औषधि सहायक HPMC को आवेदन

औषधि वितरण प्रणाली अनुसन्धान र कडा आवश्यकताहरु को गहिरो संग, नयाँ फार्मास्युटिकल excipients उभरिरहेको छ, जस मध्ये hydroxypropyl methylcellulose व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। यस पेपरले हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोजको स्वदेशी र विदेशी अनुप्रयोगहरूको समीक्षा गर्दछ। उत्पादन विधि र यसको फाइदा र बेफाइदा, उपकरण प्रविधि र घरेलु सुधार सम्भावनाहरू, र औषधि excipients को क्षेत्रमा यसको आवेदन।
मुख्य शब्दहरू: औषधि सहायक; hydroxypropyl methylcellulose; उत्पादन; आवेदन

1 परिचय
फार्मास्युटिकल एक्सिपियन्ट भन्नाले मुख्य औषधि बाहेक तयारीमा थपिएका अन्य सबै औषधी सामग्रीहरूको लागि सामान्य शब्दलाई जनाउँछ जसले तयारीको उत्पादन र डिजाइनको प्रक्रियामा तयारीको ढाँचा, उपलब्धता र सुरक्षालाई समाधान गर्दछ। फार्मास्यूटिकल तयारीहरूमा औषधि सहायकहरू धेरै महत्त्वपूर्ण छन्। स्वदेशी र विदेशी तयारीहरूमा धेरै प्रकारका औषधि सहायकहरू छन्, तर हालका वर्षहरूमा, विभोमा शुद्धता, विघटन, स्थिरता, जैव उपलब्धता, उपचारात्मक प्रभावको सुधार र औषधिको साइड इफेक्टको कमीका लागि आवश्यकताहरू उच्च र उच्च हुँदै गइरहेका छन्। , औषधि तयारीको दक्षता र प्रयोगको गुणस्तर सुधार गर्न नयाँ सहायक र अनुसन्धान प्रक्रियाहरूको द्रुत उदय बनाउँदै। ठूलो संख्यामा उदाहरण डेटाले देखाउँछ कि हाइड्रोक्साइप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोजले उच्च गुणस्तरको औषधि सहायकको रूपमा माथिका आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ। विदेशी अनुसन्धान र उत्पादनको वर्तमान अवस्था र औषधि तयारीको क्षेत्रमा यसको प्रयोगलाई थप संक्षेप गरिएको छ।

2 HPMC को गुणहरूको सिंहावलोकन
HPMC एक सेतो वा थोरै पहेंलो, गन्धहीन, गन्धविहीन, गैर-विषाक्त पाउडर हो जुन अल्काली सेल्युलोज, प्रोपाइलिन अक्साइड र अल्काइल क्लोराइडको ईथरिफिकेशनद्वारा प्राप्त हुन्छ। ६० डिग्री सेल्सियसभन्दा कम पानीमा सजिलै घुलनशील र ७०% इथानोल र एसीटोन, आइसोएसीटोन र डाइक्लोरोमेथेन मिश्रित विलायक; HPMC को बलियो स्थिरता छ, मुख्य रूप देखि प्रकट हुन्छ: पहिलो, यसको जलीय समाधान कुनै चार्ज छैन र धातु लवण वा आयनिक जैविक यौगिकहरु संग प्रतिक्रिया गर्दैन; दोस्रो, यो एसिड वा आधारहरू पनि प्रतिरोधी छ। अपेक्षाकृत स्थिर। यो HPMC को स्थायित्व विशेषताहरू हो जसले HPMC सँगको औषधिको गुणस्तरलाई पारम्परिक सहायक औषधिहरूको तुलनामा अधिक स्थिर बनाउँछ। HPMC को excipients को रूप मा विष विज्ञान अध्ययन मा, यो देखाइएको छ कि HPMC शरीर मा metabolized हुनेछैन, र मानव शरीर को चयापचय मा भाग लिदैन। ऊर्जा आपूर्ति, औषधिको लागि कुनै विषाक्त र साइड इफेक्टहरू, सुरक्षित औषधि सहायकहरू।

