L-ewwel, l-abbrevjazzjoni Ingliża ta 'materjali awżiljarji
MC: Ċelluloża tal-metil
EC: ċelluloża etiliku
HPC: hydroxypropyl cellulose
HPMC: hydroxypropyl methylcellulose
KAP: Cellulose acetate phthalates
HPMCP: hydroxypropyl cellulose phthalates
HPMCAS: hydroxypropyl methyl cellulose acetate succinate
Cmc-na: Sodium carboxymethyl cellulose
MCC: Ċelluloża mikrokristallina
PVP: Povidone
PEG: polyethylene glycol
PVA: Alkoħol tal-polivinil
Cms-na: Lamtu karbossimetil tas-sodju
PVPP: povidone inkroċjat
CCNa: ċelluloża karbossimetilika tas-sodju crosslinked
Tnejn, l-użu ta 'xi materjali awżiljarji
1. Lattosju: pillola: mili, speċjalment trab mili dirett tal-pillola; Injezzjoni: protettiv lajofilizzat
2. Ċelluloża mikrokristallina: pillola: trab tal-mili tal-pillola ippressat direttament; "Kolla niexfa"; Pilloli li fihom 20% ċelluloża mikrokristallina jaġixxu bħala diżintegraturi
3. Ċelluloża tal-metil: pillola: kolla; Aġent tas-sospensjoni: għajnuna għas-sospensjoni; Preparazzjoni ta 'rilaxx bil-mod (ikkontrollat): materjal tal-iskeletru tal-ġel idrofiliku (dgħajjef)
4 sodium carboxymethyl cellulose: pilloli: kolla; Aġent tas-sospensjoni: għajnuna għas-sospensjoni; Preparazzjoni ta 'rilaxx bil-mod (ikkontrollat): materjal tal-iskeletru tal-ġel idrofiliku
5. Ethyl cellulose: pillola: kolla (li ma tinħallx fl-ilma); Preparazzjoni ta 'rilaxx bil-mod (ikkontrollat): materjal tal-iskeletru jew materjal ikkontrollat mill-membrana; Dispersjoni solida: materjal trasportatur li ma jinħallx
6 hydroxypropyl cellulose: pillola: kolla, materjal tal-kisi tal-film; Aġent tas-sospensjoni: għajnuna għas-sospensjoni; Preparazzjoni ta 'rilaxx bil-mod (ikkontrollat): materjal tal-iskeletru tal-ġel idrofiliku, aġent li jinduċi l-pori tal-folja miksija b'membrana mikroporuża
7. Hydroxypropyl methyl cellulose (hydroxypropyl methyl cellulose): pillola: kolla, materjal tal-kisi tal-film; Aġent tas-sospensjoni: għajnuna għas-sospensjoni; Preparazzjoni ta 'rilaxx bil-mod u kkontrollat: materjal tal-iskeletru tal-ġel idrofiliku, aġent li jinduċi l-pori tal-folja miksija b'membrana mikroporuża
8. Cellulose acetate phthalates: materjal enteriku
9. Hydroxypropyl cellulose phthalates: materjal enteriku
10. Hydroxypropyl cellulose acetate succinate: materjal enteriku
11. Polyvinyl phthalate (PVAP): materjal enteriku
12. Styrene Maleic acid copolymer (StyMA): materjal li jinħall fl-imsaren
13. Raża akrilika (tip enteriku I, II, III), Eudragit L, Eudragit S (xi kultant Eudragit L100 jew Eudragit S 100): materjal enteriku
14.Eudragit RL, Eudragit RS: : Materjal trasportatur li ma jinħallx
15.Eudragit E (ekwivalenti għal akriliku IV): materjal tal-polimeru li jinħall fl-istonku
16. Aċetat taċ-ċelluloża: materjal li ma jinħallx fl-ilma, jista 'jintuża għal kisi jew preparazzjoni ta' pilloli tal-pompa osmotika
17. Polyvinylpyrrolidone (povidone PVP): pilloli: adeżivi; Pillola: materjal tal-kisi tal-film solubbli fl-istonku; Pellets: gerbub nifedipine (dispersjoni solida); Aġent tas-sospensjoni: għajnuna għas-sospensjoni;
