ഹൈഡ്രോക്‌സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് (HPMC) 2910, E5 എന്നത് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (USP) 42-ൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന മാനദണ്ഡങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായ HPMC-യുടെ ഒരു പ്രത്യേക ഗ്രേഡാണ്.
1. HPMC 2910: HPMC 2910 എന്നത് HPMC യുടെ നിർദ്ദിഷ്ട ഗ്രേഡ് അല്ലെങ്കിൽ തരം സൂചിപ്പിക്കുന്നു. എച്ച്പിഎംസിയുടെ വിസ്കോസിറ്റി, സബ്സ്റ്റിറ്റ്യൂഷൻ ഡിഗ്രി, മോളിക്യുലാർ വെയ്റ്റ് ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ എന്നിങ്ങനെയുള്ള വിവിധ ഗുണങ്ങളും സവിശേഷതകളും പദവിയിലുള്ള സംഖ്യകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. HPMC 2910-ൻ്റെ കാര്യത്തിൽ, “2910″ ഒരു പ്രത്യേക സാന്ദ്രതയിലും താപനിലയിലും വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുമ്പോൾ HPMC യുടെ വിസ്കോസിറ്റിയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
2. E5: "E5″ HPMC 2910 വിഭാഗത്തിൽ HPMC-യുടെ ഗ്രേഡ് വ്യക്തമാക്കുന്നു. ഈ പദവി, കണികാ വലിപ്പം വിതരണം, ഈർപ്പത്തിൻ്റെ അളവ് അല്ലെങ്കിൽ ഉദ്ദേശിച്ച ആപ്ലിക്കേഷന് പ്രസക്തമായ മറ്റ് ഗുണമേന്മയുള്ള ആട്രിബ്യൂട്ടുകൾ എന്നിവ പോലുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട ഗുണനിലവാര പാരാമീറ്ററുകളെ പരാമർശിച്ചേക്കാം.
3. USP 42: USP 42 എന്നത് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് ലോകമെമ്പാടും അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടതും ഉപയോഗിക്കുന്നതുമായ മയക്കുമരുന്ന് വിവരങ്ങൾ, മാനദണ്ഡങ്ങൾ, മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ എന്നിവയുടെ സമഗ്രമായ ഒരു സംഗ്രഹമാണ്. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പദാർത്ഥങ്ങൾ, ഡോസേജ് ഫോമുകൾ, ഡയറ്ററി സപ്ലിമെൻ്റുകൾ എന്നിവയുടെ ഐഡൻ്റിറ്റി, ഗുണമേന്മ, പരിശുദ്ധി, ശക്തി, സ്ഥിരത എന്നിവയ്ക്കായി USP മാനദണ്ഡങ്ങൾ സജ്ജമാക്കുന്നു. യുഎസ്പി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ കർശനമായ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷാ ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
4. റോളും ആപ്ലിക്കേഷനും: USP മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ട ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫോർമുലേഷനുകളിൽ HPMC 2910, E5 USP 42 സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഇതിൻ്റെ നിർദ്ദിഷ്ട വിസ്കോസിറ്റി ഗ്രേഡും ഗുണനിലവാര പാരാമീറ്ററുകളും ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടെ വിവിധ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് അനുയോജ്യമാക്കുന്നു:
- ടാബ്ലെറ്റ് കോട്ടിംഗുകൾ
- നിയന്ത്രിത-റിലീസ് ഫോർമുലേഷനുകൾ
- ഒഫ്താൽമിക് പരിഹാരങ്ങൾ
- വിഷയപരമായ ഫോർമുലേഷനുകൾ
- സസ്പെൻഷനുകളും എമൽഷനുകളും
- ഗുളികകളിലും ക്യാപ്‌സ്യൂളുകളിലും ബൈൻഡറും വിഘടിക്കലും
5. ക്വാളിറ്റിയും റെഗുലേറ്ററി കംപ്ലയൻസും: USP സ്റ്റാൻഡേർഡുകൾക്ക് അനുസൃതമായ ഒരു HPMC ഗ്രേഡ് എന്ന നിലയിൽ, HPMC 2910, E5, USP നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള കർശനമായ ഗുണനിലവാരവും നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നു. ഇത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫോർമുലേഷനുകളിൽ സ്ഥിരത, പരിശുദ്ധി, സുരക്ഷ എന്നിവ ഉറപ്പാക്കുന്നു. നിർമ്മാതാക്കൾക്കും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾക്കും സ്ഥിരമായ പ്രകടനത്തിനും നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിനും HPMC 2910, E5 USP 42 എന്നിവയെ ആശ്രയിക്കാം.
ചുരുക്കത്തിൽ, Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910, E5 USP 42 എന്നത് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (USP) 42-ൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന HPMC യുടെ ഒരു പ്രത്യേക ഗ്രേഡാണ്. , ഗുണനിലവാരവും നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകളും പാലിക്കേണ്ടത് അനിവാര്യമായ വിവിധ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് ഇത് അനുയോജ്യമാക്കുന്നു.
പോസ്റ്റ് സമയം: മാർച്ച്-18-2024