Амны хөндийн хатуу тунгийн хэлбэрийн нийтлэг туслах бодисууд

Хатуу бэлдмэл нь одоогоор зах зээлд хамгийн өргөн тархсан, хамгийн их хэрэглэгддэг тунгийн хэлбэр бөгөөд ихэвчлэн хоёр үндсэн бодис, туслах бодисоос бүрддэг. Туслах бодис гэж нэрлэгддэг туслах бодисууд нь үндсэн эмээс бусад хатуу бэлдмэлийн бүх нэмэлт материалын ерөнхий нэр томъёо юм. Туслах бодисын янз бүрийн шинж чанар, үйл ажиллагааны дагуу хатуу бэлдмэлийн туслах бодисыг ихэвчлэн дараахь байдлаар хуваадаг: дүүргэгч, холбогч, задлагч, тосолгооны материал, ялгаруулагч бодис, заримдаа бэлдмэлийн шаардлагын дагуу будагч бодис, амтлагч бодис нэмж болно. сайжруулах эсвэл найрлага дахь гадаад байдал, амтыг тохируулах.
Хатуу бэлдмэлийн туслах бодисууд нь эмийн хэрэглээнд тавигдах шаардлагыг хангасан, дараах шинж чанартай байна: ①Химийн тогтвортой байдал өндөр, үндсэн эмтэй физик, химийн урвалд орохгүй байх; ②Үндсэн эмийн эмчилгээний үр нөлөө, агуулгыг тодорхойлоход нөлөөлөхгүй байх; ③Хүний биед хор хөнөөлгүй Хортой, таван хор, сөрөг нөлөөгүй.
1. Дүүргэгч (нимгэн)
Үндсэн эмийн тун бага байдаг тул зарим эмийн тун нь заримдаа хэдхэн миллиграмм ба түүнээс бага байдаг нь шахмал үүсгэх эсвэл эмнэлзүйн хэрэглээнд тохиромжгүй байдаг. Тиймээс, эмийн үндсэн агууламж 50 мг-аас бага байвал шингэрүүлэгч гэж нэрлэгддэг дүүргэгчийн тодорхой тунг нэмэх шаардлагатай.
Тохиромжтой дүүргэгч нь физиологийн болон химийн хувьд идэвхгүй байх ёстой бөгөөд эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн био хүртээмжид нөлөөлөхгүй. Түгээмэл хэрэглэгддэг дүүргэгч нь голчлон орно: ① Цардуул, үүнд улаан буудайн цардуул, эрдэнэ шишийн цардуул, төмсний цардуул, тэдгээрийн дотроос эрдэнэ шишийн цардуул хамгийн их хэрэглэгддэг; шинж чанараараа тогтвортой, гигроскопи багатай, гэхдээ шахагдах чадвар муу; ② Лактоз, шинж чанараараа маш сайн, шахагддаг, сайн шингэн; ③ сахароз, хүчтэй гигроскопитой; ④ шахсан цардуул гэж нэрлэгддэг урьдчилан желатинжуулсан цардуул нь сайн шахагдах, шингэн болон өөрөө тослох чадвартай; ⑤ MCC гэгддэг микрокристалл целлюлоз нь хүчтэй холбох чадвартай, сайн шахагдах чадвартай; "хуурай холбогч" гэж нэрлэдэг; ⑥Маннитол нь дээрх дүүргэгчтэй харьцуулахад арай илүү үнэтэй бөгөөд ихэвчлэн зажилдаг шахмалд ашиглагддаг бөгөөд энэ нь бас нарийн амттай байдаг; ⑦Органик бус давс, ялангуяа кальцийн сульфат, кальцийн фосфат, кальцийн карбонат гэх мэт харьцангуй тогтвортой физик, химийн шинж чанартай.
2. Нойтон бодис ба цавуу
Нойтон бодис ба холбогч бодисууд нь мөхлөгжүүлэх үе шатанд нэмдэг туслах бодис юм. Нойтон бодис нь өөрөө наалдамхай биш, харин материалыг норгох замаар материалын зуурамтгай чанарыг өдөөдөг шингэн юм. Түгээмэл хэрэглэгддэг чийгшүүлэгч бодисуудад нэрмэл ус, этилийн спирт ордог бөгөөд нэрмэл ус нь эхний сонголт юм.