Dispersjoni solida: materjal tal-ġarr li jinħall fl-ilma; Preparazzjoni ta 'rilaxx bil-mod (ikkontrollat): materjal ta' skeletru kollojde idrofiliku; Preparazzjoni ta 'rilaxx bil-mod (ikkontrollat): aġent li jinduċi l-pori f'pilloli miksija b'membrana mikroporuża
18. Alkoħol tal-polivinil: aġent tal-film: materjal li jifforma film, għajnuna għas-sospensjoni
19. Lamtu karbossimetil tas-sodju: pillola: aġent li jiddiżintegra
20. Cross-linked povidone: Pillola: diżintegrant
21. Sodium carboxymethyl cellulose crosslinked: pillola: aġent li jiddiżintegra
22. Ċelluloża idrossipropil-sostituta baxxa: Pillola: diżintegrant
23. Aċidu polilattiku: materjal polimeru bijodegradabbli, użat għall-preparazzjoni ta 'mikrosferi, nanopartiċelli, eċċ
24. Gliċerol (sorbitol propylene glycol jaġixxi aktar mill-qrib mal-gliċerol)
Preparazzjonijiet likwidi: solvent, solvent ta 'injezzjoni, għajnuna għas-sospensjoni, moisturizer
Plastiċizzant fil-kapsula u materjal tal-kisi
Ingwenti, sistemi ta' twassil transdermali: promoturi tal-penetrazzjoni
Żid it-tixrib ta 'drogi idrofobiċi, regolatur tal-pressjoni osmotika f'emulsjoni ta' xaħam ġol-vini
Ġelatina tal-gliċerina (għal ingwenti, suppożitorji, dispersjonijiet solidi)
25. Ġelatina tal-gliċerina
Pilloli għat-twaqqigħ: matriċi li tinħall fl-ilma
Suppożitorju: matriċi li tinħall fl-ilma
Ingwent: Matriċi solubbli fl-ilma
26. Sodium dodecyl sulfate (surfactant anjoniku)
Emulsjonijiet, ingwenti: emulsjonanti
Aġent li jxarrab għal preparazzjonijiet solidi/lubrikant għall-pilloli
solubilizzatur
27. Polyethylene glycol (PEG)
Pilloli: Lubrikant li jinħall fl-ilma (PEG 4000, 6000)
Pillola: Plastiċizzant fil-preskrizzjoni tal-kisi tal-film
Kapsula: Kapsula artab likwidu mhux żejtni medju (PEG 400)
Pilloli għat-twaqqigħ: Matriċi li tinħall fl-ilma (PEG 4000, 6000,9300)
Suppożitorju: matriċi ta' suppożitorju
Aerosol: Solvent moħbi (PEG 400, 600)
Injezzjoni: Solvent (PEG 400, 600)
Preparazzjoni likwida: Solvent (PEG 400, 600)
Dispersjoni solida: trasportatur
Preparazzjoni ta 'rilaxx bil-mod (ikkontrollat): aġent li jinduċi l-pori f'pilloli miksija b'membrana mikroporuża
Preparazzjoni ta' assorbiment perkutanju: li jsaħħaħ l-assorbiment transdermali
28. Poloxam ("surfactant" zwitterionic) Ħabib bir-reqqa nnota diskrepanza hawn, issa kkoreġut għal" Poloxam "surfactant mhux joniku, mhux surfactant zwitterionic!
Trasportatur ta 'dispersjoni solida, matriċi ta' suppożitorju, emulsjonant għall-injezzjoni jew infużjoni
Sommarju ta 'aġenti antisettiċi u batterjostatiċi
Hydroxyl benzene ester (neper gold), aċidu benżojku, benżoat tas-sodju, aċidu sorbiku, bromur tal-benżalkonju (tindif ġdid), klorur tal-benżalkonju (jie er die), aċetat tal-klorexidin, alkoħol tal-benżil (uġigħ lokali) fl-istess ħin, cross-linked b'alkoħol butil terzjarju (uġigħ lokali) fl-istess ħin, nitrobenzene, merkurju, thimerosal, xibka tad-diżinfezzjoni, ortho-phenyl phenol, phenoxyethanol, żejt tal-ewkaliptu, żejt tal-kannella, żejt tal-pepermint, eċċ.
