ഹൈഡ്രോക്സിപ്രോപൈൽ മെഥൈൽസെല്ലുലോസ് (HPMC)2910 E15, USP42
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910 E15, USP 42 എന്നത് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (USP) 42-ൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന HPMC-യുടെ ഒരു പ്രത്യേക ഗ്രേഡിനെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
1. HPMC 2910 E15: HPMC 2910 E15 എച്ച്പിഎംസിയുടെ ഗ്രേഡ് അല്ലെങ്കിൽ തരം വ്യക്തമാക്കുന്നു. പദവിയിലെ അക്കങ്ങളും അക്ഷരങ്ങളും HPMC-യുടെ ഗുണങ്ങളെയും സവിശേഷതകളെയും കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ നൽകുന്നു:
- "2910″ ഒരു പ്രത്യേക സാന്ദ്രതയിലും താപനിലയിലും വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുമ്പോൾ HPMC യുടെ വിസ്കോസിറ്റി ഗ്രേഡ് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
- “E15″ HPMC 2910 വിഭാഗത്തിനുള്ളിലെ ഗ്രേഡ് വ്യക്തമാക്കുന്നു. ഈ പദവി കണികാ വലിപ്പം വിതരണം, ഈർപ്പത്തിൻ്റെ അളവ് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് പ്രസക്തമായ ആട്രിബ്യൂട്ടുകൾ പോലുള്ള അധിക ഗുണനിലവാര പാരാമീറ്ററുകൾ സൂചിപ്പിക്കാം.
2. USP 42: USP 42 എന്നത് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പദാർത്ഥങ്ങൾ, ഡോസേജ് ഫോമുകൾ, ഡയറ്ററി സപ്ലിമെൻ്റുകൾ എന്നിവയുടെ ഐഡൻ്റിറ്റി, ഗുണമേന്മ, പരിശുദ്ധി, ശക്തി, സ്ഥിരത എന്നിവയ്ക്ക് മാനദണ്ഡങ്ങൾ നിശ്ചയിക്കുന്നു. യുഎസ്പി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ കർശനമായ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷാ ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
3. റോളും ആപ്ലിക്കേഷനും: USP മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ട ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫോർമുലേഷനുകളിൽ HPMC 2910 E15, USP 42 സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഇതിൻ്റെ നിർദ്ദിഷ്ട വിസ്കോസിറ്റി ഗ്രേഡും ഗുണനിലവാര പാരാമീറ്ററുകളും ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടെ വിവിധ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് അനുയോജ്യമാക്കുന്നു:
- ടാബ്ലെറ്റ് കോട്ടിംഗുകൾ
- നിയന്ത്രിത-റിലീസ് ഫോർമുലേഷനുകൾ
- ഒഫ്താൽമിക് പരിഹാരങ്ങൾ
- വിഷയപരമായ ഫോർമുലേഷനുകൾ
- സസ്പെൻഷനുകളും എമൽഷനുകളും
- ഗുളികകളിലും ക്യാപ്സ്യൂളുകളിലും ബൈൻഡറും വിഘടിക്കലും
4. ക്വാളിറ്റിയും റെഗുലേറ്ററി കംപ്ലയൻസും: USP മാനദണ്ഡങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായ ഒരു HPMC ഗ്രേഡ് എന്ന നിലയിൽ, HPMC 2910 E15, USP 42 കർശനമായ ഗുണനിലവാരവും നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നു. ഇത് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഫോർമുലേഷനുകളിൽ സ്ഥിരത, പരിശുദ്ധി, സുരക്ഷ എന്നിവ ഉറപ്പാക്കുന്നു. നിർമ്മാതാക്കൾക്കും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾക്കും സ്ഥിരമായ പ്രകടനത്തിനും നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിനും HPMC 2910 E15, USP 42 എന്നിവയെ ആശ്രയിക്കാം.
ചുരുക്കത്തിൽ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (USP) 42 ൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന ഗുണനിലവാര മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന HPMC യുടെ ഒരു പ്രത്യേക ഗ്രേഡാണ് Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) 2910 E15, USP 42. അതിൻ്റെ പദവി അതിൻ്റെ വിസ്കോസിറ്റി ഗ്രേഡ്, യുഎസ്പിയുടെ അധിക ഗുണനിലവാര പാരാമീറ്ററുകൾ എന്നിവയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. മാനദണ്ഡങ്ങൾ, വിവിധ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്ക് അനുയോജ്യമാക്കുന്നു, അവിടെ ഗുണനിലവാരവും നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകളും പാലിക്കേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്.
പോസ്റ്റ് സമയം: മാർച്ച്-18-2024