फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्सचा अर्ज HPMC

औषध वितरण प्रणाली संशोधन आणि कठोर आवश्यकतांमुळे, नवीन फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्स उदयास येत आहेत, ज्यामध्ये हायड्रॉक्सीप्रोपील मिथाइलसेल्युलोजचा मोठ्या प्रमाणावर वापर केला जातो. हा पेपर हायड्रॉक्सीप्रोपील मिथाइलसेल्युलोजच्या देशी आणि परदेशी अनुप्रयोगांचे पुनरावलोकन करतो. उत्पादन पद्धत आणि त्याचे फायदे आणि तोटे, उपकरणे तंत्रज्ञान आणि देशांतर्गत सुधारणा संभाव्यता आणि फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्सच्या क्षेत्रात त्याचा वापर.
मुख्य शब्द: फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्स; hydroxypropyl methylcellulose; उत्पादन; अर्ज

1 परिचय
फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्स हे मुख्य औषध वगळता तयारीमध्ये जोडलेल्या इतर सर्व औषधी सामग्रीसाठी सामान्य शब्दाचा संदर्भ देते जेणेकरुन तयारीचे उत्पादन आणि रचना करण्याच्या प्रक्रियेत तयारीची सुरूपता, उपलब्धता आणि सुरक्षितता सोडवता येईल. फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्स फार्मास्युटिकल तयारीमध्ये खूप महत्वाचे आहेत. देशांतर्गत आणि परदेशी तयारींमध्ये अनेक प्रकारचे औषधी सहाय्यक आहेत, परंतु अलिकडच्या वर्षांत, शुद्धता, विघटन, स्थिरता, विवोमधील जैवउपलब्धता, उपचारात्मक प्रभावामध्ये सुधारणा आणि औषधांचे दुष्परिणाम कमी करण्यासाठी आवश्यकता अधिकाधिक वाढत आहेत. , औषध तयार करण्याची कार्यक्षमता आणि वापराची गुणवत्ता सुधारण्यासाठी नवीन सहायक आणि संशोधन प्रक्रियांचा वेगवान उदय करणे. मोठ्या संख्येने उदाहरण डेटा दर्शविते की हायड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेल्युलोज उच्च दर्जाचे औषधी सहायक म्हणून वरील आवश्यकता पूर्ण करू शकते. परकीय संशोधन आणि उत्पादनाची सद्यस्थिती आणि फार्मास्युटिकल तयारीच्या क्षेत्रात त्याचा उपयोग पुढील सारांशात आहे.

2 HPMC च्या गुणधर्मांचे विहंगावलोकन
एचपीएमसी ही पांढरी किंवा किंचित पिवळी, गंधहीन, गंधरहित, क्षार सेल्युलोज, प्रोपीलीन ऑक्साईड आणि अल्काइल क्लोराईडच्या इथरिफिकेशनद्वारे प्राप्त केलेली बिनविषारी पावडर आहे. 60°C पेक्षा कमी पाण्यात सहज विरघळणारे आणि 70% इथेनॉल आणि एसीटोन, isoacetone आणि dichloromethane मिश्रित सॉल्व्हेंट; एचपीएमसीमध्ये मजबूत स्थिरता असते, प्रामुख्याने प्रकट होते: प्रथम, त्याच्या जलीय द्रावणात कोणतेही शुल्क नसते आणि ते धातूचे क्षार किंवा आयनिक सेंद्रिय संयुगे यांच्याशी प्रतिक्रिया देत नाही; दुसरे, ते ऍसिड किंवा तळांना देखील प्रतिरोधक आहे. तुलनेने स्थिर. हे HPMC ची स्थिरता वैशिष्ट्ये आहेत ज्यामुळे HPMC सोबत औषधांचा दर्जा पारंपारिक सहाय्यक औषधांपेक्षा अधिक स्थिर होतो. एचपीएमसीच्या एक्सीपियंट्सच्या टॉक्सिकॉलॉजीच्या अभ्यासात असे दिसून आले आहे की एचपीएमसी शरीरात चयापचय होणार नाही आणि मानवी शरीराच्या चयापचयात सहभागी होत नाही. ऊर्जा पुरवठा, औषधांसाठी कोणतेही विषारी आणि दुष्परिणाम नाहीत, सुरक्षित फार्मास्युटिकल एक्सिपियंट्स.

