(1). Танилцуулга
Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь гидроксипропил метилцеллюлоз гэгддэг бөгөөд олон төрлийн эмийн хэрэглээтэй, хагас синтетик целлюлозын эфир юм. HPMC-ийг эмийн салбарт ашиглах нь түүний физик, химийн маш сайн шинж чанар, тухайлбал хальс үүсгэх, гель үүсгэх, өтгөрүүлэх, наалдамхай, тогтвортой байдал зэрэгтэй холбоотой юм. HPMC нь идэвхгүй, ион бус нэгдлийн хувьд эмийн бэлдмэлүүдэд хяналттай ялгаралт, амтыг далдлах, хальс үүсгэх, наалдамхай болон хамгаалалтын функцийг үр дүнтэй хангаж чаддаг.
(2). Найрлага ба бэлтгэл
HPMC нь шүлтлэг нөхцөлд целлюлозыг метанол, пропилен ислээр эфиржүүлэх замаар целлюлозын хэсэгчилсэн метилизаци ба гидроксипропиляциар өөрчлөгддөг. HPMC-ийн зуурамтгай чанар, гелацийн температур, уусах чадвар зэрэг шинж чанаруудад орлуулагчийн агууламж, молекул жин нөлөөлдөг. Эмийн зэрэглэлийн HPMC-ийн үйлдвэрлэл нь эмийн бэлдмэлийн шаардлагыг хангахын тулд түүний цэвэр байдал, тууштай байдлыг хангахын тулд чанарын хатуу стандартыг хангасан байх ёстой.
(3). Физик ба химийн шинж чанар
Кино үүсгэх шинж чанар: HPMC нь тунгалаг, өнгөгүй, уян хатан хальс үүсгэдэг.
Усанд уусах чадвар: Хүйтэн усанд хурдан уусдаг боловч халуун усанд гель үүсгэдэг.
Зуурамтгай чанарыг хянах: HPMC уусмалын зуурамтгай чанарыг концентраци болон молекулын жинг тохируулах замаар хянаж болно.
Химийн идэвхгүй байдал: Энэ нь ихэнх нөхцөлд химийн хувьд тогтвортой бөгөөд эмийн найрлагатай урвалд ордоггүй.
(4). Эмийн хэрэглээ
4.1 Хяналттай ялгарах бэлдмэл
HPMC нь тогтвортой, хяналттай ялгарах бэлдмэлүүдэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ нь гель саадыг үүсгэж, эмийн уусалтын хурдыг хянаж, эмийн үйл ажиллагааны хугацааг уртасгах зорилгод хүрч чадна.
Амны хөндийн хяналттай шахмалууд: Эмтэй холилдсоноор эмийг удаан ялгаруулах матриц үүсгэдэг. Зарим тогтвортой ялгардаг шахмалуудын гол туслах бодис болох HPMC нь аажмаар чийгшүүлж, эмийн ялгаралтыг хянах гель давхарга үүсгэдэг.
Микросфер ба микрокапсулууд: Кино үүсгэгч бодис буюу суспенз тогтворжуулагчийн хувьд эмийн тоосонцорыг бүрхэж, ялгарах хурдыг багасгахад ашигладаг.
4.2 Бүрэх материал
Бүрэх материалын хувьд HPMC нь эмийн хамгаалалт, ялгаралтыг хянах, гадаад төрхийг сайжруулах, эвгүй үнэр, амтыг дарах боломжтой.
Гэдэсний бүрээс: HPMC нь бусад полимеруудтай хослуулан ходоодны шүүсэнд тэсвэртэй гэдэсний бүрхүүл үүсгэдэг бөгөөд энэ нь эмийг ходоодонд биш гэдсэнд ялгаруулдаг.
Кино бүрэх: Тогтвортой байдал, залгихад ая тухыг сайжруулах зорилгоор шахмал эсвэл мөхлөгт хэрэглэдэг хальсан бүрхүүл.
4.3 Холбогч бодис
HPMC-ийн холбох шинж чанар нь түүнийг шахмал бэлтгэхэд тохиромжтой холбогч болгодог. Энэ нь нунтаг шахах чадвар, шахмал механик бат бөх чанарыг сайжруулж чадна.
