ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മീഥൈൽ സെല്ലുലോസിൻ്റെ ഫാർമക്കോപ്പിയ സ്റ്റാൻഡേർഡ്

ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് (HPMC) വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കപ്പെടുന്ന ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എക്‌സ്‌പിയൻ്റാണ്, അതിൻ്റെ ഗുണനിലവാരവും സവിശേഷതകളും ലോകമെമ്പാടുമുള്ള വിവിധ ഫാർമകോപീയകൾ നിർവചിച്ചിരിക്കുന്നു. HPMC-നുള്ള ചില ഫാർമക്കോപ്പീയൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഇതാ:

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (USP):

• യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (യുഎസ്പി) ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകളുടെയും ഡോസേജ് ഫോമുകളുടെയും ഗുണനിലവാരം, പരിശുദ്ധി, പ്രകടനം എന്നിവയ്ക്കായി മാനദണ്ഡങ്ങൾ സജ്ജമാക്കുന്നു. യുഎസ്‌പിയിലെ എച്ച്‌പിഎംസി മോണോഗ്രാഫുകൾ തിരിച്ചറിയൽ, പരിശോധന, വിസ്കോസിറ്റി, ഈർപ്പത്തിൻ്റെ അളവ്, കണിക വലുപ്പം, കനത്ത ലോഹങ്ങളുടെ ഉള്ളടക്കം എന്നിങ്ങനെയുള്ള വിവിധ പാരാമീറ്ററുകൾക്കായുള്ള സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ നൽകുന്നു.

യൂറോപ്യൻ ഫാർമക്കോപ്പിയ (Ph. Eur.):

• യൂറോപ്യൻ ഫാർമക്കോപ്പിയ (Ph. Eur.) യൂറോപ്യൻ രാജ്യങ്ങളിൽ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പദാർത്ഥങ്ങൾക്കും തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്കും മാനദണ്ഡങ്ങൾ നൽകുന്നു. Ph. Eur-ലെ HPMC മോണോഗ്രാഫുകൾ. തിരിച്ചറിയൽ, പരിശോധന, വിസ്കോസിറ്റി, ഉണങ്ങുമ്പോൾ ഉണ്ടാകുന്ന നഷ്ടം, ഇഗ്നിഷനിലെ അവശിഷ്ടം, മൈക്രോബയൽ മലിനീകരണം തുടങ്ങിയ പാരാമീറ്ററുകൾക്കുള്ള ആവശ്യകതകൾ വ്യക്തമാക്കുക.

ബ്രിട്ടീഷ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (ബിപി):

• ബ്രിട്ടീഷ് ഫാർമക്കോപ്പിയയിൽ (ബിപി) യുകെയിലും മറ്റ് രാജ്യങ്ങളിലും ഉപയോഗിക്കുന്ന ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പദാർത്ഥങ്ങൾക്കും ഡോസേജ് ഫോമുകൾക്കുമുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങളും സവിശേഷതകളും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. തിരിച്ചറിയൽ, വിലയിരുത്തൽ, വിസ്കോസിറ്റി, കണികാ വലിപ്പം, മറ്റ് ഗുണമേന്മയുള്ള ആട്രിബ്യൂട്ടുകൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ബിപി ഔട്ട്ലൈൻ മാനദണ്ഡത്തിൽ എച്ച്പിഎംസി മോണോഗ്രാഫുകൾ.

ജാപ്പനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (ജെപി):

• ജാപ്പനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (ജെപി) ജപ്പാനിലെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിന് മാനദണ്ഡങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കുന്നു. JP-യിലെ HPMC മോണോഗ്രാഫുകളിൽ തിരിച്ചറിയൽ, പരിശോധന, വിസ്കോസിറ്റി, കണികാ വലിപ്പം വിതരണം, സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ പരിധികൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ആവശ്യകതകൾ ഉൾപ്പെടുന്നു.

ഇൻ്റർനാഷണൽ ഫാർമക്കോപ്പിയ:

• ഇൻ്റർനാഷണൽ ഫാർമക്കോപ്പിയ (Ph. Int.) ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിന്, പ്രത്യേകിച്ച് സ്വന്തമായി ഫാർമക്കോപ്പിയകൾ ഇല്ലാത്ത രാജ്യങ്ങൾക്ക് മാനദണ്ഡങ്ങൾ നൽകുന്നു. Ph. Int-ലെ HPMC മോണോഗ്രാഫുകൾ. തിരിച്ചറിയൽ, വിലയിരുത്തൽ, വിസ്കോസിറ്റി, മറ്റ് ഗുണനിലവാര പാരാമീറ്ററുകൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള മാനദണ്ഡം വ്യക്തമാക്കുക.

മറ്റ് ഫാർമക്കോപ്പിയകൾ:

• ഇന്ത്യൻ ഫാർമക്കോപ്പിയ (ഐപി), ചൈനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (സിഎച്ച്പി), പീപ്പിൾസ് റിപ്പബ്ലിക് ഓഫ് ബംഗ്ലാദേശിൻ്റെ (ബിപിസി) ഫാർമക്കോപ്പിയ തുടങ്ങിയ മറ്റ് ദേശീയ ഫാർമക്കോപ്പിയകളിലും എച്ച്പിഎംസിക്കുള്ള ഫാർമക്കോപ്പിയൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ കാണാവുന്നതാണ്.

സമന്വയ ശ്രമങ്ങൾ:

• ആഗോളതലത്തിൽ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവകൾക്കും ഉൽപന്നങ്ങൾക്കുമുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങളും സ്പെസിഫിക്കേഷനുകളും വിന്യസിക്കുക എന്നതാണ് ഫാർമകോപീയകൾ തമ്മിലുള്ള സമന്വയ ശ്രമങ്ങൾ ലക്ഷ്യമിടുന്നത്. മനുഷ്യ ഉപയോഗത്തിനുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് രജിസ്ട്രേഷനായുള്ള സാങ്കേതിക ആവശ്യകതകളുടെ സമന്വയത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ഇൻ്റർനാഷണൽ കോൺഫറൻസ് (ICH) പോലുള്ള സഹകരണ സംരംഭങ്ങൾ സ്ഥിരത പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിനും അന്താരാഷ്ട്ര വ്യാപാരം സുഗമമാക്കുന്നതിനും സഹായിക്കുന്നു.

ചുരുക്കത്തിൽ, ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് (HPMC) USP, Ph. Eur., BP, JP, മറ്റ് ദേശീയ ഫാർമക്കോപ്പിയകൾ എന്നിവ പോലുള്ള സംഘടനകൾ സ്ഥാപിച്ച ഫാർമകോപീയൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കും സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾക്കും വിധേയമാണ്. ഈ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫോർമുലേഷനുകളിൽ എച്ച്പിഎംസിയുടെ ഗുണനിലവാരം, പരിശുദ്ധി, പ്രകടനം എന്നിവ ഉറപ്പാക്കുന്നു.