3 HPMC च्या देशी आणि विदेशी उत्पादनावर संशोधन
3.1 HPMC च्या देश-विदेशातील उत्पादन तंत्रज्ञानाचा आढावा
देश-विदेशात फार्मास्युटिकल तयारीच्या सतत विस्तारणाऱ्या आणि वाढत्या गरजांना अधिक चांगल्या प्रकारे तोंड देण्यासाठी, HPMC चे उत्पादन तंत्रज्ञान आणि प्रक्रिया देखील एक कठीण आणि लांब मार्गावर सतत विकसित होत आहे. एचपीएमसीची उत्पादन प्रक्रिया बॅच पद्धत आणि सतत पद्धत अशी विभागली जाऊ शकते. मुख्य श्रेणी. सतत प्रक्रिया सामान्यतः परदेशात वापरली जाते, तर बॅच प्रक्रिया मुख्यतः चीनमध्ये वापरली जाते. HPMC च्या तयारीमध्ये अल्कली सेल्युलोजची तयारी, इथरिफिकेशन प्रतिक्रिया, शुद्धीकरण उपचार आणि तयार उत्पादन उपचार या चरणांचा समावेश होतो. त्यापैकी, इथरिफिकेशन प्रतिक्रियेसाठी दोन प्रकारचे प्रक्रिया मार्ग आहेत. : गॅस फेज पद्धत आणि लिक्विड फेज पद्धत. तुलनेने बोलायचे झाले तर, गॅस फेज पद्धतीमध्ये मोठी उत्पादन क्षमता, कमी प्रतिक्रियेचे तापमान, कमी प्रतिक्रिया वेळ आणि अचूक प्रतिक्रिया नियंत्रण असे फायदे आहेत, परंतु प्रतिक्रिया दाब मोठा आहे, गुंतवणूक मोठी आहे आणि एकदा समस्या उद्भवली की ते सोपे होते. मोठे अपघात होतात. लिक्विड फेज पद्धतीमध्ये सामान्यत: कमी प्रतिक्रिया दाब, कमी जोखीम, कमी गुंतवणूक खर्च, सुलभ गुणवत्ता नियंत्रण आणि वाणांची सहज बदली असे फायदे आहेत; परंतु त्याच वेळी, लिक्विड फेज पद्धतीद्वारे आवश्यक अणुभट्टी खूप मोठी असू शकत नाही, ज्यामुळे प्रतिक्रिया क्षमता देखील मर्यादित होते. गॅस फेज पद्धतीच्या तुलनेत, प्रतिक्रिया वेळ मोठा आहे, उत्पादन क्षमता लहान आहे, आवश्यक उपकरणे अनेक आहेत, ऑपरेशन जटिल आहे आणि ऑटोमेशन नियंत्रण आणि अचूकता गॅस फेज पद्धतीपेक्षा कमी आहे. सध्या, युरोप आणि युनायटेड स्टेट्स सारखे विकसित देश प्रामुख्याने गॅस फेज पद्धत वापरतात. तंत्रज्ञान आणि गुंतवणुकीच्या दृष्टीने उच्च आवश्यकता आहेत. आपल्या देशातील वास्तविक परिस्थितीचा विचार करता, द्रव चरण प्रक्रिया अधिक सामान्य आहे. तथापि, चीनमध्ये अशी अनेक क्षेत्रे आहेत जी तंत्रज्ञानामध्ये सुधारणा आणि नवनवीन शोध सुरू ठेवतात, परदेशी प्रगत स्तरांवरून शिकतात आणि अर्ध-सतत प्रक्रिया सुरू करतात. किंवा परदेशी गॅस-फेज पद्धत सादर करण्याचा रस्ता.