Шахмал: Нойтон мөхлөгт биндэр болгон ашиглан нунтагыг шахаж хүчтэй, нэгэн төрлийн шахмал хэлбэрээр хийнэ.
Мөхлөгт бэлдмэл: HPMC нь мөхлөгүүдийн жигд байдал, бат бөх чанарыг сайжруулж, задрах хугацааг багасгадаг.
4.4 Өтгөрүүлэгч ба түдгэлзүүлэгч бодис
Өтгөрүүлэгч ба түдгэлзүүлэгч бодисын хувьд HPMC нь шингэний бэлдмэлийн тогтвортой байдал, жигд байдлыг сайжруулж чаддаг.
Амны хөндийн шингэн: Амт, тогтвортой байдлыг сайжруулж, найрлагад хур тунадас үүсэхээс сэргийлнэ.
Сэдвийн хэрэглээ: Тохиромжтой зуурамтгай чанар, мэдрэгчтэй болгохын тулд тос, гель зэрэгт өтгөрүүлэгч болгон ашигладаг.
4.5 Нүдний эмчилгээний хэрэглээ
HPMC нь нүдний бэлдмэл, ялангуяа хиймэл нулимс, нүдний гель зэрэгт өргөн хэрэглэгддэг.
Хиймэл нулимс: Тосолгооны хувьд тав тухтай чийгшүүлэх үйлчилгээ үзүүлж, нүдний хуурайшилтын шинж тэмдгийг арилгана.
Нүдний гель: Эмийн нүдний гадаргуу дээр байх хугацааг уртасгаж, үр нөлөөг сайжруулна.
4.6 Капсул
HPMC нь цагаан хоолтон эсвэл амьтны гаралтай найрлагад харшилтай өвчтөнүүдэд тохиромжтой желатин капсулыг орлуулах цагаан хоолны капсул (HPMC капсул) үйлдвэрлэхэд ашиглаж болно.
Цагаан хоолтон капсул: Желатин капсултай ижил төстэй уусгах шинж чанартай бөгөөд амьтны гаралтай орц найрлагын ёс зүйн асуудал хөндөгддөггүй.
(5). Давуу тал
Биологийн нийцтэй байдал: HPMC нь хоргүй, цочрол үүсгэдэггүй, олон төрлийн эмийн бэлдмэлүүдэд тохиромжтой.
Химийн тогтвортой байдал: Эмийн идэвхтэй найрлагатай урвалд ордоггүй, эмийн үйл ажиллагааг хадгалдаг.
Олон талт байдал: Удирдлагатай суллах, бүрэх, холбох, өтгөрүүлэх, түдгэлзүүлэхэд ашиглаж болно.
Байгаль орчинд ээлтэй: HPMC нь байгалийн целлюлозоор хийгдсэн бөгөөд нөхөн сэргээгдэх, био задрах чадвартай.
6. Бэрхшээл ба хэтийн төлөв
Хэдийгээр HPMC нь эмийн бэлдмэлийг бэлтгэхэд олон давуу талтай боловч зарим тохиолдолд хүндрэлтэй байдаг. Жишээлбэл, эмийн өндөр ачаалалтай үед эмийг жигд ялгаруулахын тулд түүний физик шинж чанарыг оновчтой болгох шаардлагатай. Нэмж дурдахад, цаашдын судалгаанууд нь HPMC-ийн үйл ажиллагааг сайжруулахын тулд молекулын өөрчлөлт эсвэл бусад туслах бодисуудтай хослуулан өндөр хүчин чадалтай эм дамжуулах системд хэрэглэхийг цаашид сайжруулахад чиглэж болно.
Эмийн зэрэглэлийн гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь олон талт байдал, маш сайн физик-химийн шинж чанараараа орчин үеийн эмийн найрлагад орлуулшгүй үүрэг гүйцэтгэдэг. Хяналттай суллах, бүрэхээс эхлээд холбох, өтгөрүүлэх хүртэл HPMC-ийн хэрэглээний хүрээ өргөн бөгөөд өргөжиж байна. Технологийн дэвшил, шинэ эмүүдийг бий болгосноор HPMC нь ирээдүйн эм хүргэх системд илүү чухал үүрэг гүйцэтгэх болно.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 6-р сарын 14-ний хооронд