Bl-approfondiment tar-riċerka tas-sistema tal-konsenja tad-droga u rekwiżiti aktar stretti, qed jitfaċċaw eċċipjenti farmaċewtiċi ġodda, fosthom hydroxypropyl methylcellulose tintuża ħafna. Dan id-dokument jirrevedi l-applikazzjonijiet domestiċi u barranin ta 'hydroxypropyl methylcellulose. Il-metodu ta 'produzzjoni u l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu, it-teknoloġija tat-tagħmir u l-prospetti ta' titjib domestiku, u l-applikazzjoni tiegħu fil-qasam tal-eċċipjenti farmaċewtiċi.
Kliem ewlieni: eċċipjenti farmaċewtiċi; idrossipropil metilċelluloża; produzzjoni; applikazzjoni
1 Introduzzjoni
Eċċipjenti farmaċewtiċi jirreferu għat-terminu ġenerali għall-materjali mediċinali l-oħra kollha miżjuda mal-preparazzjoni ħlief il-mediċina ewlenija sabiex issolvi l-formabilità, id-disponibbiltà u s-sigurtà tal-preparazzjoni fil-proċess tal-produzzjoni u t-tfassil tal-preparazzjoni. L-eċċipjenti farmaċewtiċi huma importanti ħafna fi preparazzjonijiet farmaċewtiċi. Hemm ħafna tipi ta 'eċċipjenti farmaċewtiċi fi preparazzjonijiet domestiċi u barranin, iżda f'dawn l-aħħar snin, ir-rekwiżiti għall-purità, ix-xoljiment, l-istabbiltà, il-bijodisponibilità in vivo, it-titjib tal-effett terapewtiku u t-tnaqqis tal-effetti sekondarji tad-drogi qed isiru ogħla u ogħla. , tagħmel l-emerġenza rapida ta 'eċċipjenti ġodda u proċessi ta' riċerka sabiex titjieb l-effiċjenza tal-preparazzjoni tad-droga u l-kwalità tal-użu. Numru kbir ta 'dejta ta' eżempju juri li l-hydroxypropyl methylcellulose tista 'tissodisfa r-rekwiżiti ta' hawn fuq bħala eċċipjent farmaċewtiku ta 'kwalità għolja. Is-sitwazzjoni attwali tar-riċerka u l-produzzjoni barranin u l-applikazzjoni tagħha fil-qasam tal-preparazzjonijiet farmaċewtiċi huma mqassra aktar.
2 Ħarsa ġenerali lejn il-proprjetajiet ta' HPMC
HPMC huwa trab abjad jew kemmxejn isfar, bla riħa, bla riħa, mhux tossiku miksub bl-eterifikazzjoni ta 'ċelluloża alkali, ossidu tal-propilene u klorur tal-alkil. Jinħall faċilment fl-ilma taħt 60 ° C u 70% etanol u aċetun, isoacetone, u solvent imħallat tad-diklorometan; HPMC għandha stabbiltà qawwija, prinċipalment manifestata: l-ewwel, is-soluzzjoni akwea tagħha m'għandha l-ebda ħlas u ma tirreaġixxix ma 'melħ tal-metall jew komposti organiċi joniċi; it-tieni, huwa wkoll reżistenti għall-aċidi jew bażijiet. Relattivament stabbli. Huma l-karatteristiċi ta' stabbiltà ta' HPMC li jagħmlu l-kwalità tal-mediċini b'HPMC bħala eċċipjenti aktar stabbli minn dawk b'eċċipjenti tradizzjonali. Fl-istudju tat-tossikoloġija ta 'HPMC bħala eċċipjenti, huwa muri li HPMC mhux se jiġi metabolizzat fil-ġisem, u ma jipparteċipax fil-metaboliżmu tal-ġisem tal-bniedem. Provvista ta 'enerġija, l-ebda effetti tossiċi u sekondarji għad-drogi, eċċipjenti farmaċewtiċi sikuri.
