CMC-ийн аюулгүй байдал

Натрийн карбоксиметил целлюлозыг (CMC) стандартын дагуу хэрэглэх үед АНУ-ын Хүнс, эмийн алба (FDA), Европ дахь Европын хүнсний аюулгүй байдлын газар (EFSA) зэрэг зохицуулах байгууллагууд хэрэглэхэд аюулгүй (GRAS) гэж үздэг. үйлдвэрлэлийн практик (GMP) болон тогтоосон аюулгүй байдлын удирдамж. CMC-тэй холбоотой аюулгүй байдлын талаархи тоймыг энд оруулав.

1. Зохицуулалтын зөвшөөрөл: CMC нь АНУ, Европын холбоо, Канад, Австрали, Япон зэрэг дэлхийн олон оронд хүнсний нэмэлт болгон ашиглахыг зөвшөөрсөн. Энэ нь янз бүрийн зохицуулалтын агентлагуудын жагсаалтад тодорхой хэрэглээний хязгаар, техникийн үзүүлэлт бүхий зөвшөөрөгдсөн хүнсний нэмэлт бодисоор бүртгэгдсэн байдаг.
2. Хордлогын судалгаа: Хүний хэрэглээний CMC-ийн аюулгүй байдлыг үнэлэхийн тулд хор судлалын өргөн хүрээний судалгаа хийсэн. Эдгээр судалгаанд цочмог, архаг, архаг хордлогын сорил, мөн мутаген, генотоксик болон хорт хавдар үүсгэгчийн үнэлгээ орно. Боломжтой өгөгдөл дээр үндэслэн CMC нь зөвшөөрөгдсөн түвшинд хүний ​​хэрэглээнд аюулгүй гэж тооцогддог.
3. Зөвшөөрөгдөх өдөр тутмын хэрэглээ (ADI): Зохицуулах байгууллагууд хор судлалын судалгаа, аюулгүй байдлын үнэлгээнд үндэслэн CMC-ийн зөвшөөрөгдөх хоногийн хэрэглээний (ADI) утгыг тогтоосон. ADI нь эрүүл мэндэд мэдэгдэхүйц эрсдэлгүйгээр насан туршдаа өдөр бүр хэрэглэж болох CMC-ийн хэмжээг илэрхийлдэг. ADI-ийн утгууд нь зохицуулах байгууллагуудаас хамаарч өөр өөр байдаг бөгөөд өдөрт биеийн жингийн килограмм тутамд миллиграммаар илэрхийлэгддэг (мг/кг bw/хоног).
4. Харшил: CMC нь ургамлын эсийн хананд байдаг байгалийн полисахарид болох целлюлозоос гаралтай. Энэ нь хүн амын дунд харшлын урвал үүсгэдэггүй. Гэсэн хэдий ч целлюлозын деривативт харшилтай эсвэл мэдрэмтгий хүмүүс CMC агуулсан бүтээгдэхүүнийг хэрэглэхээсээ өмнө болгоомжтой байж, эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.
5. Хоол боловсруулах аюулгүй байдал: CMC нь хүний ​​хоол боловсруулах системд шингэдэггүй бөгөөд бодисын солилцоонд орохгүйгээр ходоод гэдэсний замаар дамждаг. Энэ нь хоол боловсруулах замын салст бүрхэвчийг хоргүй, цочроохгүй гэж үздэг. Гэсэн хэдий ч CMC эсвэл бусад целлюлозын деривативуудыг хэт их хэрэглэх нь зарим хүмүүст ходоод гэдэсний замын таагүй байдал, гэдэс дүүрэх, суулгах шалтгаан болдог.
6. Эмийн харилцан үйлчлэл: CMC нь эмтэй харьцах эсвэл ходоод гэдэсний замд шингээхэд нөлөөлдөггүй. Энэ нь ихэнх эмийн найрлагад нийцдэг гэж үздэг бөгөөд шахмал, капсул, суспенз зэрэг аман тунгийн хэлбэрээр туслах бодис болгон ихэвчлэн ашигладаг.
7. Байгаль орчны аюулгүй байдал: CMC нь модны нухаш, хөвөн целлюлоз зэрэг сэргээгдэх эх үүсвэрээс гарган авдаг тул байгальд ээлтэй, байгальд ээлтэй. Энэ нь бичил биетний үйлчлэлээр байгальд задардаг бөгөөд хөрс, усны системд хуримтлагддаггүй.

Дүгнэж хэлэхэд, натрийн карбоксиметил целлюлоз (CMC) нь зохицуулалтын заавар, тогтоосон аюулгүй байдлын стандартын дагуу хэрэглэхэд аюулгүй гэж тооцогддог. Энэ нь хоруу чанар, харшил үүсгэх, хоол боловсруулах замын аюулгүй байдал, байгаль орчинд үзүүлэх нөлөөгөөр сайтар судлагдсан бөгөөд дэлхийн олон оронд хүнсний нэмэлт, эмийн туслах бодис болгон ашиглахыг зөвшөөрсөн. Аливаа хүнсний орц, нэмэлтийн нэгэн адил хувь хүмүүс CMC агуулсан бүтээгдэхүүнийг тэнцвэртэй хоолны дэглэмийн нэг хэсэг болгон дунд зэрэг хэрэглэж, хоолны дэглэмийн тодорхой хязгаарлалт эсвэл эрүүл мэндийн асуудалтай бол эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүдтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.