Эмийн зэрэглэлийн гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь эмийн үйлдвэрлэлд өргөн хэрэглэгддэг түгээмэл хэрэглэгддэг эмийн туслах бодис юм. Энэ нь байгалийн целлюлозыг химийн аргаар өөрчилсөн хагас синтетик, идэвхгүй, усанд уусдаг целлюлозын эфир юм. HPMC нь хальс үүсгэдэг, өтгөрүүлдэг, наалддаг, түдгэлзүүлдэг, бөөгнөрөх шинж чанартай байдаг тул эмийн бэлдмэлүүдэд хэрэглэх чухал ач холбогдолтой.
1. HPMC-ийн үндсэн шинж чанарууд
HPMC нь целлюлозын гидроксил хэсгийг гидроксипропил ба метокси бүлгээр орлуулах замаар хийгддэг. Түүний молекулын бүтцэд гидроксипропил ба метил гэсэн хоёр орлуулагч агуулагддаг тул гидроксипропил метилцеллюлоз гэж нэрлэдэг. HPMC нь усанд сайн уусах чадвартай бөгөөд ууссаны дараа тунгалаг наалдамхай уусмал үүсгэдэг. Концентраци нэмэгдэхийн хэрээр зуурамтгай чанар нь нэмэгддэг. Үүнээс гадна HPMC нь дулааны тогтвортой байдал, химийн тогтвортой байдал, хүчил, шүлт, давсны уусмалыг сайн тэсвэрлэдэг.
2. HPMC-ийн эм бэлдмэлийн хэрэглээ
HPMC нь эмийн үйлдвэрлэлд өргөн хэрэглэгддэг бөгөөд голчлон дараахь чиглэлээр.
а. Таблет бүрхүүл
HPMC нь шахмалыг бүрэх материалын хувьд эмийн муу амтыг үр дүнтэй дарж, эмийн гаднах байдлыг сайжруулж, чийгэнд тэсвэртэй, исэлдэлтийн эсрэг үйлчилгээтэй. Нэмж дурдахад энэ нь ходоод гэдэсний замд эмийн ялгарах хугацааг уртасгаж, улмаар тогтвортой эсвэл хяналттай ялгарах нөлөөг бий болгодог.
б. Өтгөрүүлэгч ба биндэр
Суспенз, эмульс, капсул болон бусад бэлдмэлийг бэлтгэхдээ HPMC нь өтгөрүүлэгч, холбогч бодис болох бэлдмэлийн тогтвортой байдал, жигд байдлыг сайжруулдаг. Үүний зэрэгцээ HPMC нь шахмалуудын хатуулаг, механик бат бөх чанарыг сайжруулж, эмийг үйлдвэрлэх, тээвэрлэх явцад амархан эвдэрдэггүй.
в. Хяналттай, тогтвортой суллах бэлдмэл
HPMC нь ихэвчлэн хяналттай, удаан ялгардаг бэлдмэлүүдэд ашиглагддаг, учир нь түүний үүсгэсэн гель давхарга нь шахмал руу ус орохоос сэргийлж, эмийн уусах, ялгарах хурдыг үр дүнтэй хянаж байдаг. HPMC-ийн зуурамтгай чанар, тунг тохируулснаар эмийн ялгаралтын хурдыг нарийн хянах, эмийн үйлчлэх хугацааг уртасгах, эмийн давтамжийг багасгах боломжтой.
г. Дүүргэгч болгон
Капсул бэлдмэлийн хувьд HPMC нь хөндий капсулыг дүүргэх дүүргэгч болгон ашиглаж болно. Уламжлалт желатин капсултай харьцуулахад HPMC капсул нь ургамлын гаралтай, амьтны гаралтай орц агуулаагүй давуу талтай тул цагаан хоолтон болон шашны хориотой өвчтөнүүдэд тохиромжтой.
3. HPMC-ийн аюулгүй байдал
Эмийн туслах бодисын хувьд HPMC нь био нийцтэй байдал, аюулгүй байдал сайтай. Хүний биед хоол боловсруулах ферментийн нөлөөгөөр задардаггүй бөгөөд биеэс голчлон гэдэс дамжин ялгардаг тул эмийн бодисын солилцооны үйл явцад оролцдоггүй, хортой гаж нөлөө үүсгэдэггүй. HPMC нь янз бүрийн аман, сэдэвчилсэн болон тарилгын бэлдмэлүүдэд өргөн хэрэглэгддэг бөгөөд дэлхий даяар фармакопеягаар хүлээн зөвшөөрөгдсөн.
4. Зах зээлийн хэтийн төлөв
Эмийн үйлдвэрлэл тасралтгүй хөгжихийн хэрээр эмийн чанар, аюулгүй байдалд тавигдах шаардлага ч нэмэгдэж байна. Физик, химийн өвөрмөц шинж чанар, аюулгүй байдлын хувьд HPMC нь шинэ эмийн бэлдмэлүүдэд өргөн хэрэглээний боломжуудтай. Ялангуяа тусгай популяцид (цагаан хоолтнууд гэх мэт) хяналттай, тогтвортой ялгардаг бэлдмэл, биологийн эм, эмийн салбарт HPMC-ийн эрэлт нэмэгдсээр байх болно.
Олон үйлдэлт эмийн туслах бодисын хувьд эмийн зэрэглэлийн гидроксипропил метилцеллюлоз нь эмийн үйлдвэрлэлд чухал үүрэг гүйцэтгэсэн бөгөөд цаашид өргөн хэрэглэгдэж, хөгжсөөр байх болно.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 8-р сарын 06-ны хооронд