3.2 देशांतर्गत HPMC चे उत्पादन तंत्रज्ञान सुधारणा
माझ्या देशातील एचपीएमसीमध्ये विकासाची प्रचंड क्षमता आहे. अशा अनुकूल संधींतर्गत, HPMC चे उत्पादन तंत्रज्ञान सतत सुधारणे आणि देशांतर्गत HPMC उद्योग आणि परदेशी प्रगत देशांमधील अंतर कमी करणे हे प्रत्येक संशोधकाचे ध्येय आहे. HPMC प्रक्रिया संश्लेषण प्रक्रियेतील प्रत्येक दुव्याला अंतिम उत्पादनासाठी खूप महत्त्व आहे, ज्यामध्ये अल्कलीकरण आणि इथरिफिकेशन प्रतिक्रिया [6] सर्वात महत्त्वाच्या आहेत. म्हणून, विद्यमान घरगुती HPMC उत्पादन तंत्रज्ञान या दोन दिशांमधून केले जाऊ शकते. परिवर्तन. सर्व प्रथम, अल्कली सेल्युलोजची तयारी कमी तापमानात केली पाहिजे. कमी-स्निग्धता उत्पादन तयार केल्यास, काही ऑक्सिडंट जोडले जाऊ शकतात; जर उच्च-स्निग्धता उत्पादन तयार केले असेल तर, एक निष्क्रिय गॅस संरक्षण पद्धत वापरली जाऊ शकते. दुसरे म्हणजे, इथरिफिकेशन प्रतिक्रिया उच्च तापमानात चालते. इथरिफिकेशन उपकरणांमध्ये टोल्युइन आगाऊ ठेवा, अल्कली सेल्युलोज पंपाच्या साहाय्याने उपकरणात पाठवा आणि गरजेनुसार ठराविक प्रमाणात आयसोप्रोपॅनॉल घाला. घन-द्रव गुणोत्तर कमी करा. आणि संगणक नियंत्रण प्रणाली वापरा, जे तापमानाला त्वरीत अभिप्राय देऊ शकते, दाब आणि pH सारखे प्रक्रिया मापदंड आपोआप समायोजित केले जातात. अर्थात, प्रक्रिया मार्ग, कच्च्या मालाचा वापर, शुद्धीकरण उपचार आणि इतर पैलूंमधून देखील HPMC उत्पादन तंत्रज्ञानामध्ये सुधारणा करता येते.

4 वैद्यकीय क्षेत्रात एचपीएमसीचा अर्ज
4.1 शाश्वत-रिलीज टॅब्लेट तयार करण्यासाठी HPMC चा वापर
अलिकडच्या वर्षांत, औषध वितरण प्रणालीच्या संशोधनाच्या सतत गहनतेसह, शाश्वत-रिलीझ तयारीच्या वापरामध्ये उच्च-स्निग्धता असलेल्या एचपीएमसीच्या विकासाकडे बरेच लक्ष वेधले गेले आहे आणि शाश्वत-रिलीझ प्रभाव चांगला आहे. तुलनेत, शाश्वत-रिलीझ मॅट्रिक्स टॅब्लेटच्या अनुप्रयोगामध्ये अजूनही मोठी अंतर आहे. उदाहरणार्थ, निफेडिपाइन सस्टेन्ड-रिलीझ टॅब्लेटसाठी आणि प्रोप्रानोलॉल हायड्रोक्लोराइड सस्टेन्ड-रिलीझ मॅट्रिक्स टॅब्लेटसाठी मॅट्रिक्स म्हणून देशी आणि परदेशी एचपीएमसीची तुलना करताना, असे आढळून आले की शाश्वत-रिलीझ तयारींमध्ये घरगुती एचपीएमसीचा वापर सतत सुधारण्यासाठी आणखी सुधारणा आवश्यक आहे. घरगुती तयारीची पातळी.
4.2 वैद्यकीय वंगण घट्ट करण्यासाठी HPMC चा वापर
आज काही वैद्यकीय उपकरणांच्या तपासणी किंवा उपचारांच्या गरजेमुळे, मानवी अवयव आणि ऊतींमध्ये प्रवेश करताना किंवा सोडताना, उपकरणाच्या पृष्ठभागावर विशिष्ट वंगण गुणधर्म असणे आवश्यक आहे आणि HPMC मध्ये विशिष्ट वंगण गुणधर्म असणे आवश्यक आहे. इतर तेल वंगणांच्या तुलनेत, एचपीएमसीचा वापर वैद्यकीय वंगण सामग्री म्हणून केला जाऊ शकतो, जो केवळ उपकरणांचा पोशाख कमी करू शकत नाही तर वैद्यकीय वंगणाच्या गरजा पूर्ण करू शकतो आणि खर्च कमी करू शकतो.
