Joseph Brama vvinta l-proċess ta 'estrużjoni għall-produzzjoni ta' pajpijiet taċ-ċomb fl-aħħar tas-seklu 18. Kien biss nofs is-seklu 19 li t-teknoloġija tal-estrużjoni li tidwiba bis-sħana bdiet tintuża fl-industrija tal-plastik. L-ewwel intuża fil-produzzjoni ta 'kisi ta' polimeru iżolanti għal wajers elettriċi. Illum it-teknoloġija tal-estrużjoni tat-tidwib bis-sħana tintuża ħafna mhux biss fil-produzzjoni ta 'prodotti polimeri, iżda wkoll fil-produzzjoni u t-taħlit tal-polimeri nfushom. Fil-preżent, aktar minn nofs il-prodotti tal-plastik, inklużi boroż tal-plastik, folji tal-plastik u pajpijiet tal-plastik, huma prodotti bl-użu ta 'dan il-proċess.
Aktar tard, din it-teknoloġija ħarġet bil-mod fil-qasam farmaċewtiku u gradwalment saret teknoloġija indispensabbli. Issa n-nies jużaw teknoloġija ta 'estrużjoni li tidwiba bis-sħana biex jippreparaw granuli, pilloli b'rilaxx sostnut, sistema ta' kunsinna tad-droga transdermali u transmukożali eċċ. Għaliex in-nies jippreferu din it-teknoloġija issa? Ir-raġuni hija prinċipalment minħabba li meta mqabbla mal-proċess ta 'produzzjoni tradizzjonali fil-passat, it-teknoloġija tal-estrużjoni tat-tidwib bis-sħana għandha l-vantaġġi li ġejjin:
Ittejjeb ir-rata ta 'dissoluzzjoni ta' mediċini li ma tantx jinħallu
Hemm vantaġġi għall-preparazzjoni ta' formulazzjonijiet ta' rilaxx sostnut
Preparazzjoni ta 'aġenti ta' rilaxx gastrointestinali b'pożizzjonament preċiż
Ittejjeb il-kompressibbiltà tal-eċċipjenti
Il-proċess tat-tqattigħ huwa realizzat f'pass wieħed
Iftaħ triq ġdida għall-preparazzjoni tal-mikropellets
Fost dawn, l-etere taċ-ċelluloża għandu rwol importanti f'dan il-proċess, ejja nagħtu ħarsa lejn l-applikazzjoni tal-etere taċ-ċelluloża tagħna fiha!
Użu ta 'ċelluloża etiliku
Ethyl cellulose hija tip ta 'ether cellulose idrofobiku. Fil-qasam farmaċewtiku, issa hija użata fil-mikrokapsulazzjoni ta 'sustanzi attivi, solvent u granulazzjoni ta' estrużjoni, pajpijiet tal-pilloli u bħala kisi għal pilloli u żibeġ ta 'rilaxx kontrollat. Ethyl cellulose tista 'żżid diversi piżijiet molekulari. It-temperatura tat-transizzjoni tal-ħġieġ tagħha hija 129-133 grad Celsius, u l-punt tat-tidwib tal-kristall tiegħu huwa nieqes 180 grad Celsius. Ethyl cellulose hija għażla tajba għall-estrużjoni minħabba li turi proprjetajiet termoplastiku 'l fuq mit-temperatura tat-transizzjoni tal-ħġieġ tagħha u taħt it-temperatura tad-degradazzjoni tagħha.
Sabiex titbaxxa t-temperatura tat-transizzjoni tal-ħġieġ tal-polimeri, l-aktar metodu komuni huwa li żżid plastiċizzanti, sabiex tkun tista 'tiġi pproċessata f'temperatura baxxa. Xi mediċini jistgħu jaġixxu bħala plastiċizzanti nfushom, għalhekk m'hemmx bżonn li jerġgħu jiżdiedu plastiċizzanti matul il-proċess tal-formulazzjoni tad-droga. Pereżempju, instab li films estrużi li fihom ibuprofen u ċelluloża etiliku kellhom temperatura ta 'transizzjoni tal-ħġieġ aktar baxxa minn films li fihom biss ċelluloża etiliku. Dawn il-films jistgħu jsiru fil-laboratorju b'estrużuri b'żewġ kamin li jduru flimkien. Ir-riċerkaturi mitħunha wkoll fi trab u mbagħad wettqu analiżi termali. Irriżulta li ż-żieda fl-ammont ta 'ibuprofen tista' tnaqqas it-temperatura tat-transizzjoni tal-ħġieġ.
Esperiment ieħor kien li jiżdiedu eċċipjenti idrofiliċi, hypromellose, u xanthan gum mal-mikromatriċi tal-ethylcellulose u tal-ibuprofen. Ġie konkluż li l-mikromatriċi prodotta mit-teknika ta 'estrużjoni li tidwiba bis-sħana kellha mudell ta' assorbiment tad-droga aktar kostanti mill-prodotti disponibbli kummerċjalment. Ir-riċerkaturi pproduċew il-mikromatriċi bl-użu ta 'setup tal-laboratorju ko-rotazzjoni u estrużur b'żewġ kamin b'die ċilindriku ta' 3-mm. Folji estrużi maqtugħin bl-idejn kienu twal 2 mm.
