Il-preparazzjoni ta 'soluzzjonijiet ta' kisi ta 'hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) tinvolvi passi multipli u teħtieġ attenzjoni bir-reqqa għad-dettall. HPMC huwa komunement użat bħala materjal tal-kisi tal-film fl-industriji farmaċewtiċi u tal-ikel. Is-soluzzjonijiet tal-kisi huma applikati għal pilloli jew granuli biex jipprovdu saff protettiv, itejbu d-dehra, u jiffaċilitaw it-tibla.
1. Introduzzjoni għall-kisi HPMC:
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) huwa polimer ibbażat fuq iċ-ċelluloża derivat minn fibri tal-pjanti. Minħabba l-proprjetajiet li jiffurmaw il-film u li jħaxxnu, huwa użat ħafna fil-kisi tal-films fl-industriji farmaċewtiċi u tal-ikel.
2. Materjali meħtieġa:
Trab ta 'hydroxypropyl methylcellulose
Purifika l-ilma
Kontenituri tal-plastik jew tal-istainless steel
Tagħmir li jħawwad (eż. ħawwad manjetiku)
Strumenti tal-kejl (skali, ċilindri tal-kejl)
Miter tal-pH
Pan tal-kisi tal-plastik jew tal-istainless steel
Forn tal-arja sħuna
3.programm:
Iżen l-HPMC:
Iżen b'mod preċiż l-ammont meħtieġ ta 'trab HPMC ibbażat fuq il-formulazzjoni tal-kisi mixtieqa. Il-konċentrazzjonijiet huma ġeneralment bejn 2% u 10%.
Ipprepara ilma purifikat:
Uża ilma purifikat biex tiżgura li huwa ħieles minn impuritajiet li jistgħu jaffettwaw il-kwalità tal-kisi. L-ilma għandu jkun f'temperatura tal-kamra.
Dispersjoni ta' HPMC:
Żid bil-mod it-trab HPMC miżun mal-ilma purifikat waqt li tħawwad kontinwament. Dan jipprevjeni ċapep milli jiffurmaw.
Ħawwad:
Ħawwad it-taħlita billi tuża stirrer manjetiku jew apparat ieħor li tħawwad sakemm it-trab tal-HPMC ikun imxerred kompletament fl-ilma.
Aġġustament tal-pH:
Kejjel il-pH tas-soluzzjoni HPMC billi tuża miter tal-pH. Jekk meħtieġ, il-pH jista 'jiġi aġġustat billi żżid ammont żgħir ta' aċidu jew bażi kif xieraq. L-aħjar pH għall-kisi tal-film huwa ġeneralment fil-medda ta '5.0 sa 7.0.
Moisturizing u tixjiħ:
Is-soluzzjoni HPMC titħalla idrat u tixjieħ għal perjodu speċifiku ta 'żmien. Dan itejjeb il-proprjetajiet li jiffurmaw il-film. Il-ħin tat-tixjiħ jista 'jvarja iżda huwa tipikament fil-medda ta' 2 sa 24 siegħa.
filtru:
Iffiltra s-soluzzjoni HPMC biex tneħħi kwalunkwe partiċelli jew impuritajiet mhux maħlula. Dan il-pass huwa essenzjali biex tinkiseb soluzzjoni ta 'kisi lixxa u ċara.
Aġġustament tal-viskożità:
Kejjel il-viskożità tas-soluzzjoni u aġġustaha għal-livell mixtieq. Il-viskożità taffettwa l-uniformità u l-ħxuna tal-kisi.
Kompatibilità tat-test:
Ittestja l-kompatibilità tas-soluzzjoni tal-kisi mas-sottostrat (pilloli jew granuli) biex tiżgura adeżjoni xierqa u formazzjoni ta 'film.
Proċess tal-kisi:
Uża taġen tal-kisi adattat u uża magna tal-kisi biex tapplika s-soluzzjoni tal-kisi HPMC għall-pilloli jew granuli. Aġġusta l-veloċità tal-borma u t-temperatura tal-arja għall-aħjar kisi.
tnixxif:
Il-pilloli jew granuli miksija jitnixxfu f'forn ta 'arja sħuna kkontrollata b'temperatura sakemm tinkiseb il-ħxuna tal-kisi mixtieqa.
QC:
Iwettaq l-ittestjar tal-kontroll tal-kwalità ta 'prodotti miksija inklużi l-dehra, il-ħxuna u l-proprjetajiet ta' dissoluzzjoni.
4.b'konklużjoni:
Il-preparazzjoni tas-soluzzjonijiet tal-kisi HPMC tinvolvi serje ta 'passi preċiżi biex tiżgura l-kwalità u l-effettività tal-kisi. L-aderenza mal-proċeduri preskritti u l-miżuri tal-kontroll tal-kwalità hija kritika biex jinkisbu riżultati konsistenti u affidabbli fl-industriji farmaċewtiċi u tal-ikel. Dejjem segwi Prattiki Tajba ta' Manifattura (GMP) u linji gwida relatati matul il-proċess tal-kisi.
Ħin tal-post: Jan-18-2024