Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ialah bahan polimer yang biasa digunakan dalam persediaan farmaseutikal. Oleh kerana sifat fizikal dan kimianya yang sangat baik, ia memainkan peranan penting dalam pembuatan tablet. HPMC boleh digunakan sebagai bekas filem, agen pelepas terkawal, pelekat, pemekat, dsb., memberikan struktur dan fungsi yang baik pada tablet.
1. Bekas filem
Peranan HPMC sebagai bekas filem tercermin terutamanya dalam salutan permukaan tablet pelepas terkawal. Salutan tablet dijalankan untuk tujuan mengawal kadar pelepasan dadah, melindungi dadah daripada pengaruh persekitaran, dan memperbaiki penampilan dadah. Dalam persediaan pelepasan terkawal, filem yang dibentuk oleh HPMC boleh melaraskan kadar pelepasan ubat, memastikan ubat dilepaskan di bahagian tertentu saluran gastrousus, dan mencapai kesan terapeutik terbaik.
Mekanisme tindakan: Filem yang dibentuk oleh bekas filem HPMC boleh mencapai pelepasan terkawal dadah dengan mengawal kemasukan pelarut dan pelarutan dadah. Ketebalan dan komposisi filem boleh melaraskan kadar pembubaran untuk memenuhi keperluan pelepasan ubat yang berbeza.
Kesan: Tablet yang menggunakan HPMC sebagai agen pembentuk filem boleh larut secara perlahan di dalam perut, mengelakkan pelepasan dadah secara tiba-tiba, meningkatkan penggunaan dadah dan mengurangkan kerengsaan dadah pada saluran gastrousus.
2. Agen pelepas terkawal
HPMC sering digunakan sebagai bahan matriks dalam tablet pelepasan terkawal untuk mengawal kadar pelepasan ubat dengan membentuk penghalang gel. Peranan ejen pelepasan terkawal adalah untuk memastikan ubat dikeluarkan secara sama rata dalam masa tertentu untuk mengekalkan kepekatan berkesan ubat dalam badan, mengurangkan bilangan masa dos, dan meningkatkan pematuhan pesakit.
Mekanisme tindakan: Dalam media akueus, HPMC boleh menghidrat dengan cepat dan membentuk struktur rangkaian koloid, yang mengawal kadar resapan dan pelepasan dadah. Apabila tablet bersentuhan dengan air, HPMC menyerap air dan membengkak untuk membentuk lapisan gel, yang melaluinya ubat meresap keluar dari badan, dan kadar pelepasan bergantung pada ketebalan dan ketumpatan lapisan gel.
Kesan: HPMC sebagai agen pelepasan terkawal boleh menstabilkan kadar pelepasan ubat, mengurangkan turun naik kepekatan ubat dalam darah, dan memberikan kesan terapeutik yang lebih stabil, terutamanya untuk ubat untuk rawatan penyakit kronik.
3. Pengikat
Dalam proses penyediaan tablet, HPMC sering digunakan sebagai pengikat untuk meningkatkan kekuatan mekanikal tablet dan memastikan integriti tablet semasa penyimpanan, pengangkutan dan pentadbiran.
Mekanisme tindakan: HPMC, sebagai pengikat, boleh membentuk ikatan yang kuat antara zarah, supaya serbuk atau zarah terikat dan dibentuk menjadi tablet pepejal. Proses ini biasanya dijalankan melalui teknologi granulasi basah, di mana HPMC larut dalam larutan akueus untuk membentuk larutan likat, dan membentuk tablet yang stabil selepas pengeringan.
Kesan: Pengikat HPMC boleh meningkatkan kekuatan mampatan dan kekerasan tablet, mengurangkan risiko hancur atau pecah, dan dengan itu meningkatkan kualiti dan kestabilan tablet.
4. pemekat
HPMC juga boleh digunakan sebagai pemekat dalam sediaan cecair untuk melaraskan sifat reologi sediaan dan meningkatkan kelikatan.
Mekanisme tindakan: HPMC mempunyai kelikatan yang tinggi dalam air dan boleh meningkatkan kelikatan cecair dengan berkesan, meningkatkan penggantungan dan kestabilan ubat, dan mencegah pemendapan.
Kesan: Menambah HPMC kepada ubat cecair boleh meningkatkan keseragaman ubat, menjadikan komponen ubat diagihkan sama rata sepanjang penyediaan, dan memastikan dos yang konsisten setiap kali.
Ciri-ciri Hydroxypropyl Methylcellulose
1. Sifat Fizikal dan Kimia
HPMC ialah eter selulosa bukan ionik dengan keterlarutan air yang baik dan gelasi terma. Ia larut dengan cepat dalam air sejuk untuk membentuk larutan telus, manakala apabila dipanaskan, larutan itu bertukar menjadi gel.
2. Biokeserasian
HPMC mempunyai biokompatibiliti dan keselamatan yang baik, dan tidak terdedah kepada tindak balas imun atau kesan toksik, jadi ia digunakan secara meluas dalam bidang farmaseutikal dan makanan.
3. Kestabilan alam sekitar
HPMC mempunyai kestabilan yang baik terhadap faktor persekitaran seperti suhu dan nilai pH, dan tidak terdedah kepada degradasi atau denaturasi, yang memastikan kestabilan persediaan ubat semasa penyimpanan.
Contoh Aplikasi HPMC dalam Tablet
1. Tablet Pelepasan Terkawal
Contohnya, dalam tablet pelepasan berterusan nifedipine yang digunakan untuk merawat hipertensi, HPMC digunakan sebagai bahan matriks untuk mengawal pelepasan perlahan ubat, mengurangkan kekerapan pemberian dan meningkatkan pematuhan pesakit.
2. Tablet bersalut enterik
Dalam tablet perencat pam proton bersalut enterik (seperti omeprazole), HPMC bertindak sebagai agen pembentuk filem untuk melindungi ubat daripada dimusnahkan oleh asid gastrik dan memastikan ubat dikeluarkan dengan berkesan dalam usus.
3. Tablet oral cepat larut
Dalam tablet larut cepat oral untuk rawatan rinitis alahan, HPMC bertindak sebagai pemekat dan pelekat untuk memberikan pembubaran cepat dan pelepasan seragam, meningkatkan rasa dan pengalaman pengambilan ubat.
Hydroxypropyl methylcellulose digunakan secara meluas dalam penyediaan pelbagai tablet kerana sifat pembentukan filem, pelepasan terkawal, kelekatan dan penebalannya yang sangat baik. HPMC bukan sahaja boleh meningkatkan sifat fizikal dan kestabilan tablet, tetapi juga mengoptimumkan kesan terapeutik ubat dengan melaraskan kadar pelepasan ubat. Dengan perkembangan teknologi farmaseutikal, aplikasi HPMC akan menjadi lebih pelbagai, memberikan lebih banyak kemungkinan untuk inovasi penyediaan ubat.
Masa siaran: Jun-27-2024