Użu ta 'hypromellose
Hydroxypropyl methylcellulose huwa etere idrofiliku taċ-ċelluloża li jintefaħ f'soluzzjoni kollojdali ċara jew kemmxejn imċajpra f'ilma kiesaħ. Is-soluzzjoni milwiema għandha attività tal-wiċċ, trasparenza għolja u prestazzjoni stabbli. Is-solubilità tvarja skond il-viskożità. Aktar ma tkun baxxa l-viskożità, akbar tkun is-solubilità. Il-proprjetajiet ta 'hydroxypropyl methylcellulose bi speċifikazzjonijiet differenti huma differenti, u x-xoljiment tiegħu fl-ilma mhuwiex affettwat mill-valur tal-pH.
Fl-industrija farmaċewtika, ħafna drabi tintuża f'matriċi ta 'rilaxx ikkontrollat, ipproċessar ta' kisi ta 'pilloli, granulazzjoni adeżiva, eċċ It-temperatura ta' transizzjoni tal-ħġieġ ta 'hydroxypropyl methylcellulose hija 160-210 grad Celsius, li jfisser li jekk tiddependi fuq sostituti oħra, it-temperatura tad-degradazzjoni tagħha jaqbeż il-250 grad Celsius. Minħabba t-temperatura għolja tat-tranżizzjoni tal-ħġieġ u t-temperatura ta 'degradazzjoni baxxa tagħha, mhix użata ħafna fit-teknoloġija tal-estrużjoni tat-tidwib bis-sħana. Sabiex tespandi l-ambitu tal-użu tagħha, metodu wieħed huwa li tgħaqqad biss ammont kbir ta 'plastiċizzant fil-proċess ta' formulazzjoni kif qalu ż-żewġ studjużi, u tuża formulazzjoni ta 'matriċi ta' estrużjoni li l-piż tagħha ta 'plastiċizzant huwa mill-inqas 30%.
Ethylcellulose u hydroxypropylmethylcellulose jistgħu jingħaqdu b'mod uniku fil-kunsinna tad-drogi. Waħda minn dawn il-forom ta 'dożaġġ hija li tuża ethylcellulose bħala t-tubu ta' barra, u mbagħad tipprepara hypromellose grad A separatament. Bażi tal-qalba taċ-ċelluloża.
It-tubi ta 'l-ethylcellulose huwa prodott bl-użu ta' estrużjoni mdewba bis-sħana f'magna ko-rotazzjoni fil-laboratorju li ddaħħal tubu die ċirku tal-metall, li l-qalba tiegħu ssir manwalment billi ssaħħan l-assemblaġġ sakemm idub, segwit minn omoġenizzazzjoni. Il-materjal tal-qalba mbagħad jiddaħħal manwalment fil-pipeline. L-iskop ta 'dan l-istudju kien li jelimina l-effett ta' popping li kultant iseħħ fil-pilloli tal-matriċi hydroxypropyl methylcellulose. Ir-riċerkaturi ma sabu l-ebda differenza fir-rata ta 'rilaxx għal hydroxypropyl methylcellulose ta' l-istess viskożità, madankollu, is-sostituzzjoni ta 'hydroxypropyl methylcellulose b'methylcellulose irriżulta f'rata ta' rilaxx aktar mgħaġġla.
Outlook
Għalkemm l-estrużjoni tat-tidwib bis-sħana hija teknoloġija relattivament ġdida fl-industrija farmaċewtika, ġibdet ħafna attenzjoni u tintuża biex ittejjeb il-produzzjoni ta 'ħafna forom u sistemi ta' dożaġġ differenti. It-teknoloġija tal-estrużjoni li tidwiba bis-sħana saret it-teknoloġija ewlenija għall-preparazzjoni ta 'dispersjoni solida barra l-pajjiż. Minħabba li l-prinċipji tekniċi tiegħu huma simili għal ħafna metodi ta 'preparazzjoni, u ġie applikat f'industriji oħra għal ħafna snin u akkumula ħafna esperjenza, għandu prospetti wesgħin ta' żvilupp. Bl-approfondiment tar-riċerka, huwa maħsub li l-applikazzjoni tagħha se tkun estiża aktar. Fl-istess ħin, it-teknoloġija tal-estrużjoni li tidwiba bis-sħana għandha inqas kuntatt mad-drogi u grad għoli ta 'awtomazzjoni. Wara t-tranżizzjoni għall-industrija farmaċewtika, huwa maħsub li t-trasformazzjoni tal-GMP tagħha se tkun relattivament veloċi.
Ħin tal-post: Diċ-16-2022