4.3 नैसर्गिक अँटिऑक्सिडंट वॉटर-सोल्युबल पॅकेजिंग फिल्म आणि फिल्म कोटिंग मटेरियल आणि फिल्म-फॉर्मिंग मटेरियल म्हणून HPMC चा वापर
इतर पारंपारिक कोटेड टॅब्लेट सामग्रीच्या तुलनेत, HPMC चे कडकपणा, मृदुता आणि आर्द्रता शोषणाच्या बाबतीत स्पष्ट फायदे आहेत. वेगवेगळ्या व्हिस्कोसिटी ग्रेडचे HPMC गोळ्या आणि गोळ्यांसाठी पाण्यात विरघळणारे पॅकेजिंग म्हणून वापरले जाऊ शकते. हे सेंद्रीय सॉल्व्हेंट सिस्टमसाठी पॅकेजिंग फिल्म म्हणून देखील वापरले जाऊ शकते. असे म्हणता येईल की एचपीएमसी ही माझ्या देशात सर्वाधिक वापरली जाणारी फिल्म कोटिंग सामग्री आहे. याशिवाय, HPMC चा वापर फिल्म एजंटमध्ये फिल्म-फॉर्मिंग मटेरियल म्हणून देखील केला जाऊ शकतो आणि HPMC वर आधारित अँटी-ऑक्सिडेटिव्ह वॉटर-सोल्युबल पॅकेजिंग फिल्मचा वापर अन्न, विशेषतः फळांच्या संरक्षणासाठी मोठ्या प्रमाणावर केला जातो.
4.4 कॅप्सूल शेल सामग्री म्हणून HPMC चा वापर
HPMC कॅप्सूल शेल तयार करण्यासाठी सामग्री म्हणून देखील वापरले जाऊ शकते. एचपीएमसी कॅप्सूलचे फायदे असे आहेत की ते जिलेटिन कॅप्सूलच्या क्रॉस-लिंकिंग प्रभावावर मात करतात, औषधांशी चांगली सुसंगतता असते, उच्च स्थिरता असते, औषधे सोडण्याचे वर्तन समायोजित आणि नियंत्रित करू शकतात, औषध गुणवत्ता सुधारतात, स्थिर औषध सोडण्याचे फायदे आहेत. प्रक्रिया कार्यात्मकदृष्ट्या, एचपीएमसी कॅप्सूल सध्याच्या जिलेटिन कॅप्सूल पूर्णपणे बदलू शकतात, जे हार्ड कॅप्सूलच्या भविष्यातील विकासाची दिशा दर्शवतात.
4.5 निलंबित एजंट म्हणून HPMC चा अर्ज
HPMC हा सस्पेंडिंग एजंट म्हणून वापरला जातो आणि त्याचा सस्पेंडिंग प्रभाव चांगला आहे. आणि प्रयोग दर्शविते की ड्राय सस्पेंशन तयार करण्यासाठी सस्पेंडिंग एजंट म्हणून इतर सामान्य पॉलिमर मटेरियल वापरण्याची तुलना ड्राय सस्पेंशन तयार करण्यासाठी सस्पेंडिंग एजंट म्हणून HPMC शी केली जाते. कोरडे निलंबन तयार करणे सोपे आहे आणि त्यात चांगली स्थिरता आहे आणि तयार केलेले निलंबन कोरड्या निलंबनाच्या विविध गुणवत्ता निर्देशकांच्या आवश्यकता पूर्ण करते. म्हणून, नेत्ररोगाच्या तयारीसाठी एचपीएमसीचा वापर सस्पेंडिंग एजंट म्हणून केला जातो.
