री र पोलिमराइजेशनको डिग्रीसँग सम्बन्धित छ। HPC विभिन्न औषधिहरूसँग उपयुक्त हुन सक्छ र राम्रो जडता छ।

कम प्रतिस्थापित हाइड्रोक्साइप्रोपाइल सेल्युलोज (L-HPC) मुख्यतया ट्याब्लेट विघटन र बाइंडरको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। -HPC ले ट्याब्लेटको कठोरता र चमक सुधार गर्न सक्छ, र ट्याब्लेटलाई छिट्टै विघटन गर्न, ट्याब्लेटको आन्तरिक गुणस्तर सुधार गर्न र उपचारात्मक प्रभावलाई सुधार गर्न सक्छ।

अत्यधिक प्रतिस्थापित हाइड्रोक्साइप्रोपाइल सेल्युलोज (H-HPC) औषधि क्षेत्रमा ट्याब्लेट, ग्रेन्युल र फाइन ग्रेन्युलहरूका लागि बाइन्डरको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। H-HPC मा उत्कृष्ट फिल्म निर्माण गुणहरू छन्, र प्राप्त फिल्म कडा र लोचदार छ, जुन प्लास्टिसाइजरहरूसँग तुलना गर्न सकिन्छ। अन्य नमी-प्रतिरोधी कोटिंग एजेन्टहरूसँग मिश्रण गरेर फिल्मको प्रदर्शनलाई अझ सुधार गर्न सकिन्छ, र यो प्राय: ट्याब्लेटहरूको लागि फिल्म कोटिंग सामग्रीको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। H-HPC लाई म्याट्रिक्स सस्टेन्ड-रिलीज ट्याब्लेटहरू, सस्टेन्ड-रिलीज पेलेटहरू र डबल-लेयर सस्टेन्ड-रिलिज ट्याब्लेटहरू तयार गर्न म्याट्रिक्स सामग्रीको रूपमा पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ।

हाइड्रोक्सीथाइल सेलुलोज

Hydroxyethyl cellulose (HEC) एक गैर-आयनिक सेल्युलोज एकल ईथर हो जुन कपास र काठबाट क्षारीयकरण र इथिलीन अक्साइडको ईथरिफिकेशन मार्फत बनाइन्छ। चिकित्साको क्षेत्रमा, HEC मुख्यतया मोटोपन, कोलोइडल सुरक्षात्मक एजेन्ट, चिपकने, फैलाउने, स्टेबिलाइजर, सस्पेन्डिङ एजेन्ट, फिल्म बनाउने एजेन्ट र सस्टेन्ड-रिलिज सामग्रीको रूपमा प्रयोग गरिन्छ, र सामयिक इमल्सन, मलम, आँखा ड्रपहरूमा लागू गर्न सकिन्छ। मौखिक तरल, ठोस ट्याब्लेट, क्याप्सूल र अन्य खुराक रूपहरू। Hydroxyethyl सेल्युलोज US Pharmacopoeia/US National Formulary र European Pharmacopoeia मा रेकर्ड गरिएको छ।

इथाइल सेलुलोज:

इथाइल सेलुलोज (EC) सबैभन्दा व्यापक रूपमा प्रयोग हुने पानी-अघुलनशील सेलुलोज डेरिवेटिभहरू मध्ये एक हो। EC गैर-विषाक्त, स्थिर, पानीमा अघुलनशील, अम्ल वा क्षारको घोल, र इथानोल र मेथानोल जस्ता जैविक विलायकहरूमा घुलनशील हुन्छ। सामान्यतया प्रयोग हुने विलायक टोल्युनि/इथानोल 4/1 (वजन) मिश्रित विलायकको रूपमा हो। EC को ड्रग सस्टेन्ड-रिलिज तयारीहरूमा बहुविध प्रयोगहरू छन्, व्यापक रूपमा वाहकहरू, माइक्रोक्याप्सुलहरू, र दिगो-रिलिज तयारीहरूको लागि कोटिंग फिल्म बनाउने सामग्रीहरू, जस्तै ट्याब्लेट ब्लकरहरू, चिपकने, र फिल्म कोटिंग सामग्रीहरू, तयार गर्न म्याट्रिक्स सामग्री फिल्मको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। विभिन्न प्रकारका म्याट्रिक्स सस्टेन्ड-रिलीज ट्याब्लेटहरू, कोटेड सस्टेन्ड-रिलीज तयारीहरू, सस्टेन्ड-रिलीज पेलेटहरू, र सस्टेन्ड-रिलिज माइक्रोक्याप्सुलहरू तयार गर्न इन्क्याप्सुलेशन सहायक सामग्रीको रूपमा प्रयोग गरिन्छ; यो पनि व्यापक रूपमा ठोस फैलाव को तयारी को लागी एक वाहक सामग्री को रूप मा प्रयोग गर्न सकिन्छ; फिल्म बनाउने पदार्थ र सुरक्षात्मक कोटिंग, साथै बाइन्डर र फिलरको रूपमा फार्मास्यूटिकल टेक्नोलोजीमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। ट्याब्लेटको सुरक्षात्मक कोटिंगको रूपमा, यसले आर्द्रतामा ट्याब्लेटको संवेदनशीलतालाई कम गर्न सक्छ र औषधिलाई नमी, रङ्ग र बिग्रनबाट प्रभावित हुनबाट रोक्न सक्छ; यसले ढिलो-रिलीज जेल तह पनि बनाउन सक्छ, बहुलकलाई माइक्रोएनक्याप्सुलेट गर्न सक्छ, र औषधि प्रभावको दिगो रिलीज सक्षम गर्न सक्छ।