Гидроксипропил метил целлюлозын фармакологи ба токсикологи

Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь эм, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, хүнсний бүтээгдэхүүн болон бусад үйлдвэрлэлийн салбарт өргөн хэрэглэгддэг. HPMC нь өөрөө ерөнхийдөө хэрэглэхэд аюулгүй гэж тооцогддог ч аюулгүй, үр дүнтэй ашиглахын тулд түүний фармакологи, хор судлалын талаар ойлгох нь чухал юм. Энд тойм байна:

Эм зүй:

1. Уусах чадвар ба тархалт: HPMC нь усан дотор хавдаж, тархаж, концентрацаас хамааран наалдамхай уусмал эсвэл гель үүсгэдэг гидрофил полимер юм. Энэ шинж чанар нь янз бүрийн найрлагад өтгөрүүлэгч, холбогч, тогтворжуулагчийн хувьд ашигтай байдаг.
2. Эмийн ялгаруулалтын модуляци: Эмийн бэлдмэлийн хувьд HPMC нь шахмал, капсул, хальс зэрэг эмийн хэлбэрээс эмийн тархалтын хурдыг хянах замаар эмийн ялгаралтын кинетикийг зохицуулж чаддаг. Энэ нь эмчилгээний оновчтой үр дүнд хүрэхийн тулд хүссэн эмийн ялгаруулалтад хүрэхэд тусалдаг.
3. Биологийн хүртээмжийг сайжруулах: HPMC нь уусах хурд болон уусах чадварыг нэмэгдүүлэх замаар муу уусдаг эмийн био хүртээмжийг сайжруулдаг. HPMC нь эмийн хэсгүүдийн эргэн тойронд чийглэг матриц үүсгэснээр эмийн хурдан бөгөөд жигд ялгаралтыг дэмжиж, ходоод гэдэсний замд шингээлтийг сайжруулдаг.
4. Салст бүрхүүлийн наалдац: Нүдний уусмал, хамрын шүршигч зэрэг сэдэвчилсэн найрлагад HPMC нь салст бүрхүүлийн гадаргууд наалдаж, холбоо барих хугацааг уртасгаж, эмийн шингээлтийг сайжруулдаг. Энэ шинж чанар нь эмийн үр нөлөөг нэмэгдүүлэх, тунгийн давтамжийг багасгахад тустай.

Хор судлал:

1. Цочмог хордлого: HPMC нь цочмог хордлого багатай гэж үздэг бөгөөд аман болон орон нутгийн хэрэглээнд сайн тэсвэртэй байдаг. Амьтны судалгаагаар HPMC-ийг өндөр тунгаар амаар хэрэглэх нь мэдэгдэхүйц сөрөг нөлөө үзүүлээгүй.
2. Архаг ба архаг хордлого: Архаг болон архаг хордлогын судалгаагаар HPMC нь хорт хавдар үүсгэдэггүй, мутаген үүсгэдэггүй, цочрол үүсгэдэггүй болохыг харуулсан. HPMC-ийг эмчилгээний тунгаар удаан хугацаагаар хэрэглэх нь эрхтэний хордлого, системийн хордлоготой холбоогүй болно.
3. Харшлын боломж: Хэдий ховор боловч мэдрэмтгий хүмүүст, ялангуяа нүдний эм бэлдмэлд HPMC-ийн харшлын урвал бүртгэгдсэн. Нүд цочрох, улайх, хавдах зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч болно. Целлюлозын деривативын харшилтай хүмүүс HPMC агуулсан бүтээгдэхүүнээс зайлсхийх хэрэгтэй.
4. Гено хоруу чанар ба нөхөн үржихүйн хоруу чанар: Төрөл бүрийн судалгаагаар HPMC нь генотоксик ба нөхөн үржихүйн хоруу чанараар үнэлэгдсэн бөгөөд ерөнхийдөө сөрөг нөлөө үзүүлээгүй. Гэсэн хэдий ч эдгээр газруудад түүний аюулгүй байдлыг бүрэн үнэлэхийн тулд нэмэлт судалгаа хийх шаардлагатай байж магадгүй юм.

Зохицуулалтын статус:

1. Зохицуулалтын зөвшөөрөл: HPMC нь АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA), Европын Эмийн Агентлаг (EMA), Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (ДЭМБ) зэрэг зохицуулалтын байгууллагуудаас эм, гоо сайхан, хүнсний бүтээгдэхүүн болон бусад үйлдвэрлэлийн хэрэглээнд ашиглахыг зөвшөөрсөн. ).
2. Чанарын стандартууд: HPMC-ийн бүтээгдэхүүн нь цэвэр байдал, тууштай байдал, аюулгүй байдлыг хангахын тулд зохицуулах байгууллага, фармакопея (жишээ нь, USP, EP) болон салбарын байгууллагуудаас тогтоосон чанарын стандарт, техникийн үзүүлэлтүүдийг дагаж мөрдөх ёстой.

Дүгнэж хэлэхэд, гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь уусах чадварыг өөрчлөх, биологийн хүртээмжийг нэмэгдүүлэх, салст бүрхэвчийг наалдуулах зэрэг сайн фармакологийн шинж чанарыг харуулдаг тул янз бүрийн найрлагад үнэ цэнэтэй болгодог. Түүний хордлогын шинж чанар нь цочмог хордлого багатай, цочрол багатай, генотоксик болон хорт хавдар үүсгэгч нөлөө байхгүй байгааг харуулж байна. Гэсэн хэдий ч, ямар ч найрлагатай адил зөв найрлага, тун, хэрэглээ нь аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг хангахад чухал ач холбогдолтой.