3 HPMC को स्वदेशी र विदेशी उत्पादनमा अनुसन्धान
3.1 घर र विदेशमा HPMC को उत्पादन प्रविधिको अवलोकन
देश र विदेशमा औषधि तयारीको निरन्तर विस्तार र बढ्दो आवश्यकताहरूसँग राम्रोसँग सामना गर्न, HPMC को उत्पादन प्रविधि र प्रक्रिया पनि एक कठिन र लामो बाटोमा निरन्तर विकास भइरहेको छ। HPMC को उत्पादन प्रक्रिया ब्याच विधि र निरन्तर विधिमा विभाजन गर्न सकिन्छ। मुख्य कोटीहरू। निरन्तर प्रक्रिया सामान्यतया विदेशमा प्रयोग गरिन्छ, जबकि ब्याच प्रक्रिया प्रायः चीनमा प्रयोग गरिन्छ। HPMC को तयारीमा अल्काली सेलुलोज तयारी, ईथरिफिकेशन प्रतिक्रिया, परिष्कृत उपचार, र समाप्त उत्पादन उपचार को चरणहरू समावेश छन्। तिनीहरूमध्ये, ईथरिफिकेशन प्रतिक्रियाको लागि दुई प्रकारका प्रक्रिया मार्गहरू छन्। : ग्यास चरण विधि र तरल चरण विधि। तुलनात्मक रूपमा भन्नुपर्दा, ग्यास चरण विधिमा ठूलो उत्पादन क्षमता, कम प्रतिक्रिया तापमान, छोटो प्रतिक्रिया समय, र सटीक प्रतिक्रिया नियन्त्रणको फाइदाहरू छन्, तर प्रतिक्रियाको दबाब ठूलो छ, लगानी ठूलो छ, र एक पटक समस्या भएपछि, यो गर्न सजिलो छ। ठूलो दुर्घटना निम्त्याउँछ। तरल चरण विधिमा सामान्यतया कम प्रतिक्रिया दबाव, कम जोखिम, कम लगानी लागत, सजिलो गुणस्तर नियन्त्रण, र किस्महरु को सजिलो प्रतिस्थापन को लाभ छ; तर एकै समयमा, तरल चरण विधि द्वारा आवश्यक रिएक्टर धेरै ठूलो हुन सक्दैन, जसले प्रतिक्रिया क्षमता पनि सीमित गर्दछ। ग्यास चरण विधिको तुलनामा, प्रतिक्रिया समय लामो छ, उत्पादन क्षमता सानो छ, आवश्यक उपकरण धेरै छ, सञ्चालन जटिल छ, र स्वचालन नियन्त्रण र शुद्धता ग्यास चरण विधि भन्दा कम छ। हाल, युरोप र संयुक्त राज्य अमेरिका जस्ता विकसित देशहरूले मुख्यतया ग्यास चरण विधि प्रयोग गर्छन्। प्रविधि र लगानीको सन्दर्भमा उच्च आवश्यकताहरू छन्। हाम्रो देशको वास्तविक अवस्थाबाट विचार गर्दा, तरल चरण प्रक्रिया अधिक सामान्य छ। यद्यपि, चीनमा धेरै क्षेत्रहरू छन् जसले प्रविधिहरू सुधार र आविष्कार गर्न जारी राख्छन्, विदेशी उन्नत स्तरहरूबाट सिक्छन्, र अर्ध-निरन्तर प्रक्रियाहरूमा लाग्छन्। वा विदेशी ग्यास-चरण विधि परिचयको बाटो।
3.2 घरेलू HPMC को उत्पादन प्रविधि सुधार