3 Riċerka dwar il-produzzjoni domestika u barranija ta 'HPMC
3.1 Ħarsa ġenerali lejn it-teknoloġija tal-produzzjoni ta 'HPMC fid-dar u barra
Sabiex ilaħħqu aħjar mar-rekwiżiti dejjem jespandu u dejjem jiżdiedu ta 'preparazzjonijiet farmaċewtiċi fid-dar u barra, it-teknoloġija tal-produzzjoni u l-proċess ta' HPMC qed jiżviluppaw ukoll kontinwament fuq triq tortuous u twila. Il-proċess ta 'produzzjoni ta' HPMC jista 'jinqasam f'metodu ta' lott u metodu kontinwu. Kategoriji ewlenin. Il-proċess kontinwu ġeneralment jintuża barra mill-pajjiż, filwaqt li l-proċess tal-lott jintuża l-aktar fiċ-Ċina. Il-preparazzjoni ta 'HPMC tinkludi l-passi tal-preparazzjoni ta' ċelluloża alkali, reazzjoni ta 'eterifikazzjoni, trattament ta' raffinar, u trattament tal-prodott lest. Fost dawn, hemm żewġ tipi ta 'rotot ta' proċess għal reazzjoni ta 'eterifikazzjoni. : Metodu tal-fażi tal-gass u metodu tal-fażi likwida. Relattivament, il-metodu tal-fażi tal-gass għandu l-vantaġġi ta 'kapaċità ta' produzzjoni kbira, temperatura ta 'reazzjoni baxxa, ħin ta' reazzjoni qasir, u kontroll preċiż tar-reazzjoni, iżda l-pressjoni ta 'reazzjoni hija kbira, l-investiment huwa kbir, u ladarba sseħħ problema, huwa faċli li jikkawżaw inċidenti kbar. Il-metodu tal-fażi likwida ġeneralment għandu l-vantaġġi ta 'pressjoni ta' reazzjoni baxxa, riskju baxx, spiża baxxa ta 'investiment, kontroll tal-kwalità faċli, u sostituzzjoni faċli ta' varjetajiet; iżda fl-istess ħin, ir-reattur meħtieġ mill-metodu tal-fażi likwida ma jistax ikun kbir wisq, li jillimita wkoll il-kapaċità ta 'reazzjoni. Meta mqabbel mal-metodu tal-fażi tal-gass, il-ħin ta 'reazzjoni huwa twil, il-kapaċità tal-produzzjoni hija żgħira, it-tagħmir meħtieġ huwa ħafna, l-operazzjoni hija kumplessa, u l-kontroll tal-awtomazzjoni u l-eżattezza huma aktar baxxi mill-metodu tal-fażi tal-gass. Fil-preżent, pajjiżi żviluppati bħall-Ewropa u l-Istati Uniti prinċipalment jużaw il-metodu tal-fażi tal-gass. Hemm rekwiżiti għoljin f'termini ta 'teknoloġija u investiment. Meta wieħed jiġġudika mis-sitwazzjoni attwali f'pajjiżna, il-proċess tal-fażi likwida huwa aktar komuni. Madankollu, hemm ħafna oqsma fiċ-Ċina li jkomplu jirriformaw u jinnovaw it-teknoloġiji, jitgħallmu minn livelli avvanzati barranin, u jimbarkaw fuq proċessi semi-kontinwi. Jew it-triq tal-introduzzjoni tal-metodu tal-fażi tal-gass barrani.
3.2 It-titjib tat-teknoloġija tal-produzzjoni tal-HPMC domestiku
L-HPMC f'pajjiżna għandu potenzjal enormi ta' żvilupp. Taħt opportunitajiet favorevoli bħal dawn, huwa l-għan ta 'kull riċerkatur li jtejjeb kontinwament it-teknoloġija tal-produzzjoni ta' HPMC u jnaqqas id-distakk bejn l-industrija domestika HPMC u pajjiżi avvanzati barranin. Il-proċess HPMC Kull rabta fil-proċess ta 'sinteżi hija ta' sinifikat kbir għall-prodott finali, fosthom ir-reazzjonijiet ta 'alkalizzazzjoni u eterifikazzjoni [6] huma l-aktar importanti. Għalhekk, it-teknoloġija tal-produzzjoni domestika HPMC eżistenti tista 'titwettaq minn dawn iż-żewġ direzzjonijiet. Trasformazzjoni. L-ewwelnett, il-preparazzjoni ta 'ċelluloża alkali għandha titwettaq f'temperatura baxxa. Jekk jiġi ppreparat prodott ta 'viskożità baxxa, jistgħu jiżdiedu xi ossidanti; jekk jiġi ppreparat prodott ta 'viskożità għolja, jista' jintuża metodu ta 'protezzjoni ta' gass inert. It-tieni nett, ir-reazzjoni ta 'eterifikazzjoni titwettaq f'temperatura għolja. Poġġi t-toluene fit-tagħmir ta 'eterifikazzjoni bil-quddiem, ibgħat iċ-ċelluloża alkali fit-tagħmir b'pompa, u żid ċertu ammont ta' isopropanol skond il-ħtiġijiet. Naqqas il-proporzjon solidu-likwidu. U uża sistema ta 'kontroll tal-kompjuter, li tista' malajr feedback temperatura, Parametri tal-proċess bħall-pressjoni u l-pH huma aġġustati awtomatikament. Naturalment, it-titjib tat-teknoloġija tal-produzzjoni HPMC jista 'jitjieb ukoll mir-rotta tal-proċess, l-użu tal-materja prima, it-trattament tar-raffinar u aspetti oħra.