Наалдамхай бодис нь наалдамхай бус эсвэл хангалтгүй наалдамхай материалыг тохирох зуурамтгай чанараар хангахын тулд өөрийн зуурамтгай чанарт тулгуурладаг туслах материалыг хэлдэг. Түгээмэл хэрэглэгддэг цавуунд голчлон орно: ① Хамгийн өргөн хэрэглэгддэг цавууны нэг болох цардуулын зутан нь хямд, сайн гүйцэтгэлтэй, түгээмэл хэрэглэгддэг концентраци нь 8%-15%; ②МС гэгддэг метилцеллюлоз нь усанд сайн уусдаг; ③Гидроксипропилцеллюлозыг HPC гэж нэрлэдэг бөгөөд нунтаг шууд шахмал биндэр болгон ашиглаж болно; ④Hydroxypropylmethylcellulose, HPMC гэж нэрлэгддэг материал нь хүйтэн усанд уусдаг; ⑤CMC-Na гэгддэг карбоксиметилцеллюлоз натри нь шахагдах чадвар муутай эмэнд тохиромжтой; ⑥Этилцеллюлоз, EC гэж нэрлэгддэг материал нь усанд уусдаггүй, харин этанолд уусдаг; ⑦Повидоныг PVP гэж нэрлэдэг, материал нь маш чийглэг, ус, этанолд уусдаг; ⑧Үүнээс гадна полиэтилен гликол (PEG гэж нэрлэдэг), желатин гэх мэт материалууд байдаг.
3. Бутардаг
Задардаг бодисууд нь ходоод гэдэсний шингэн дэх шахмалыг нарийн ширхэгтэй хэсгүүдэд хурдан задлахад тусалдаг туслах бодисуудыг хэлдэг. Тогтвортой ялгардаг шахмал, хяналттай шахмал, зажилдаг шахмал зэрэг тусгай шаардлага бүхий аман шахмалаас бусад тохиолдолд задлах бодисыг ерөнхийд нь нэмэх шаардлагатай. Түгээмэл хэрэглэгддэг задлагч бодисууд нь: ① уусдаггүй эсвэл бага зэрэг уусдаг эмэнд тохиромжтой хуурай цардуул; ② карбоксиметил цардуул натри, CMS-Na гэж нэрлэдэг, энэ материал нь өндөр үр ашигтай задлагч юм; ③ L -HPC гэж нэрлэгддэг бага орлуулсан гидроксипропил целлюлоз, ус шингээж авсны дараа хурдан хавдаж болно; ④CCMC-Na гэгддэг хөндлөн холбоос метил целлюлоз натри; материал нь эхлээд усанд хавдаж, дараа нь уусдаг, этанолд уусдаггүй; Сул тал нь хүчтэй гигроскопик шинж чанартай бөгөөд ихэвчлэн оргилуун шахмал эсвэл зажилдаг шахмалыг грануляцид ашигладаг; ⑥Хөөрөгдүүлэгч задалдаг бодисууд нь голчлон натрийн бикарбонат ба нимбэгийн хүчлийн хольцыг агуулдаг бөгөөд нимбэгийн хүчил, фумарын хүчил, натрийн карбонат, калийн карбонат, калийн бикарбонат гэх мэтийг бас ашиглаж болно.
4. Тосолгооны материал
Тосолгооны материалыг ерөнхийд нь гялалзуулагч, наалдахаас хамгаалах бодис, нарийн утгаараа тосолгооны материал гэж гурван төрөлд хувааж болно. ① Глидант: түүний гол үүрэг нь тоосонцор хоорондын үрэлтийг багасгах, нунтаг шингэнийг сайжруулах, шахмал жингийн зөрүүг багасгахад туслах явдал юм; ② наалдамхай бодис: түүний гол үүрэг нь шахмалыг шахах үед наалдахаас урьдчилан сэргийлэх явдал юм. ③ Rivalrous тосолгооны материал: материал ба хэвний хананы хоорондох үрэлтийг багасгаж, шахмалыг шахах, шахах үйл ажиллагааг жигд явуулна. Түгээмэл хэрэглэгддэг тосолгооны материалд (өргөн утгаараа) тальк нунтаг, магнийн стеарат (MS), микронжуулсан цахиурлаг гель, полиэтилен гликол, натрийн лаурил сульфат, устөрөгчжүүлсэн ургамлын тос гэх мэт орно.