मेरो देशमा एचपीएमसीको ठूलो विकास सम्भावना छ। त्यस्ता अनुकूल अवसरहरू अन्तर्गत, HPMC को उत्पादन प्रविधिलाई निरन्तर सुधार गर्ने र स्वदेशी HPMC उद्योग र विदेशी उन्नत देशहरू बीचको खाडल घटाउने प्रत्येक अनुसन्धानकर्ताको लक्ष्य हो। HPMC प्रक्रिया संश्लेषण प्रक्रियामा प्रत्येक लिङ्क अन्तिम उत्पादनको लागि ठूलो महत्त्वको हुन्छ, जसमध्ये क्षारीकरण र इथरिफिकेशन प्रतिक्रियाहरू [6] सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण छन्। तसर्थ, अवस्थित घरेलू HPMC उत्पादन प्रविधि यी दुई दिशाबाट गर्न सकिन्छ। रूपान्तरण। सबै भन्दा पहिले, क्षार सेल्युलोज को तयारी कम तापमान मा बाहिर गर्नुपर्छ। यदि कम चिपचिपापन उत्पादन तयार छ भने, केहि अक्सिडेन्टहरू थप्न सकिन्छ; यदि उच्च चिपचिपापन उत्पादन तयार छ भने, एक निष्क्रिय ग्यास सुरक्षा विधि प्रयोग गर्न सकिन्छ। दोस्रो, ईथरिफिकेशन प्रतिक्रिया उच्च तापमान मा गरिन्छ। ईथरिफिकेशन उपकरणमा टोल्युइन पहिले नै राख्नुहोस्, पम्पको साथ उपकरणमा क्षार सेल्युलोज पठाउनुहोस्, र आवश्यकता अनुसार निश्चित मात्रामा आइसोप्रोपनोल थप्नुहोस्। ठोस-तरल अनुपात घटाउनुहोस्। र कम्प्युटर नियन्त्रण प्रणाली प्रयोग गर्नुहोस्, जसले छिटो प्रतिक्रिया तापक्रम, प्रक्रिया प्यारामिटरहरू जस्तै दबाब र pH स्वचालित रूपमा समायोजित हुन्छन्। निस्सन्देह, HPMC उत्पादन प्रविधिको सुधारलाई प्रक्रिया मार्ग, कच्चा मालको प्रयोग, प्रशोधन उपचार र अन्य पक्षहरूबाट पनि सुधार गर्न सकिन्छ।

4 चिकित्सा को क्षेत्र मा HPMC को आवेदन
4.1 दिगो-रिलीज ट्याब्लेटको तयारीमा HPMC को प्रयोग
हालैका वर्षहरूमा, औषधि वितरण प्रणाली अनुसन्धानको निरन्तर गहिराइको साथ, दिगो-रिलीज तयारीहरूको आवेदनमा उच्च-भिस्कोसिटी HPMC को विकासले धेरै ध्यान आकर्षित गरेको छ, र दिगो-रिलीज प्रभाव राम्रो छ। यसको तुलनामा, दिगो-रिलीज म्याट्रिक्स ट्याब्लेटको आवेदनमा अझै ठूलो अन्तर छ। उदाहरणका लागि, जब nifedipine सस्टेन्ड-रिलीज ट्याब्लेटहरू र प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड सस्टेन्ड-रिलीज म्याट्रिक्स ट्याब्लेटहरूको लागि म्याट्रिक्सको रूपमा स्वदेशी र विदेशी HPMC तुलना गर्दा, यो पाइन्छ कि दिगो-रिलीज तयारीहरूमा घरेलू HPMC को प्रयोगलाई निरन्तर सुधार गर्न थप सुधार आवश्यक छ। आन्तरिक तयारीको स्तर।
4.2 चिकित्सा स्नेहक को गाढा मा HPMC को आवेदन
आज केही चिकित्सा उपकरणहरूको निरीक्षण वा उपचारको आवश्यकताको कारणले गर्दा, मानव अंगहरू र तन्तुहरूमा प्रवेश गर्दा वा छोड्दा, यन्त्रको सतहमा निश्चित स्नेहन गुणहरू हुनुपर्दछ, र HPMC सँग निश्चित लुब्रिकेटिङ गुणहरू छन्। अन्य तेल लुब्रिकेन्ट्सको तुलनामा, HPMC लाई मेडिकल स्नेहन सामग्रीको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ, जसले उपकरणको पहिरन मात्र कम गर्न सक्दैन, तर चिकित्सा स्नेहनको आवश्यकताहरू पूरा गर्न र लागत घटाउन सक्छ।
