Menyediakan penyelesaian salutan hidroksipropil metilselulosa (HPMC) melibatkan pelbagai langkah dan memerlukan perhatian yang teliti terhadap perincian. HPMC biasanya digunakan sebagai bahan salutan filem dalam industri farmaseutikal dan makanan. Penyelesaian salutan digunakan pada tablet atau butiran untuk menyediakan lapisan pelindung, memperbaiki penampilan dan memudahkan penelanan.
1. Pengenalan kepada salutan HPMC:
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ialah polimer berasaskan selulosa yang diperoleh daripada gentian tumbuhan. Oleh kerana sifat pembentukan dan penebalan filemnya, ia digunakan secara meluas dalam salutan filem dalam industri farmaseutikal dan makanan.
2. Bahan yang diperlukan:
Serbuk hidroksipropil metilselulosa
Membersihkan air
Bekas plastik atau keluli tahan karat
Peralatan kacau (cth pengacau magnet)
Alat pengukur (penimbang, silinder penyukat)
meter pH
Kuali salutan plastik atau keluli tahan karat
Ketuhar udara panas
3.program:
Timbang HPMC:
Timbang dengan tepat jumlah serbuk HPMC yang diperlukan berdasarkan formulasi salutan yang dikehendaki. Kepekatan biasanya antara 2% dan 10%.
Sediakan air bersih:
Gunakan air yang telah disucikan untuk memastikan ia bebas daripada kekotoran yang boleh menjejaskan kualiti salutan. Air hendaklah pada suhu bilik.
Penyerakan HPMC:
Masukkan serbuk HPMC yang telah ditimbang perlahan-lahan ke dalam air yang telah disucikan sambil dikacau secara berterusan. Ini menghalang gumpalan daripada terbentuk.
kacau:
Kacau campuran menggunakan pengacau magnet atau alat kacau lain yang sesuai sehingga serbuk HPMC tersebar sepenuhnya di dalam air.
pelarasan pH:
Ukur pH larutan HPMC menggunakan meter pH. Jika perlu, pH boleh diselaraskan dengan menambahkan sedikit asid atau bes yang sewajarnya. pH optimum untuk salutan filem biasanya dalam julat 5.0 hingga 7.0.
Pelembap dan penuaan:
Penyelesaian HPMC dibenarkan untuk menghidrat dan menua untuk tempoh masa tertentu. Ini meningkatkan sifat membentuk filem. Masa penuaan mungkin berbeza-beza tetapi biasanya dalam lingkungan 2 hingga 24 jam.
penapis:
Tapis larutan HPMC untuk mengeluarkan sebarang zarah atau kekotoran yang tidak terlarut. Langkah ini penting untuk mendapatkan penyelesaian salutan yang licin dan jelas.
Pelarasan kelikatan:
Ukur kelikatan larutan dan laraskannya ke tahap yang dikehendaki. Kelikatan menjejaskan keseragaman dan ketebalan salutan.
Ujian keserasian:
Uji keserasian larutan salutan dengan substrat (tablet atau butiran) untuk memastikan lekatan yang betul dan pembentukan filem.
Proses salutan:
Gunakan kuali salutan yang sesuai dan gunakan mesin salutan untuk menggunakan larutan salutan HPMC pada tablet atau butiran. Laraskan kelajuan periuk dan suhu udara untuk salutan optimum.
pengeringan:
Tablet atau butiran bersalut dikeringkan dalam ketuhar udara panas yang dikawal suhu sehingga ketebalan salutan yang dikehendaki dicapai.
QC:
Menjalankan ujian kawalan kualiti produk bersalut termasuk rupa, ketebalan dan sifat pembubaran.
4. kesimpulannya:
Penyediaan penyelesaian salutan HPMC melibatkan satu siri langkah yang tepat untuk memastikan kualiti dan keberkesanan salutan. Pematuhan kepada prosedur yang ditetapkan dan langkah kawalan kualiti adalah penting untuk mendapatkan keputusan yang konsisten dan boleh dipercayai dalam industri farmaseutikal dan makanan. Sentiasa ikuti Amalan Pengilangan Baik (GMP) dan garis panduan berkaitan semasa proses salutan.
Masa siaran: Jan-18-2024