အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုတွင်အရန်ပစ္စည်း hydroxypropyl cellulose ကိုအသုံးပြုခြင်း။

Hydroxypropyl cellulose၊ ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်း၊ အား ၎င်း၏ အစားထိုး hydroxypropyl cellulose ၏ ပါဝင်မှုအရ အနိမ့်အစားထိုး hydroxypropyl cellulose (L-HPC) နှင့် high-အစားထိုး hydroxypropyl cellulose (H-HPC) ဟူ၍ ပိုင်းခြားထားပါသည်။ L-HPC သည် ရေထဲတွင် colloidal ပျော်ရည်အဖြစ်သို့ စိမ့်ဝင်သွားပြီး တွယ်ကပ်မှု၊ ဖလင်ဖွဲ့စည်းမှု၊ emulsification စသည်တို့၏ ဂုဏ်သတ္တိများ ရှိပြီး အဓိကအားဖြင့် ပြိုကွဲနေသော အေးဂျင့်နှင့် binder အဖြစ် အသုံးပြုသည်။ H-HPC သည် အခန်းအပူချိန်တွင် ရေနှင့် အမျိုးမျိုးသော အော်ဂဲနစ်ပျော်ဝင်ပစ္စည်းများတွင် ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး အပူချိန်ကောင်းမွန်သည်။ ပေါင်းစည်းမှု နှင့် ဖလင်ဖွဲ့စည်းခြင်း ဂုဏ်သတ္တိများ ၊ ဖွဲ့စည်းထားသော ဖလင်သည် မာကျော ၊ တောက်ပြောင် ၊ အပြည့်အဝ elastic ဖြစ်ကာ အဓိကအားဖြင့် ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့် ပစ္စည်း နှင့် အပေါ်ယံ ပစ္စည်း အဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။ အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများတွင် hydroxypropyl cellulose ၏တိကျသောအသုံးချမှုကိုယခုမိတ်ဆက်ခဲ့သည်။

1. တက်ဘလက်များကဲ့သို့ အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများအတွက် disintegrant အဖြစ်