5. Суллах модулятор
Амны хөндийн шахмал дахь ялгаруулалтыг зохицуулагчид нь эмийг өвчтөний талбарт тодорхой хурдтайгаар хүргэж, эд эс эсвэл биеийн шингэн дэх тодорхой концентрацийг хадгалахын тулд амаар ууж, удаан хугацаагаар ялгаруулдаг бэлдмэл дэх эмийн ялгаралтын хурд, түвшинг хянахад тохиромжтой. , ингэснээр хүлээгдэж буй эмчилгээний үр нөлөөг авч, хорт болон гаж нөлөөг бууруулна. Түгээмэл хэрэглэгддэг суллах зохицуулагчийг голчлон матрицын төрөл, хальсаар бүрсэн удаан ялгардаг полимер, өтгөрүүлэгч гэж хуваадаг.
(1) Матриц төрлийн суллах модулятор
①Гидрофиль гель араг ясны материал: Усанд өртөхөд хавдаж, эмийн ялгаралтыг хянах гель саад үүсгэдэг. Метил целлюлоз, карбоксиметил целлюлоз, гидроксипропил целлюлоз, повидон, карбомер, алгиний хүчил Давс, хитозан гэх мэтийг ихэвчлэн ашигладаг.
② Араг ясны уусдаггүй материал: Уусдаггүй араг ясны материал нь усанд уусдаггүй эсвэл усанд уусдаг өндөр молекултай полимерийг хэлнэ. Этил целлюлоз, полиэтилен, таван хортой полиэтилен, полиметакрилийн хүчил, этилен-винил ацетат сополимер, силикон резин гэх мэтийг ихэвчлэн ашигладаг.
③ Биологийн элэгдэлд ордог суурь материал: Түгээмэл хэрэглэгддэг биоэрдэг бүтэцтэй материалд ихэвчлэн амьтны гаралтай өөх тос, устөрөгчжүүлсэн ургамлын тос, лаа, стеарил спирт, карнауба лав, глицерилийн моностеарат зэрэг орно. Энэ нь усанд уусдаг эмийн уусах, ялгарах процессыг удаашруулдаг.
(2) Бүрсэн суллах хувиргагч
① Уусдаггүй полимер материал: EC зэрэг нийтлэг уусдаггүй араг ясны материал.
②Гэдэсний полимер материал: нийтлэг гэдэсний полимер материалд голчлон нийлэг давирхай, L ба S-төрөл, гидроксипропилметилцеллюлоз ацетат сукцинат (HPMCAS), целлюлоз ацетат фталат (CAP), гидроксипропилметилцеллюлоз фталат гэх мэт бодисыг задлах шинж чанарууд орно. Дээрх бодисууд нь гэдэсний шүүсэнд агуулагдаж, тодорхой хэсгүүдэд уусдаг.
6. Бусад дагалдах хэрэгсэл
Мансууруулах бодисын хэрэглээний хэрэгцээг илүү сайн хангах, эмийг таних чадварыг сайжруулах эсвэл дагаж мөрдөх чадварыг сайжруулахын тулд дээр дурдсан түгээмэл хэрэглэгддэг туслах бодисуудаас гадна бусад туслах бодисуудыг заримдаа нэмдэг. Жишээлбэл, будагч бодис, амт, амтлагч.
①Өнгөгч бодис: Энэ материалыг нэмсэн гол зорилго нь таблетын гадаад төрхийг сайжруулж, таних, ялгахад хялбар болгох явдал юм. Түгээмэл хэрэглэгддэг пигментүүд нь эмийн техникийн үзүүлэлтүүдийг хангасан байх ёстой бөгөөд нэмсэн хэмжээ нь ерөнхийдөө 0.05% -иас хэтрэхгүй байх ёстой.
②Үнэрт болон чихэрлэг бодис: Үнэрт болон чихэрлэг бодисын гол зорилго нь зажилдаг шахмал, амаар задалдаг шахмал зэрэг эмийн амтыг сайжруулахад оршино. Түгээмэл хэрэглэгддэг үнэртэнд голчлон эссэнс, төрөл бүрийн үнэрт тос гэх мэт; Ихэнхдээ сахароз, аспартам гэх мэт чихэрлэг амтыг хэрэглэдэг.