4 Applikazzjoni ta' HPMC fil-qasam tal-mediċina
4.1 Użu ta' HPMC fil-preparazzjoni ta' pilloli b'rilaxx sostnut
F'dawn l-aħħar snin, bl-approfondiment kontinwu tar-riċerka tas-sistema ta 'konsenja tad-droga, l-iżvilupp ta' HPMC ta 'viskożità għolja fl-applikazzjoni ta' preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut ġibed ħafna attenzjoni, u l-effett ta' rilaxx sostnut huwa tajjeb. B'paragun, għad hemm vojt kbir fl-applikazzjoni ta 'pilloli matriċi b'rilaxx sostnut. Pereżempju, meta tqabbel HPMC domestiċi u barranin għal pilloli nifedipine b'rilaxx sostnut u bħala matriċi għal pilloli matriċi b'rilaxx sostnut tal-hydrochloride propranolol, jinstab li l- L-użu ta 'HPMC domestiku fi preparazzjonijiet ta' rilaxx sostnut jeħtieġ aktar titjib biex itejjeb kontinwament il- livell ta’ preparazzjonijiet domestiċi.
4.2 Applikazzjoni ta 'HPMC fit-tħaxxin ta' lubrikanti mediċi
Minħabba l-ħtiġijiet ta 'spezzjoni jew trattament ta' xi apparat mediku llum, meta jidħlu jew joħorġu organi u tessuti umani, il-wiċċ ta 'l-apparat għandu jkollu ċerti proprjetajiet lubrikanti, u HPMC għandu ċerti proprjetajiet lubrikanti. Meta mqabbel ma 'lubrikanti taż-żejt oħra, HPMC jista' jintuża bħala materjal lubrikanti mediku, li mhux biss jista 'jnaqqas l-użu tat-tagħmir, iżda wkoll jissodisfa l-ħtiġijiet tal-lubrikazzjoni medika u jnaqqas l-ispejjeż.
4.3 Applikazzjoni ta 'HPMC bħala film tal-ippakkjar antiossidant naturali li jinħall fl-ilma u materjal tal-kisi tal-film u materjal li jifforma film
Meta mqabbel ma 'materjali tal-pillola miksija tradizzjonali oħra, HPMC għandu vantaġġi ovvji f'termini ta' ebusija, frijabbiltà u assorbiment ta 'umdità. HPMC ta 'gradi ta' viskożità differenti jistgħu jintużaw bħala ippakkjar li jinħall fl-ilma għal pilloli u pilloli. Jista 'jintuża wkoll bħala film tal-ippakkjar għal sistemi ta' solvent organiku. Jista 'jingħad li HPMC huwa l-aktar materjal tal-kisi tal-film użat f'pajjiżi. Barra minn hekk, HPMC jista 'jintuża wkoll bħala materjal li jifforma l-film fl-aġent tal-film, u l-film tal-ippakkjar anti-ossidattiv li jinħall fl-ilma bbażat fuq HPMC jintuża ħafna fil-preservazzjoni tal-ikel, speċjalment tal-frott.
4.4 Applikazzjoni ta 'HPMC bħala materjal tal-qoxra tal-kapsula
HPMC jista 'jintuża wkoll bħala materjal għall-preparazzjoni tal-qxur tal-kapsuli. Il-vantaġġi tal-kapsuli HPMC huma li jegħlbu l-effett cross-linking tal-kapsuli tal-ġelatina, għandhom kompatibilità tajba mad-drogi, għandhom stabbiltà għolja, jistgħu jaġġustaw u jikkontrollaw l-imġieba tar-rilaxx tad-drogi, itejbu l-kwalità tad-droga, Għandu l-vantaġġi ta 'rilaxx tad-droga stabbli proċess. Funzzjonalment, il-kapsuli HPMC jistgħu jissostitwixxu kompletament il-kapsuli tal-ġelatina eżistenti, li jirrappreżentaw id-direzzjoni ta 'żvilupp futur ta' kapsuli iebsin.