Erba ', metodu ta' sterilizzazzjoni
1/ Injezzjoni ta 'glukożju, emulsjoni tax-xaħam għal injezzjoni ġol-vini, dextran, infużjoni ta' klorur tas-sodju, plagg tal-gomma u sterilizzazzjoni oħra ta 'pressar sħun;
2/ Injezzjoni ta 'Vitamina Ċ, injezzjoni ta' procaine hydrochloride, injezzjoni ta 'cortisone acetate, qtar għall-għajnejn chloramphenicol ġew sterilizzati permezz ta' fwar li jiċċirkola;
3/ Żejt ta 'injezzjoni, matriċi tal-grass, ampulla bl-użu ta' metodu ta 'sterilizzazzjoni tas-sħana niexfa;
4/ Arja tal-kamra Asepsis, wiċċ tal-mejda operattiva: metodu ta 'sterilizzazzjoni ultravjola jew metodu ta' fumigazzjoni tal-gass;
5/ Idejn, tagħmir asettiku: metodu ta 'sterilizzazzjoni kimika
6/ Injezzjoni ta 'l-insulina u prodotti bijoloġiċi oħra: metodu ta' sterilizzazzjoni tal-filtrazzjoni
V. Ekwazzjonijiet relatati
1. Ekwazzjoni Noyes-whitney: tiddeskrivi r-rata ta 'dissoluzzjoni ta' drogi solidi.
2. Umdità relattiva kritika tat-taħlita
igroskopiċità tat-trab P68)
3. Prezz ta 'sostituzzjonisuppożitorju P87)
4.Formula Poiseuile: iddeskrivi l-fatturi li jinfluwenzaw il-filtrazzjoni (injezzjoni P124)
5. Formula ta 'kalkolu ta' regolazzjoni iżotonika permezz ta 'metodu ta' tnaqqis tal-punt tal-iffriżarinjezzjoni P156)
6. Kalkolu tal-valur HLB tas-surfactant imħallatlikwidu P178)
Teknoloġija ta 'preparazzjoni rilevanti
1. Mikrokapsula: metodu ta 'kondensazzjoni (uniku, kumpless), metodu solvent-non-solvent, metodu ta' temperatura li jinbidlu, metodu ta 'tnixxif likwidu, metodu ta' tnixxif bl-isprej, metodu ta 'kondensazzjoni tal-bexx, metodu ta' sospensjoni tal-arja, metodu ta 'kondensazzjoni tal-interface, metodu ta' crosslinking tar-radjazzjoni
2. Kompost ta 'inklużjoni: metodu ta' soluzzjoni akwea saturata, metodu ta 'tħin, metodu ta' tnixxif bil-friża, metodu ta 'tnixxif bl-isprej
3. Dispersjonijiet solidi: metodu ta 'tidwib, metodu ta' solvent, metodu ta 'solvent - tidwib, solvent - metodu ta' tnixxif bl-isprej, metodu tat-tħin
4. Liposomi: metodu ta 'injezzjoni, metodu ta' dispersjoni ta 'film irqiq, metodu ta' dispersjoni ultrasoniku, metodu ta 'evaporazzjoni b'fażi inversa, metodu ta' tnixxif bil-friża
5. Mikrosferi: emulsifikazzjoni - metodu ta 'tqaddid, metodu ta' tnixxif bl-isprej, metodu ta 'tnixxif likwidu
6. Nanopartiċelli: polimerizzazzjoni micellari, polimerizzazzjoni ta 'emulsjoni, polimerizzazzjoni interfacial, metodu ta' tnixxif likwidu
7. Pellet: metodu ta 'granulazzjoni tat-togħlija, metodu ta' granulazzjoni bl-isprej, metodu tal-borma tal-kisi, metodu ta 'sferiċità ta' estrużjoni, metodu ta 'projettili ċentrifugali, metodu ta' tnixxif likwidu
8 suppożitorju: metodu ta 'tidwib bis-sħana, metodu ta' ippressar kiesaħ, metodu ta 'għaġna
9. Ingwent: metodu ta 'tħin, metodu ta' tidwib, metodu ta 'emulsifikazzjoni
10 aġent tal-film: metodu tal-iffurmar tal-film tal-fluss tad-demel likwidu omoġenizzat, metodu li jifforma film li jdub bil-pressjoni, metodu li jagħmel film kompost
