HPMC għall-Kisi tal-Films

HPMC għalIl-kisi tal-film huwa t-teknika li tifforma film irqiq ta 'polimeru fuq preparazzjoni solida. Pereżempju, saff ta 'materjal polimeru stabbli jiġi sprejjat b'mod uniformi fuq il-wiċċ tal-folja sempliċi permezz ta' metodu ta 'bexx biex jifforma saff ta' film tal-plastik oħxon ta 'bosta mikroni, sabiex jinkiseb l-effett mixtieq. Il-formazzjoni ta 'dan is-saff ta' film barra l-pillola hija li pillola waħda taderixxi mal-materjal tal-kisi tal-polimeru wara li tgħaddi miż-żona tal-isprej, u mbagħad tirċievi l-parti li jmiss tal-materjal tal-kisi wara t-tnixxif. Wara adeżjoni u tnixxif ripetuti, il-kisi jitlesta sakemm il-wiċċ kollu tal-preparazzjoni jiġi mgħotti kompletament. Kisi tal-film huwa film kontinwu, ħxuna l-aktar bejn 8 sa 100 mikron, ċertu grad ta 'elastiċità u flessibilità, jaderixxu sewwa mal-wiċċ tal-qalba.

Fl-1954, Abbott ipproduċa l-ewwel lott ta 'folji tal-film disponibbli kummerċjalment, minn dakinhar, bit-titjib kontinwu u l-perfezzjoni tat-tagħmir u t-teknoloġija tal-produzzjoni, ġew rilaxxati materjali tal-film polimeru, sabiex it-teknoloġija tal-kisi tal-film ġiet żviluppata malajr. Mhux biss il-varjetà, il-kwantità u l-kwalità tal-aġenti tal-kisi tal-kulur żdiedu malajr, iżda wkoll it-tipi, forom u karatteristiċi tat-teknoloġija tal-kisi, tagħmir tal-kisi u film tal-kisi kif ukoll il-kisi tal-pilloli TCM ġew żviluppati ħafna. Għalhekk, l-applikazzjoni tat-teknoloġija tal-kisi tal-film saret il-ħtieġa u t-tendenza ta 'żvilupp ta' intrapriżi farmaċewtiċi biex itejbu l-kwalità tal-prodott.

Użu bikri fil-materjali li jiffurmaw il-film tal-kisi tal-film, għad hemm numru kbir ta 'prodotti li jużaw HPMCidrossipropil metilċellulożabħala materjali tal-membrana. Hija l-purifikazzjoniHPMCċelluloża minn lint tal-qoton jew polpa ta 'l-injam, u soluzzjoni ta' idrossidu tas-sodju biex tirrifletti n-nefħa taċ-ċelluloża alkali, u mbagħad bi trattament ta 'klorometan u ossidu tal-propilene biex tikseb etere ta' ċelluloża methyl hydroxypropylHPMC, il-prodott biex tneħħi l-impuritajiet wara t-tnixxif, it-tgħaffiġ, l-ippakkjar. Ġeneralment, HPMC ta 'viskożità baxxa jintuża bħalafilmmaterjal tal-kisi, u soluzzjoni ta '2% ~ 10% tintuża bħala soluzzjoni ta' kisi. L-iżvantaġġ huwa li l-viskożità hija kbira wisq u l-espansjoni hija qawwija wisq.

It-tieni ġenerazzjoni ta 'materjal li jifforma l-film huwa l-alkoħol tal-polivinil (PVA). L-alkoħol tal-polivinil huwa ffurmat mill-alkoħoliżi tal-polyvinyl acetate. L-unitajiet ta 'repetizzjoni ta' l-alkoħol tal-vinil ma jistgħux jintużaw bħala reattivi minħabba li ma jissodisfawx il-kwantità u l-purità meħtieġa għall-polimerizzazzjoni. F'soluzzjoni mħallta metanol, etanol jew etanol u aċetat tal-metil b'metall alkali jew aċidu inorganiku bħala katalizzatur, l-idroliżi hija mgħaġġla.

PVA huwa użat ħafna fil-kisi tal-film. Minħabba li ma jinħallx fl-ilma f'temperatura tal-kamra, ġeneralment ikun miksi b'dispersjoni ta 'ilma ta' madwar 20%. Il-fwar ta 'l-ilma u l-permeabilità ta' l-ossiġnu tal-PVA hija inqas minn HPMC u EC, għalhekk l-abbiltà ta 'l-imblukkar tal-fwar ta' l-ilma u l-ossiġnu hija aktar b'saħħitha, li tista 'tipproteġi aħjar il-qalba taċ-ċippa.

Il-plastiċizzant jirreferi għal materjal li jista 'jżid il-plastiċità tal-materjali li jiffurmaw il-film. Xi materjali li jiffurmaw il-film ibiddlu l-proprjetajiet fiżiċi tagħhom wara li titnaqqas it-temperatura, u l-mobilità tal-makromolekuli tagħhom issir iżgħar, u tagħmel il-kisja iebes u fraġli, nieqes mill-flessibilità meħtieġa, u għalhekk faċli biex tinkiser. Ġie miżjud plastiċizzatur biex titnaqqas it-temperatura tat-transizzjoni tal-ħġieġ (Tg) u tiżdied il-flessibilità tal-kisi. Il-plastiċizzaturi użati komunement huma polimeri amorfi b'piż molekulari relattivament kbir u affinità qawwija ma 'materjali li jiffurmaw il-film. Il-plastiċizzant li ma jinħallx jgħin biex inaqqas il-permeabilità tal-kisja, u b'hekk tiżdied l-istabbiltà tal-preparazzjoni.

Ġeneralment huwa maħsub li l-mekkaniżmu tal-plastiċizzant huwa li l-molekuli tal-plastiċizzant huma inkorporati fil-katina tal-polimeru, li jimblokka l-interazzjoni bejn il-molekuli tal-polimeru fil-biċċa l-kbira. L-interazzjoni hija aktar faċli meta l-interazzjoni polimeru-plastiċizzant hija aktar b'saħħitha mill-interazzjoni polimeru-plastiċizzant. Għalhekk, jiżdiedu l-opportunitajiet biex is-segmenti tal-polimer jiċċaqilqu.

It-tielet ġenerazzjoni ta 'materjali li jiffurmaw il-film hija l-plastiċizzant b'metodu kimiku mlaqqam fil-polimeru tal-materjal li jifforma l-film

Pereżempju, IL-materjal innovattiv li jifforma l-film Kollicoat® IR introdott minn BASF huwa li PEG jitlaqqam kimikament mal-katina twila tal-polimeru PVA mingħajr ma żżid plastiċizzatur, u għalhekk jista 'jevita l-migrazzjoni tal-lag wara l-kisi