Hydroxypropyl Methylcellulose Gred Farmaseutikal (HPMC) ialah eksipien farmaseutikal yang biasa digunakan, digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal. Ia adalah eter selulosa separa sintetik, lengai, larut air, yang diubah suai secara kimia daripada selulosa semula jadi. HPMC mempunyai ciri-ciri pembentukan filem, penebalan, lekatan, penggantungan dan anti-caking yang baik, jadi ia mempunyai nilai aplikasi yang penting dalam persediaan farmaseutikal.
1. Sifat asas HPMC
HPMC dibuat dengan menggantikan bahagian hidroksil selulosa dengan kumpulan hidroksipropil dan metoksi. Struktur molekulnya mengandungi dua substituen, hidroksipropil dan metil, jadi ia dinamakan hidroksipropil metilselulosa. HPMC mempunyai keterlarutan yang baik dalam air, dan selepas pembubaran, ia membentuk larutan likat yang telus. Apabila kepekatan meningkat, kelikatan juga meningkat. Di samping itu, HPMC mempunyai kestabilan haba dan kestabilan kimia yang baik, dan mempunyai toleransi yang baik terhadap larutan asid, alkali dan garam.
2. Penggunaan HPMC dalam farmaseutikal
HPMC digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal, terutamanya dalam aspek berikut:
a. Salutan tablet
HPMC, sebagai bahan salutan untuk tablet, boleh menutup rasa buruk ubat-ubatan, memperbaiki penampilan dadah, dan mempunyai kesan kalis lembapan dan anti-pengoksidaan. Di samping itu, ia boleh memanjangkan masa pelepasan ubat dalam saluran gastrousus, dengan itu mencapai kesan pelepasan yang berterusan atau terkawal.
b. Penebal dan pengikat
Apabila menyediakan penggantungan, emulsi, kapsul dan persediaan lain, HPMC, sebagai pemekat dan pengikat, boleh meningkatkan kestabilan dan keseragaman persediaan. Pada masa yang sama, HPMC juga boleh meningkatkan kekerasan dan kekuatan mekanikal tablet untuk memastikan ubat tidak mudah pecah semasa pengeluaran dan pengangkutan.
c. Persediaan pelepasan terkawal dan berterusan
HPMC sering digunakan dalam sediaan pelepasan terkawal dan pelepasan berterusan kerana lapisan gel yang terbentuk boleh menghalang air daripada memasuki tablet, supaya kadar pelarutan dan pelepasan ubat dikawal dengan berkesan. Dengan melaraskan kelikatan dan dos HPMC, kadar pelepasan ubat boleh dikawal dengan tepat, masa tindakan ubat boleh dipanjangkan, dan kekerapan ubat dapat dikurangkan.
d. Sebagai pengisi
Dalam penyediaan kapsul, HPMC boleh digunakan sebagai pengisi untuk mengisi kapsul berongga. Berbanding dengan kapsul gelatin tradisional, kapsul HPMC mempunyai kelebihan yang berasal dari tumbuhan dan bebas daripada bahan haiwan, jadi ia sesuai untuk vegetarian dan pesakit dengan pantang larang agama.
3. Keselamatan HPMC
Sebagai eksipien farmaseutikal, HPMC mempunyai biokeserasian dan keselamatan yang baik. Ia tidak diuraikan oleh enzim pencernaan dalam tubuh manusia dan terutamanya dikeluarkan dari badan melalui usus, jadi ia tidak mengambil bahagian dalam proses metabolisme dadah dan tidak menghasilkan kesan sampingan toksik. HPMC telah digunakan secara meluas dalam pelbagai persediaan oral, topikal dan suntikan dan diiktiraf oleh farmakope di seluruh dunia.
4. Prospek pasaran
Dengan pembangunan berterusan industri farmaseutikal, keperluan untuk kualiti dan keselamatan ubat juga semakin meningkat. Oleh kerana sifat fizikal dan kimianya yang unik serta keselamatan yang baik, HPMC mempunyai prospek aplikasi yang luas dalam penyediaan ubat baharu. Terutamanya dalam bidang penyediaan pelepasan terkawal dan pelepasan berterusan, ubat biologi dan ubat untuk populasi istimewa (seperti vegetarian), permintaan untuk HPMC akan terus meningkat.
Sebagai eksipien farmaseutikal pelbagai fungsi, hidroksipropil metilselulosa gred farmaseutikal telah memainkan peranan penting dalam industri farmaseutikal dan akan terus digunakan dan dibangunkan secara meluas pada masa hadapan.
Masa siaran: Ogos-06-2024