Seba ', aċċessorji rappreżentattivi
1. Mikrokapsula: ġelatina - gomma Għarbija
2. Kompost ta 'inklużjoni: cyclodextrin
3. Dispersjoni solida: PEG, PVP
4. Liposomi: fosfolipidi-kolesterol
5. Mikrosferi: ġelatina, albumina, PLA, eċċ
6. Suppożitorju: butir tal-kawkaw
7. Ingwent: Petroleum Jelly, eċċ
8 aġent tal-film: PVA
Tmienja, ftit ħin
1. L-ampulla sterilizzata għandha titħalla għal mhux aktar minn 24 siegħa;
2. Il-ħażna ta 'ilma għall-injezzjoni m'għandhiex taqbeż it-12-il siegħa;
3. L-isterilizzazzjoni ta 'injezzjonijiet ġenerali għandha titlesta fi żmien 12-il siegħa wara l-qsari;
4. L-infużjoni u l-preparazzjoni tas-soluzzjoni għandhom jitlestew fi żmien 4 sigħat mill-isterilizzazzjoni
9. Oġġetti ta 'spezzjoni ta' kwalità relatati ma 'preparazzjonijiet farmaċewtiċi
1. Pilloli: karatteristiċi tad-dehra; Differenza fil-piż tal-porzjon; Ebusija u fraġilità; Grad li jiddiżintegra; Xoljiment jew rilaxx; Uniformità tal-kontenut
2. Aġent li jxerred: uniformità; Umdità. Differenza fil-kwantità tat-tagħbija; Eżami tas-saħħa; Spezzjoni tal-granularità
3. Granuli: dehra; Daqs tal-partiċelli; Telf ta 'piż xott; Dewweb; Id-differenza tat-tagħbija
4. Kapsula: dehra; Umdità. Differenza fil-kwantità tat-tagħbija; Diżintegrazzjoni u xoljiment.
5. pilloli twaqqa: differenza fil-piż; Spezzjoni tal-limitu ta 'żmien ta' xoljiment, eċċ.
6. Suppożitorju: dehra; Differenza fil-piż; Limitu taż-żmien tat-tidwib; Firxa tal-punt tat-tidwib; Test ta 'dissoluzzjoni in vitro u test ta' assorbiment in vivo
7. Ġibs: daqs tal-partiċelli; It-tagħbija; Limitu mikrobiku; Kontenut tad-droga prinċipali; Proprjetajiet fiżiċi; Stimulu; Stabbiltà; Rilaxx, penetrazzjoni u assorbiment ta 'drogi fl-ingwent.
8. Irqajja transdermali: differenza fil-piż; Differenza taż-żona; Uniformità tal-kontenut; Grad ta 'rilaxx, eċċ.
10. Definizzjonijiet differenti
1. Kapsula mikro: hija kapsula ċkejkna ffurmata bit-tgeżwir ta 'mediċina solida jew likwida (imsejħa qalba tal-kapsula) f'materjal polimeru naturali jew sintetiku (imsejjaħ materjal tal-kapsula). 1-5000 mikron
2. Pellet: tirreferi għall-entità sferika b'dijametru inqas minn 2.5mm magħmul minn drogi u eċċipjenti.
3. Mikrosfera: entità sferika mikroskopika tat-tip skeletru ffurmata b'drogi li jinħall jew li jxerrdu fil-qafas ta 'materjali polimeri, b'daqs tal-partiċelli ġeneralment bejn 1 u 250μm.
4. Nanopartiċelli: partiċelli kollojdali solidi komposti minn sustanzi polimeriċi, b'daqs tal-partiċelli fil-medda ta '10 ~ 1000nm.
5. Aġent tal-pilloli li jwaqqgħu: jirreferi għal drogi solidi jew likwidi u sustanzi xierqa (ġeneralment magħrufa bħala matriċi) taħlita ta 'tidwib li jsaħħan, qatra f'kondensat li jitħallat, kondensazzjoni ta' kontrazzjoni u magħmula minn preparazzjoni ta 'pellet żgħar.
Ħin tal-post: 09-Settembru 2022