4.3 प्राकृतिक एन्टिअक्सिडेन्ट पानीमा घुलनशील प्याकेजिङ्ग फिल्म र फिल्म कोटिंग सामग्री र फिल्म निर्माण सामग्रीको रूपमा HPMC को प्रयोग
अन्य परम्परागत लेपित ट्याब्लेट सामग्रीको तुलनामा, HPMC का कठोरता, friability र आर्द्रता अवशोषणको सन्दर्भमा स्पष्ट फाइदाहरू छन्। ट्याब्लेट र चक्कीहरूको लागि पानीमा घुलनशील प्याकेजिङ्गको रूपमा विभिन्न चिपचिपाता ग्रेडहरूको HPMC प्रयोग गर्न सकिन्छ। यो जैविक विलायक प्रणालीहरूको लागि प्याकेजिङ फिल्मको रूपमा पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ। यो भन्न सकिन्छ कि HPMC मेरो देशमा सबैभन्दा व्यापक रूपमा प्रयोग हुने फिल्म कोटिंग सामग्री हो। थप रूपमा, एचपीएमसीलाई फिल्म एजेन्टमा फिल्म बनाउने सामग्रीको रूपमा पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ, र एचपीएमसीमा आधारित एन्टि-अक्सिडेटिभ पानी-घुलनशील प्याकेजिङ फिल्म खाना, विशेष गरी फलफूलको संरक्षणमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
4.4 क्याप्सुल खोल सामग्रीको रूपमा HPMC को आवेदन
HPMC पनि क्याप्सुल गोलाहरू तयार गर्न सामग्रीको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। एचपीएमसी क्याप्सुलका फाइदाहरू यो हो कि तिनीहरूले जिलेटिन क्याप्सुलको क्रस-लिङ्किङ प्रभावलाई पार गर्दछ, औषधिहरूसँग राम्रो अनुकूलता छ, उच्च स्थिरता छ, ड्रग्सको रिलीज व्यवहार समायोजन र नियन्त्रण गर्न सक्छ, औषधिको गुणस्तर सुधार गर्न सक्छ, यसमा स्थिर औषधि रिलीजको फाइदाहरू छन्। प्रक्रिया। कार्यात्मक रूपमा, HPMC क्याप्सुलहरूले अवस्थित जिलेटिन क्याप्सुलहरू पूर्ण रूपमा प्रतिस्थापन गर्न सक्छन्, हार्ड क्याप्सुलहरूको भविष्यको विकास दिशा प्रतिनिधित्व गर्दछ।
4.5 निलम्बन एजेन्टको रूपमा HPMC को आवेदन
HPMC एक निलम्बन एजेन्ट रूपमा प्रयोग गरिन्छ, र यसको निलम्बन प्रभाव राम्रो छ। र प्रयोगहरूले देखाउँदछ कि ड्राई सस्पेन्सन तयार गर्न निलम्बन गर्ने एजेन्टको रूपमा अन्य सामान्य बहुलक सामग्रीहरू प्रयोग गरी ड्राई सस्पेन्सन तयार गर्न निलम्बन गर्ने एजेन्टको रूपमा HPMC सँग तुलना गरिन्छ। ड्राई सस्पेन्सन तयार गर्न सजिलो छ र राम्रो स्थिरता छ, र गठन गरिएको निलम्बनले ड्राई सस्पेन्सनको विभिन्न गुणस्तर सूचकहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। तसर्थ, HPMC प्रायः नेत्रको तयारीका लागि निलम्बन गर्ने एजेन्टको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
4.6 अवरोधक, ढिलो-रिलीज एजेन्ट र पोरोजेनको रूपमा HPMC को आवेदन