နိမ့်သောမျက်နှာပြင်အစားထိုးhydroxypropyl celluloseပုံဆောင်ခဲအမှုန်များသည် မညီမညာဖြစ်ပြီး ရာသီဥတုဒဏ်ခံရသော ကျောက်သားကဲ့သို့ ထင်ရှားသည်။ ဤကြမ်းတမ်းသော မျက်နှာပြင်ဖွဲ့စည်းပုံသည် ၎င်းကို ပိုကြီးသော မျက်နှာပြင်ဧရိယာကို ရရှိစေရုံသာမက တက်ဘလက်ထဲသို့ ဆေးဝါးများနှင့် အခြားဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများနှင့်အတူ ဖိသွင်းသောအခါတွင် ချွေးပေါက်များနှင့် သွေးကြောမျှင်အများအပြားကို တက်ဘလက်အူတိုင်တွင် ဖွဲ့စည်းထားသောကြောင့် တက်ဘလက်အူတိုင်သည် အစိုဓာတ်ကို တိုးမြင့်လာစေပါသည်။ စုပ်ယူမှုနှုန်းနှင့် ရေစုပ်ယူမှုသည် ရောင်ရမ်းမှုကို တိုးစေသည်။ L-HPC အား ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုခြင်းသည် တက်ဘလက်ကို ယူနီဖောင်းအမှုန့်အဖြစ် လျင်မြန်စွာ ပြိုကွဲစေပြီး တက်ဘလက်၏ ပြိုကွဲမှု၊ ပြိုကွဲမှုနှင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုတို့ကို သိသိသာသာ တိုးတက်စေသည်။ ဥပမာအားဖြင့်၊ L-HPC ကိုအသုံးပြုခြင်းသည် ပါရာစီတမောဆေးပြားများ၊ အက်စပရင်ဆေးပြားများနှင့် ကလိုဖီနီရာမင်းဆေးပြားများ ပြိုကွဲမှုကို အရှိန်မြှင့်နိုင်ပြီး ပျော်ဝင်နှုန်းကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည်။ ခွဲထွက်သူများအနေဖြင့် ofloxacin tablets ကဲ့သို့သော ညံ့ဖျင်းသောပျော်ဝင်နိုင်သောဆေးဝါးများ ကွဲထွက်သွားခြင်းနှင့် ကွဲထွက်ခြင်းသည် ကွဲထွက်ခြင်းကဲ့သို့ ချိတ်ဆက်ထားသော PVPP၊ အပြန်အလှန်ချိတ်ဆက်ထားသော CMC-Na နှင့် CMS-Na တို့ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းထက် ပိုမိုကောင်းမွန်ပါသည်။ L-HPC သည် ဆေးတောင့်ရှိ granules များ၏ အတွင်းပိုင်း disintegrant အဖြစ် အသုံးပြုခြင်းသည် granules များ ပြိုကွဲစေရန် အကျိုးပြုသည်၊ မူးယစ်ဆေးဝါး နှင့် ပျော်ဝင်မှုကြားခံ အကြား ထိတွေ့မျက်နှာပြင် ဧရိယာကို တိုးစေကာ ဆေးဝါး၏ ကြေကွဲမှုကို အားပေးကာ ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးတက်စေသည်။ လျင်မြန်စွာ ပြိုကွဲသွားသော အစိုင်အခဲကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့် ချက်ခြင်းပျော်ဝင်နေသော အစိုင်အခဲကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများဖြင့် ကိုယ်စားပြုသည့် ချက်ချင်းထုတ်လွှတ်သည့် အစိုင်အခဲကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများတွင် လျင်မြန်စွာပြိုကွဲခြင်း၊ ချက်ခြင်းပျော်ဝင်ခြင်း၊ လျင်မြန်စွာလုပ်ဆောင်နိုင်သော အာနိသင်များ၊ ဇီဝရရှိနိုင်မှုမြင့်မားခြင်း၊ အစာပြွန်နှင့် အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆေးဝါးများ ယားယံမှုကို လျှော့ချပေးပြီး သောက်သုံးရန် အဆင်ပြေပါသည်။ ကောင်းစွာလိုက်နာမှုရှိသည်။ နှင့် အခြားသော အားသာချက်များ၊ ဆေးဆိုင်နယ်ပယ်တွင် အရေးကြီးသော ရာထူးကို သိမ်းပိုက်ခြင်း။ L-HPC သည် ၎င်း၏ ပြင်းထန်သော ရေအားလျှပ်စစ်၊ hygroscopicity၊ ချဲ့ထွင်နိုင်မှု၊ ရေစုပ်ယူမှုအတွက် တိုတောင်းသော hysteresis အချိန်၊ ရေစုပ်ယူမှု မြန်ဆန်ခြင်းနှင့် ရေစုပ်ယူမှု လျင်မြန်သော ရွှဲရွှဲတို့ကြောင့် ချက်ခြင်းထုတ်လွှတ်သည့် အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုများအတွက် အရေးကြီးဆုံးပါဝင်ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်လာသည်။ ၎င်းသည် ပါးစပ်မှ ကွဲထွက်နေသော တက်ဘလက်များအတွက် စံပြ ကွဲအက်ဆေးဖြစ်သည်။ Paracetamol ကို ပါးစပ်မှ ခွဲထုတ်သည့် တက်ဘလက်များကို L-HPC ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းအဖြစ် ပြင်ဆင်ထားပြီး၊ တက်ဘလက်များသည် အသက် 20 အတွင်း လျင်မြန်စွာ ကွဲထွက်သွားပါသည်။ L-HPC ကို တက်ဘလက်များအတွက် ကြေညက်စေသော ဆေးအဖြစ် အသုံးပြုထားပြီး ၎င်း၏ ယေဘုယျ သောက်သုံးသော ပမာဏမှာ 2% မှ 10%, အများစုမှာ 5% ဖြစ်သည်။

