Таблет бүрэх дэх HPMC-ийн найрлага дахь харьцааг оновчтой болгох нь HPMC-ийн физик, химийн шинж чанарыг ойлгох, найрлагыг тохируулах замаар хүссэн бүрхүүлийн гүйцэтгэлд хэрхэн хүрэхийг багтаасан нарийн төвөгтэй процесс юм.
Тохирох HPMC зуурамтгай чанарын үзүүлэлтийг сонгоно уу: HPMC нь олон төрлийн зуурамтгай чанарын үзүүлэлттэй. Янз бүрийн зуурамтгай чанар бүхий HPMC нь бүрхүүлийн хатуу агууламж, хальс үүсгэх шинж чанарт нөлөөлнө. Бага зуурамтгай чанар бүхий HPMC нь хатуу бодисын агууламжийг нэмэгдүүлэхэд тусалдаг боловч өөр өөр физик шинж чанарыг ашиглахын тулд HPMC-ийн бусад зэрэгтэй хослуулах шаардлагатай байж болно.
Олон HPMC техникийн үзүүлэлтүүдийг хослуулан ашиглах: Оновчлогдсон томъёонд өөр өөр үзүүлэлттэй хэд хэдэн HPMC-ийг ихэвчлэн өөр өөр физик шинж чанаруудыг нь ашиглахын тулд нэгэн зэрэг ашигладаг. Энэхүү хослол нь бүрэх үр ашиг, чанарыг сайжруулдаг.
Хуванцаржуулагч нэмэх: Полиэтилен гликол (PEG), триэтил цитрат гэх мэт хуванцаржуулагч нь хальсны уян хатан чанарыг сайжруулж, шилний шилжилтийн температурыг (Tg) бууруулж, улмаар бүрхүүлийн физик шинж чанарыг сайжруулдаг.
Бүрхүүлийн уусмалын концентрацийг авч үзье: Бүрхүүлгийн уусмалын хатуу агууламж нь бүрэх үр ашигт ихээхэн нөлөөлдөг. Өндөр хатуу агууламжтай шингэнийг бүрэх нь бүрэх хугацааг багасгаж, үйлдвэрлэлийн үр ашгийг дээшлүүлнэ. Жишээлбэл, Kollicoat® IR-д суурилсан материалыг ашиглах үед бүрэх найрлага дахь концентраци 30% хүртэл өндөр байж болно.
Бүрэх үйл явцын параметрүүдийг оновчтой болгох: Бүрхэлтийн хурд, оролтын агаарын температур, савны температур, атомжуулах даралт, савны хурд зэрэг бүрэх процессын параметрүүд нь бүрэх чанар, жигд байдалд нөлөөлнө. Эдгээр параметрүүдийг тохируулснаар бүрэх оновчтой үр дүнд хүрч болно.
Шинэ бага молекул жинтэй HPMC ашиглах: Шинэ бага молекул жинтэй HPMC (гипромеллоза 2906, VLV гипромеллоз гэх мэт) нь таблет бүрэх процессыг сайжруулж, зардлыг бууруулж чадна. Уламжлалт HPMC-тэй холилдсоноор тэнцвэртэй өнгөлгөөний шинж чанарыг өндөр хүчин чадалтай бүрэх, зөөлөн бүрхүүлийн нөхцөлд наалдах асуудалгүй, бат бөх хальсан бүрхүүлд авах боломжтой.
Бүрхүүлгийн материалын тогтвортой байдлыг анхаарч үзээрэй: HPMCP нь өндөр чийгшилтэй нөхцөлд тогтвортой байдал нь хадгалагддаг өндөр тогтвортой полимер бөгөөд энэ нь хадгалалтын явцад бүрсэн шахмалуудын чанарыг хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.
Бүрхүүлгийн уусмал бэлтгэх аргыг тохируулах: Холимог уусгагчийг шууд бэлтгэх тохиолдолд бөөгнөрөл үүсэхээс сэргийлж холимог уусгагч руу HPMCP нунтаг аажмаар нэмнэ. Хуванцаржуулагч, пигмент, тальк зэрэг бүрэх уусмал дахь бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг шаардлагатай бол нэмж оруулах шаардлагатай.
Эмийн шинж чанарыг анхаарч үзээрэй: Эмийн уусах чадвар, тогтвортой байдал нь бүрэх найрлагыг сонгоход нөлөөлнө. Жишээлбэл, гэрэл мэдрэмтгий эмийн хувьд эмийг задралаас хамгаалахын тулд тунгалагжуулагч хэрэгтэй.
In vitro үнэлгээ, тогтвортой байдлын судалгаа хийх: In vitro уусалтын туршилт, тогтвортой байдлын судалгаагаар бүрсэн шахмалуудын гүйцэтгэлийг практик хэрэглээнд бүрэх томъёоны үр нөлөө, тогтвортой байдлыг хангахын тулд үнэлж болно.
Дээрх хүчин зүйлсийг иж бүрнээр нь авч үзэн, үйлдвэрлэлийн тодорхой нөхцөл, эмийн шинж чанарт тохируулан тохируулснаар таблет бүрэх дэх HPMC-ийн томъёоны харьцааг үр дүнтэй, жигд, тогтвортой бүрэх үр дүнд хүрэхийн тулд оновчтой болгож чадна.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 10-р сарын 29