4.6 ब्लॉकर, स्लो-रिलीज एजंट आणि पोरोजेन म्हणून HPMC चा वापर
HPMC चा वापर ब्लॉकिंग एजंट, सस्टेन-रिलीझ एजंट आणि पोर-फॉर्मिंग एजंट म्हणून औषध सोडण्यात विलंब आणि नियंत्रण करण्यासाठी केला जाऊ शकतो. आजकाल, HPMC चा सतत-रिलीज तयारी आणि पारंपारिक चिनी औषधांच्या कंपाऊंड तयारींमध्ये देखील मोठ्या प्रमाणावर वापर केला जातो, जसे की तियानशान स्नो लोटस सस्टेन्ड-रिलीज मॅट्रिक्स टॅब्लेटमध्ये. ऍप्लिकेशन, त्याचा शाश्वत प्रकाशन प्रभाव चांगला आहे आणि तयारी प्रक्रिया सोपी आणि स्थिर आहे.
4.7 HPMC चा जाडसर आणि कोलॉइड संरक्षणात्मक गोंद म्हणून वापर
एचपीएमसीचा वापर संरक्षक कोलोइड्स तयार करण्यासाठी घट्ट करणारा [९] म्हणून केला जाऊ शकतो आणि संबंधित प्रायोगिक अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की एचपीएमसीला जाड म्हणून वापरल्याने औषधी सक्रिय कार्बनची स्थिरता वाढू शकते. उदाहरणार्थ, पीएच-संवेदनशील लेव्होफ्लॉक्सासिन हायड्रोक्लोराइड नेत्ररोग वापरण्यास तयार जेल तयार करण्यासाठी ते सामान्यतः वापरले जाते. HPMC चा वापर जाडसर म्हणून केला जातो.
4.8 एचपीएमसीचा बायोडेसिव्ह म्हणून वापर
जैवआसंधान तंत्रज्ञानामध्ये वापरल्या जाणाऱ्या चिपकण्यांमध्ये जैवसंसर्ग गुणधर्म असलेले मॅक्रोमोलेक्युलर संयुगे असतात. गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल श्लेष्मल त्वचा, तोंडी श्लेष्मल त्वचा आणि इतर भागांचे पालन केल्याने, औषध आणि श्लेष्मल त्वचा यांच्यातील संपर्काची सातत्य आणि घट्टपणा अधिक चांगला उपचारात्मक प्रभाव प्राप्त करण्यासाठी मजबूत केला जातो. . मोठ्या संख्येने ऍप्लिकेशन उदाहरणे दर्शवतात की HPMC वरील आवश्यकता बायोडेसिव्ह म्हणून पूर्ण करू शकते.
या व्यतिरिक्त, HPMC चा वापर टॉपिकल जेल आणि सेल्फ-मायक्रो इमल्सीफायिंग सिस्टमसाठी पर्जन्य अवरोधक म्हणून देखील केला जाऊ शकतो आणि PVC उद्योगात, HPMC चा वापर VCM पॉलिमरायझेशनमध्ये फैलाव संरक्षक म्हणून केला जाऊ शकतो.

5 निष्कर्ष
एका शब्दात, HPMC त्याच्या अद्वितीय भौतिक-रासायनिक आणि जैविक गुणधर्मांमुळे फार्मास्युटिकल तयारी आणि इतर पैलूंमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले गेले आहे. असे असले तरी, HPMC ला अजूनही फार्मास्युटिकल तयारीमध्ये अनेक समस्या आहेत. अर्जामध्ये एचपीएमसीची विशिष्ट भूमिका काय आहे; त्याचा फार्माकोलॉजिकल प्रभाव आहे की नाही हे कसे ठरवायचे; त्याच्या रीलिझ मेकॅनिझममध्ये कोणती वैशिष्ट्ये आहेत, इ. हे पाहिले जाऊ शकते की HPMC चा मोठ्या प्रमाणावर वापर होत असताना, अधिक समस्यांचे तातडीने निराकरण करणे आवश्यक आहे. आणि अधिकाधिक संशोधक औषधांमध्ये HPMC चा चांगल्या प्रकारे वापर करण्यासाठी भरपूर काम करत आहेत, अशा प्रकारे HPMC च्या विकासाला सतत प्रोत्साहन देत आहेत.