4.5 Applikazzjoni ta' HPMC bħala aġent ta' sospensjoni
HPMC jintuża bħala aġent ta 'sospensjoni, u l-effett ta' sospensjoni tiegħu huwa tajjeb. U esperimenti juru li l-użu ta 'materjali polimeri komuni oħra bħala aġent ta' sospensjoni biex jipprepara sospensjoni niexfa huwa mqabbel ma 'HPMC bħala aġent ta' sospensjoni biex jipprepara sospensjoni niexfa. Is-sospensjoni niexfa hija faċli biex tipprepara u għandha stabbiltà tajba, u s-sospensjoni ffurmata tissodisfa r-rekwiżiti ta 'diversi indikaturi ta' kwalità tas-sospensjoni niexfa. Għalhekk, HPMC ħafna drabi jintuża bħala aġent ta 'sospensjoni għal preparazzjonijiet oftalmiċi.
4.6 Applikazzjoni ta' HPMC bħala imblokkatur, aġent ta' rilaxx bil-mod u poroġen
HPMC jista 'jintuża bħala aġent li jimblokka, aġent ta' rilaxx sostnut u aġent li jifforma l-pori biex jittardja u jikkontrolla r-rilaxx tad-droga. Illum il-ġurnata, HPMC tintuża ħafna wkoll fi preparazzjonijiet ta 'rilaxx sostnut u preparazzjonijiet komposti ta' mediċini tradizzjonali Ċiniżi, bħal fil-pilloli matriċi ta 'rilaxx sostnut Tianshan Snow Lotus. L-applikazzjoni, l-effett ta 'rilaxx sostnut tagħha huwa tajjeb, u l-proċess ta' preparazzjoni huwa sempliċi u stabbli.
4.7 Applikazzjoni ta 'HPMC bħala sustanzi li jħaxxnu u kollojdi protettivi
HPMC jista 'jintuża bħala thickener [9] biex jiffurmaw kollojdi protettivi, u studji sperimentali rilevanti wrew li l-użu ta' HPMC bħala thickener jista 'jtejjeb l-istabbiltà tal-karbonju attivat mediċinali. Pereżempju, huwa komunement użat fil-preparazzjoni ta 'ġel oftalmiku levofloxacin hydrochloride sensittiv għall-pH lest għall-użu. HPMC huwa użat bħala thickener.
4.8 Applikazzjoni ta' HPMC bħala bijoadeżiv
L-adeżivi użati fit-teknoloġija tal-bijoadeżjoni huma komposti makromolekulari bi proprjetajiet bijoadeżivi. Billi jeħel mal-mukuża gastrointestinali, mukuża orali u partijiet oħra, il-kontinwità u l-issikkar tal-kuntatt bejn il-mediċina u l-mukoża jissaħħu biex jinkisbu effetti terapewtiċi aħjar. . Numru kbir ta 'eżempji ta' applikazzjoni juru li HPMC jista 'jilħaq tajjeb ir-rekwiżiti ta' hawn fuq bħala bijoadeżiv.
Barra minn hekk, HPMC jista 'jintuża wkoll bħala inibitur ta' preċipitazzjoni għal ġellijiet topiċi u sistemi ta 'awto-mikroemulsifikazzjoni, u fl-industrija tal-PVC, HPMC jista' jintuża bħala protettiv ta 'dispersjoni fil-polimerizzazzjoni tal-VCM.
5 Konklużjoni
Fi ftit kliem, HPMC intuża ħafna fi preparazzjonijiet farmaċewtiċi u aspetti oħra minħabba l-proprjetajiet fiżikokimiċi u bijoloġiċi uniċi tiegħu. Anke hekk, HPMC għad għandu ħafna problemi fi preparazzjonijiet farmaċewtiċi. X'inhu r-rwol speċifiku tal-HPMC fl-applikazzjoni; kif tiddetermina jekk għandhiex effett farmakoloġiku; x'karatteristiċi għandha fil-mekkaniżmu ta' rilaxx tagħha, eċċ. Wieħed jista' jara li filwaqt li l-HPMC tintuża ħafna, jeħtieġ li jiġu solvuti aktar problemi b'mod urġenti. U aktar u aktar riċerkaturi qed jagħmlu ħafna xogħol għall-applikazzjoni aħjar ta 'HPMC fil-mediċina, u b'hekk jippromwovu kontinwament l-iżvilupp ta' HPMC fil-qasam ta 'l-eċċipjenti farmaċewtiċi.
Ħin tal-post: Nov-02-2022