2. တက်ဘလက်များနှင့် granules များကဲ့သို့သော ပြင်ဆင်မှုများအတွက် binder အဖြစ်

L-HPC ၏ ကြမ်းတမ်းသောဖွဲ့စည်းပုံသည် ပေါင်းစည်းမှုဒီဂရီကိုတိုးမြင့်စေပြီး ဖိသိပ်မှုပုံသွင်းခြင်းစွမ်းဆောင်ရည်ကို အားကောင်းစေသည့် ဆေးဝါးများနှင့် အမှုန်များနှင့်အတူ ပိုမိုကောင်းမွန်သော mosaic အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုလည်း ဖြစ်စေသည်။ တက်ဘလက်များထဲသို့ ဖိသွင်းပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် ပိုမိုမာကျောမှုနှင့် တောက်ပမှုကို ပြသနိုင်သောကြောင့် တက်ဘလက်၏ အသွင်အပြင် အရည်အသွေးကို တိုးတက်စေသည်။ အထူးသဖြင့် ဖွဲ့စည်းရန် မလွယ်ကူသော၊ ဖြည် သို့မဟုတ် ဖော်ထုတ်ရန် မလွယ်ကူသော တက်ဘလက်များအတွက်၊ L-HPC ပေါင်းထည့်ခြင်းသည် အကျိုးသက်ရောက်မှုကို တိုးတက်စေနိုင်သည်။ ciprofloxacin ဟိုက်ဒရိုကလိုရိုက်တက်ဘလက်သည် ပျော့ပျောင်းပြီး ကွဲထွက်ရလွယ်ကူပြီး စေးကပ်မှုအားနည်းကာ L-HPC ကိုထည့်သွင်းပြီးနောက် ဖွဲ့စည်းရလွယ်ကူပြီး သင့်လျော်သော မာကျောမှု၊ လှပသောအသွင်အပြင်နှင့် ပျော်ဝင်မှုနှုန်း အရည်အသွေးစံသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ L-HPC ကို dispersible တက်ဘလက်ထဲသို့ထည့်ပြီးနောက်၊ ၎င်း၏အသွင်အပြင်၊ friability, dispersion uniformity နှင့် အခြားရှုထောင့်များသည် အလွန်တိုးတက်ကောင်းမွန်လာပါသည်။ မူရင်းဆေးစာတွင်ပါရှိသောဓာတ်ကို L-HPC ဖြင့် အစားထိုးပြီးနောက်၊ azithromycin dispersible တက်ဘလက်၏ မာကျောမှု တိုးလာကာ ပျော့ပျောင်းမှု ပိုမိုကောင်းမွန်လာပြီး မူလတက်ဘလက်၏ ထောင့်စွန်းများနှင့် ပုပ်နေသောအနားသတ်ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းနိုင်ခဲ့သည်။ L-HPC ကို တက်ဘလက်များအတွက် binder အဖြစ် အသုံးပြုပြီး ယေဘုယျ သောက်သုံးသော ပမာဏမှာ 5% မှ 20% ဖြစ်သည်။ H-HPC ကို တက်ဘလက်များ၊ granules စသည်တို့အတွက် binder အဖြစ်အသုံးပြုပြီး ယေဘုယျသောက်သုံးသောပမာဏမှာ ပြင်ဆင်မှု၏ 1% မှ 5% ဖြစ်သည်။

3. ရုပ်ရှင်အပေါ်ယံပိုင်းနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ် ထိန်းချုပ်ထားသော ဖြန့်ချိရေးပြင်ဆင်မှုများတွင် လျှောက်လွှာတင်ခြင်း။

လက်ရှိတွင် ဖလင်အပေါ်ယံတွင် အသုံးပြုလေ့ရှိသော ရေပျော်ဝင်ပစ္စည်းများမှာ hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)၊ hydroxypropylcellulose၊ polyethylene glycol (PEG) စသည်တို့ဖြစ်သည်။ Hydroxypropyl cellulose ကို ၎င်း၏ မာကျောသော၊ elastic နှင့် တောက်ပြောင်သော ဖလင်ကြောင့် ဖလင်အပေါ်ယံ ရောစပ်ထားသော ပစ္စည်းများတွင် ဖလင်-ဖွဲ့စည်းသည့် အေးဂျင့်အဖြစ် အသုံးပြုလေ့ရှိသည်။ hydroxypropyl cellulose ကို အခြားသော အပူချိန်ခံနိုင်ရည်ရှိသော အပေါ်ယံအေးဂျင့်များနှင့် ရောနှောပါက၊ ၎င်း၏အပေါ်ယံပိုင်း၏ စွမ်းဆောင်ရည်ကို ပိုမိုတိုးတက်ကောင်းမွန်လာစေနိုင်ပါသည်။