HPMC लाई ड्रग रिलिजमा ढिलाइ र नियन्त्रण गर्न ब्लकिङ एजेन्ट, सस्टेन्ड-रिलिज एजेन्ट र पोर-फर्मिङ एजेन्टको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। आजकल, HPMC को दिगो-रिलीज तयारीहरू र परम्परागत चिनियाँ औषधिहरूको मिश्रित तयारीहरूमा पनि व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ, जस्तै Tianshan Snow Lotus सस्टेन्ड-रिलीज म्याट्रिक्स ट्याब्लेटहरूमा। आवेदन, यसको दिगो रिलीज प्रभाव राम्रो छ, र तयारी प्रक्रिया सरल र स्थिर छ।
4.7 HPMC को मोटो र कोलोइड सुरक्षात्मक ग्लुको रूपमा प्रयोग
HPMC लाई मोटोको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ [९] सुरक्षात्मक कोलोइडहरू बनाउनको लागि, र सान्दर्भिक प्रयोगात्मक अध्ययनहरूले देखाएको छ कि HPMC को मोटोको रूपमा प्रयोग गर्नाले औषधीय सक्रिय कार्बनको स्थिरता बढाउन सक्छ। उदाहरणका लागि, यो सामान्यतया pH-संवेदनशील लेभोफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड नेत्रको प्रयोग गर्न तयार जेलको तयारीमा प्रयोग गरिन्छ। HPMC मोटाको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।
4.8 HPMC को बायोडेसिभको रूपमा आवेदन
बायोएडिसन टेक्नोलोजीमा प्रयोग हुने चिपकनेहरू बायोएडिसिभ गुणहरू भएका म्याक्रोमोलेकुलर यौगिकहरू हुन्। ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा, मौखिक म्यूकोसा र अन्य भागहरू पालन गरेर, औषधि र म्यूकोसा बीचको सम्पर्कको निरन्तरता र तंगतालाई राम्रो उपचारात्मक प्रभावहरू प्राप्त गर्न बलियो बनाइन्छ। । धेरै संख्यामा एप्लिकेसन उदाहरणहरूले देखाउँछन् कि HPMC ले बायोएडिसिभको रूपमा माथिका आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ।
थप रूपमा, HPMC लाई सामयिक जेल र सेल्फ-माइक्रो इमल्सिफाइङ प्रणालीहरूको लागि वर्षा अवरोधकको रूपमा पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ, र PVC उद्योगमा, HPMC लाई VCM पोलिमराइजेशनमा फैलावट संरक्षणको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।

5 निष्कर्ष
एक शब्दमा, HPMC यसको अद्वितीय भौतिक रसायनिक र जैविक गुणहरूको कारण औषधि तयारी र अन्य पक्षहरूमा व्यापक रूपमा प्रयोग भएको छ। तैपनि, HPMC अझै पनि औषधि तयारीहरूमा धेरै समस्याहरू छन्। आवेदन मा HPMC को विशिष्ट भूमिका के हो; यो एक औषधीय प्रभाव छ कि कसरी निर्धारण गर्न; यसको रिलिज मेकानिजममा के विशेषताहरू छन्, आदि। यो देख्न सकिन्छ कि HPMC व्यापक रूपमा प्रयोग भएको बेला, थप समस्याहरू तुरुन्तै समाधान गर्न आवश्यक छ। र अधिक र अधिक अनुसन्धानकर्ताहरूले औषधिमा HPMC को राम्रो अनुप्रयोगको लागि धेरै काम गरिरहेका छन्, यसरी लगातार औषधि सहायकको क्षेत्रमा HPMC को विकासलाई बढावा दिइरहेका छन्।