Гидроксипропил метил целлюлозын фармакопейн стандарт

Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь өргөн хэрэглэгддэг эмийн туслах бодис бөгөөд түүний чанар, үзүүлэлтүүд нь дэлхий даяар янз бүрийн фармакопеягаар тодорхойлогддог. HPMC-ийн зарим фармакопейн стандартууд энд байна.

АНУ-ын фармакопея (USP):

• АНУ-ын Фармакопея (USP) нь эмийн найрлага, тунгийн хэлбэрийн чанар, цэвэр байдал, гүйцэтгэлийн стандартыг тогтоодог. USP дахь HPMC монографиуд нь таних, шинжилгээ, зуурамтгай чанар, чийгийн агууламж, ширхэгийн хэмжээ, хүнд металлын агууламж зэрэг янз бүрийн үзүүлэлтүүдийн тодорхойлолтыг өгдөг.

Европын фармакопей (Ph. Eur.):

• Европын фармакопей (Ph. Eur.) нь Европын орнуудад эмийн бодис, бэлдмэлийн стандартыг хангадаг. HPMC монографи нь Ph. Eur. тодорхойлох, шинжилгээ, зуурамтгай чанар, хатаах үеийн алдагдал, гал асаах үеийн үлдэгдэл, бичил биетний бохирдол зэрэг үзүүлэлтүүдэд тавигдах шаардлагыг тодорхойлох.

Британийн фармакопей (АД):

• Британийн фармакопей (BP) нь Их Британи болон бусад орнуудад хэрэглэдэг эмийн бодис, тунгийн хэлбэрийн стандарт, техникийн үзүүлэлтүүдийг агуулдаг. АД-д багтсан HPMC-ийн монографиуд нь таних, шинжилгээ, зуурамтгай чанар, ширхэгийн хэмжээ болон бусад чанарын шинж чанаруудын шалгуурыг тодорхойлдог.

Японы фармакопей (JP):

• Японы фармакопей (JP) нь Японд эмийн стандартыг тогтоодог. JP дахь HPMC монографиуд нь таних, шинжилгээ, зуурамтгай чанар, бөөмийн хэмжээ, бичил биетний хязгаарт тавигдах шаардлагуудыг агуулдаг.

Олон улсын фармакопей:

• Олон улсын фармакопей (Ph. Int.) нь дэлхий даяар, ялангуяа өөрийн гэсэн фармакопеягүй улс орнуудын эмийн стандартыг хангадаг. HPMC монографи нь Ph. Int. тодорхойлох, шинжилгээ, зуурамтгай чанар болон бусад чанарын үзүүлэлтүүдийн шалгуурыг зааж өгөх.

Бусад фармакопея:

• HPMC-ийн фармакопейн стандартыг Энэтхэгийн фармакопей (IP), Хятадын фармакопей (ChP), Бүгд Найрамдах Бангладеш Ард Улсын Фармакопей (BPC) зэрэг бусад үндэсний фармакопойд олж болно.

Зохицуулах хүчин чармайлт:

• Фармакопейн хооронд уялдуулах хүчин чармайлт нь дэлхийн хэмжээнд эмийн найрлага, бүтээгдэхүүний стандарт, техникийн үзүүлэлтүүдийг нийцүүлэх зорилготой. Хүний хэрэглээний эмийн бүртгэлд тавигдах техникийн шаардлагуудыг уялдуулах олон улсын бага хурал (ICH) зэрэг хамтын санаачлага нь тууштай байдлыг дэмжиж, олон улсын худалдааг хөнгөвчлөхөд тусалдаг.

Дүгнэж хэлэхэд, гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь USP, Ph. Eur., BP, JP болон бусад үндэсний фармакопей зэрэг байгууллагуудын тогтоосон фармакопейн стандарт, техникийн үзүүлэлтүүдэд хамаарна. Эдгээр стандартыг дагаж мөрдөх нь эмийн найрлага дахь HPMC-ийн чанар, цэвэр байдал, гүйцэтгэлийг баталгаажуулдаг.