ဆေးဝါးကို matrix တက်ဘလက်များ၊ အစာအိမ်ရေပေါ်တက်ပြားများ၊ အလွှာပေါင်းစုံတက်ဘလက်များ၊ coated tablets၊ osmotic pump tablets နှင့် အခြားသော နှေးကွေးပြီး ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်သည့်တက်ဘလက်များကို အသုံးပြု၍ အဓိပ္ပာယ်မှာ အကျုံးဝင်သည်- ဆေးစုပ်ယူမှုပမာဏကို တိုးမြင့်စေပြီး တည်ငြိမ်စေပါသည်။ သွေးထဲမှာဆေး။ အာရုံစူးစိုက်မှု ၊ ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများကို လျှော့ချရန် ၊ ဆေးဝါး အရေအတွက်ကို လျှော့ချကာ ၊ အသေးဆုံး ပမာဏ ဖြင့် ကုသရေး အာနိသင်ကို အမြင့်ဆုံး ဖြစ်အောင် ကြိုးပမ်း ကာ ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများကို လျှော့ချပါ။ Hydroxypropyl cellulose သည် ထိုသို့သော ပြင်ဆင်မှုများ၏ အဓိက အားဖြည့်ပစ္စည်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ diclofenac ဆိုဒီယမ်ဆေးပြားများ ဖျက်သိမ်းခြင်းနှင့် ထုတ်လွှတ်ခြင်းကို အဆစ်နှင့်အရိုးစုပစ္စည်းများအဖြစ် hydroxypropyl cellulose နှင့် ethyl cellulose တို့ကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသည်။ ပါးစပ်ဖြင့် စီမံပြီး အစာအိမ်ဖျော်ရည်နှင့် ထိတွေ့ပြီးနောက်၊ diclofenac ဆိုဒီယမ် ဆက်တိုက်ထုတ်လွှတ်သော ဆေးပြားများ၏ မျက်နှာပြင်ကို ဂျယ်လ်အဖြစ်သို့ ရေဓာတ်ဖြည့်ပေးမည်ဖြစ်သည်။ ဂျယ်၏ပျော်ဝင်မှုနှင့် ဂျယ်လ်ကွာဟမှုအတွင်း မူးယစ်မော်လီကျူးများ ပျံ့နှံ့ခြင်းမှတစ်ဆင့်၊ ဆေးမော်လီကျူးများ နှေးကွေးစွာထုတ်လွှတ်ခြင်း၏ ရည်ရွယ်ချက်ကို အောင်မြင်သည်။ Hydroxypropyl cellulose ကို blocker ethyl cellulose ၏ content သည် အဆက်မပြတ်ဖြစ်နေသောအခါ tablet ၏ controlled-release matrix အဖြစ်အသုံးပြုသည်၊ တက်ဘလက်အတွင်းရှိ၎င်း၏အကြောင်းအရာသည် ဆေး၏ထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းကို တိုက်ရိုက်အဆုံးအဖြတ်ပေးသည်၊ နှင့် တက်ဘလက်မှ မူးယစ်ဆေးဝါးသည် ပိုများသောအကြောင်းအရာဖြစ်သည်။ hydroxypropyl cellulose ၏ ဖြန့်ချိမှုသည် နှေးကွေးသည်။ ရောင်ရမ်းနေသော အလွှာအဖြစ် အပေါ်ယံလွှာအတွက် L-HPC နှင့် HPMC ၏ အချိုးအစားအချို့ကို အသုံးပြု၍ ရောင်ရမ်းနေသော အလွှာများနှင့် ethyl cellulose aqueous dispersion ဖြင့် coating ပြုလုပ်ရန်အတွက် ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်သည့်အလွှာအဖြစ် ပြင်ဆင်ထားပါသည်။ ရောင်ရမ်းခြင်းအလွှာကို ဆေးညွှန်းနှင့် ပမာဏကို ပြုပြင်ပြီးသောအခါ၊ ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်သည့်အလွှာ၏ အထူကို ထိန်းချုပ်ခြင်းဖြင့်၊ coated pellets များကို မျှော်လင့်ထားသည့်အချိန်များတွင် ကွဲပြားစွာ ထုတ်လွှတ်နိုင်သည်။ ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုအလွှာ၏ မတူညီသောအလေးချိန်တိုးသည့် coated pellets အမျိုးအစားများစွာကို Shuxiong ဆက်တိုက်ထုတ်လွှတ်သောဆေးတောင့်များပြုလုပ်ရန် ရောနှောထားသည်။ ပျော်ဝင်မှုအလယ်အလတ်တွင်၊ အမျိုးမျိုးသော coated pellets များသည် မတူညီသောအချိန်များတွင် ဆက်တိုက်ထုတ်လွှတ်နိုင်ပြီး၊ သို့မှသာ မတူညီသောရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ဓာတုဂုဏ်သတ္တိရှိသော အစိတ်အပိုင်းများကို ဆက်တိုက်ထုတ်လွှတ်သည်နှင့် တစ်ချိန်တည်းတွင် အောင်မြင်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။