Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) е полимерен материјал кој најчесто се користи во фармацевтските препарати. Поради одличните физички и хемиски својства, тој игра важна улога во производството на таблети. HPMC може да се користи како средство за формирање филм, средство за контролирано ослободување, лепило, згуснувач итн., давајќи им на таблетите добра структура и функција.
1. Филм поранешен
Улогата на HPMC како формирач на филм главно се рефлектира во површинската обвивка на таблетите со контролирано ослободување. Облогата на таблетите се изведува со цел да се контролира стапката на ослободување на лекови, да се заштитат лековите од влијанија на околината и да се подобри изгледот на лековите. Во препаратите со контролирано ослободување, филмот формиран од HPMC може да ја прилагоди брзината на ослободување на лековите, да обезбеди лековите да се ослободуваат во одредени делови на гастроинтестиналниот тракт и да го постигне најдобриот терапевтски ефект.
Механизам на дејство: Филмот формиран од HPMC-препарувачот на филм може да постигне контролирано ослободување на лекови со контролирање на влегувањето на растворувачите и растворање на лековите. Дебелината и составот на филмот може да ја прилагодат стапката на растворање за да ги задоволи барањата за ослободување на различни лекови.
Влијание: Таблетите кои користат HPMC како средство за формирање филм може бавно да се растворат во желудникот, да избегнат ненадејно ослободување на лекот, да ја подобрат употребата на лекот и да ја намалат иритацијата на лекот на гастроинтестиналниот тракт.
2. Средство за контролирано ослободување
HPMC често се користи како матричен материјал во таблетите со контролирано ослободување за да се регулира стапката на ослободување на лековите со формирање на гел бариера. Улогата на средството со контролирано ослободување е да обезбеди дека лекот се ослободува рамномерно во одредено време за да се одржи ефективната концентрација на лекот во телото, да се намали бројот на пати на дозирање и да се подобри усогласеноста на пациентот.
Механизам на дејство: Во водени медиуми, HPMC може брзо да хидрира и да формира колоидна мрежна структура, која ја контролира стапката на дифузија и ослободување на лекот. Кога таблетата ќе дојде во контакт со вода, HPMC апсорбира вода и отекува за да формира гел слој, преку кој лекот дифундира надвор од телото, а брзината на ослободување зависи од дебелината и густината на гел слојот.
Влијание: HPMC како агенс со контролирано ослободување може да ја стабилизира стапката на ослободување на лекот, да ја намали флуктуацијата на концентрацијата на лекот во крвта и да обезбеди постабилен терапевтски ефект, особено за лекови за третман на хронични болести.
3. Врзувачи
Во процесот на подготовка на таблети, HPMC често се користи како врзивно средство за подобрување на механичката цврстина на таблетите и за обезбедување на интегритетот на таблетите за време на складирањето, транспортот и администрацијата.
Механизам на дејство: HPMC, како врзивно средство, може да формира силна врска помеѓу честичките, така што прашокот или честичките се врзуваат и се формираат во цврста таблета. Овој процес обично се изведува преку технологија на влажна гранулација, каде што HPMC се раствора во воден раствор за да формира вискозен раствор и формира стабилна таблета по сушењето.
Влијание: HPMC врзувачите може да ја подобрат цврстината на компресија и цврстината на таблетите, да го намалат ризикот од распаѓање или фрагментација и со тоа да го подобрат квалитетот и стабилноста на таблетите.
4. Згуснувачи
HPMC може да се користи и како згуснувач во течни препарати за прилагодување на реолошките својства на препаратите и зголемување на вискозноста.
Механизам на дејство: HPMC има висок вискозитет во водата и може ефикасно да ја зголеми вискозноста на течноста, да ја подобри суспензијата и стабилноста на лекот и да спречи седиментација.
Влијание: Додавањето HPMC на течните лекови може да ја подобри униформноста на лекот, да ги направи компонентите на лекот рамномерно распоредени низ препаратот и да обезбеди конзистентна доза секој пат.
Карактеристики на хидроксипропил метилцелулоза
1. Физички и хемиски својства
HPMC е нејонски целулозен етер со добра растворливост во вода и термичка гелација. Брзо се раствора во ладна вода и формира проѕирен раствор, додека при загревање растворот се претвора во гел.
2. Биокомпатибилност
HPMC има добра биокомпатибилност и безбедност и не е склон да предизвикува имунолошки одговор или токсични ефекти, па затоа е широко користен во фармацевтските и прехранбените полиња.
3. Стабилност на животната средина
HPMC има добра стабилност на факторите на животната средина, како што се температурата и pH вредноста, и не е подложна на деградација или денатурација, што обезбедува стабилност на препаратите на лекови за време на складирањето.
Примери на HPMC апликација во таблети
1. Таблети со контролирано ослободување
На пример, во таблетите со нифедипин со продолжено ослободување што се користат за лекување на хипертензија, HPMC се користи како матричен материјал за да се контролира бавното ослободување на лекот, да се намали фреквенцијата на администрација и да се подобри усогласеноста на пациентот.
2. Ентерично обложени таблети
Во ентерично обложени таблети од инхибитори на протонска пумпа (како што е омепразол), HPMC делува како средство за формирање филм за да го заштити лекот од уништување од желудечната киселина и да гарантира дека лекот ефикасно се ослободува во цревата.
3. Орални брзо растворливи таблети
Во орални таблети кои брзо се раствораат за третман на алергиски ринитис, HPMC делува како згуснувач и лепило за да обезбеди брзо растворање и униформно ослободување, подобрувајќи го вкусот и земајќи го искуството на лекот.
Хидроксипропил метилцелулозата е широко употребувана во подготовката на различни таблети поради одличните својства на формирање филм, контролирано ослободување, лепливост и згуснување. HPMC не само што може да ги подобри физичките својства и стабилноста на таблетите, туку и да го оптимизира терапевтскиот ефект на лековите со прилагодување на стапката на ослободување на лековите. Со развојот на фармацевтската технологија, примената на HPMC ќе стане поразновидна, обезбедувајќи повеќе можности за иновација на препаратите за лекови.
Време на објавување: 27.06.2024