Standard tal-Farmakopea Ta' Idrossipropil Methyl Cellulose

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) huwa eċċipjent farmaċewtiku użat ħafna, u l-kwalità u l-ispeċifikazzjonijiet tiegħu huma definiti minn diversi farmakopei madwar id-dinja. Hawn huma xi wħud mill-istandards tal-farmakopea għal HPMC:

Farmakopea tal-Istati Uniti (USP):

• Il-Farmakopea tal-Istati Uniti (USP) tistabbilixxi standards għall-kwalità, il-purità u l-prestazzjoni tal-ingredjenti farmaċewtiċi u l-forom tad-dożaġġ. Il-monografi HPMC fl-USP jipprovdu speċifikazzjonijiet għal diversi parametri bħall-identifikazzjoni, l-assaġġ, il-viskożità, il-kontenut ta 'umdità, id-daqs tal-partiċelli u l-kontenut ta' metalli tqal.

Farmakopea Ewropea (Ph. Eur.):

• Il-Farmakopea Ewropea (Ph. Eur.) tipprovdi standards għal sustanzi u preparazzjonijiet farmaċewtiċi fil-pajjiżi Ewropej. HPMC monografi fil-Ph. Eur. speċifika rekwiżiti għal parametri bħall-identifikazzjoni, l-assaġġ, il-viskożità, it-telf fit-tnixxif, ir-residwu waqt it-tqabbid, u l-kontaminazzjoni mikrobjali.

Farmakopea Brittanika (BP):

• Il-Farmakopea Brittanika (BP) fiha standards u speċifikazzjonijiet għal sustanzi farmaċewtiċi u forom tad-dożaġġ użati fir-Renju Unit u pajjiżi oħra. Il-monografi tal-HPMC fil-BP jiddeskrivu l-kriterji għall-identifikazzjoni, l-assaġġ, il-viskożità, id-daqs tal-partiċelli, u attributi ta 'kwalità oħra.

Farmakopea Ġappuniża (JP):

• Il-Farmakopea Ġappuniża (JP) tistabbilixxi standards għall-farmaċewtiċi fil-Ġappun. Il-monografi tal-HPMC fil-JP jinkludu rekwiżiti għall-identifikazzjoni, l-assaġġ, il-viskożità, id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli, u l-limiti tal-mikrobi.

Farmakopea Internazzjonali:

• Il-Farmakopea Internazzjonali (Ph. Int.) tipprovdi standards għall-farmaċewtiċi madwar id-dinja, partikolarment għal pajjiżi li m'għandhomx il-farmakopei tagħhom stess. HPMC monografi fil-Ph. Int. speċifika kriterji għall-identifikazzjoni, analiżi, viskożità, u parametri ta 'kwalità oħra.

Farmakopei oħra:

• L-istandards tal-farmakopea għal HPMC jistgħu jinstabu wkoll f'farmakopei nazzjonali oħra bħall-Farmakopea Indjana (IP), il-Farmakopea Ċiniża (ChP), u l-Farmakopea tar-Repubblika Popolari tal-Bangladexx (BPC).

Sforzi ta' Armonizzazzjoni:

• L-isforzi ta' armonizzazzjoni fost il-farmakopei għandhom l-għan li jallinjaw l-istandards u l-ispeċifikazzjonijiet għall-ingredjenti u l-prodotti farmaċewtiċi globalment. Inizjattivi kollaborattivi bħall-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni tar-Rekwiżiti Tekniċi għar-Reġistrazzjoni ta' Farmaċewtiċi għall-Użu mill-Bniedem (ICH) jgħinu biex jippromwovu l-konsistenza u jiffaċilitaw il-kummerċ internazzjonali.

Fil-qosor, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) hija soġġetta għal standards farmakopei u speċifikazzjonijiet stabbiliti minn organizzazzjonijiet bħall-USP, Ph. Eur., BP, JP, u farmakopei nazzjonali oħra. Il-konformità ma 'dawn l-istandards tiżgura l-kwalità, il-purità u l-prestazzjoni ta' HPMC f'formulazzjonijiet farmaċewtiċi.